1.სავაჭრო დასახელება
Benefix 2000 Iu (ბენეფიქსი 2000სე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
nonacog alfa (BeneFix 2000 IU) — ATC: B02BD01
3.სამკურნალო ფორმა
powder ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: BeneFix 2000 IU (nonacog alfa) — . მწარმოებელი: ფაიზერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B02BD01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენეფიქსი შეიცავს ნონაკოგ ალფას — ლაბორატორიულად მიღებულ IX შედედების ფაქტორს. ჰემოფილია B-ის დროს ორგანიზმი ამ ფაქტორს საკმარისი რაოდენობით ვერ აწარმოებს, რაც სისხლდენის გახანგრძლივებას იწვევს. პრეპარატი ავსებს დეფიციტს და სისხლის ნორმალურ შედედებას აღადგენს.
ჩვენებები: ჰემოფილია B-ის (თანდაყოლილი IX ფაქტორის დეფიციტი) მქონე პაციენტებში სისხლდენის ეპიზოდების მკურნალობა და პროფილაქტიკა — მათ შორის სახსრებში, კუნთებში და ქირურგიული ჩარევების დროს სისხლდენის კონტროლი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა IX ფაქტორის აქტივობა შემცირებულია და სისხლდენის რისკი არსებობს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ბენეფიქსი შეიცავს ნონაკოგ ალფას — ლაბორატორიულად მიღებულ IX შედედების ფაქტორს. ჰემოფილია B-ის დროს ორგანიზმი ამ ფაქტორს საკმარისი რაოდენობით ვერ აწარმოებს, რაც სისხლდენის გახანგრძლივებას იწვევს. პრეპარატი ავსებს დეფიციტს და სისხლის ნორმალურ შედედებას აღადგენს.
ჩვენებები: ჰემოფილია B-ის (თანდაყოლილი IX ფაქტორის დეფიციტი) მქონე პაციენტებში სისხლდენის ეპიზოდების მკურნალობა და პროფილაქტიკა — მათ შორის სახსრებში, კუნთებში და ქირურგიული ჩარევების დროს სისხლდენის კონტროლი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა IX ფაქტორის აქტივობა შემცირებულია და სისხლდენის რისკი არსებობს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ნონაკოგ ალფაზე ან პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე; ალერგია გაქვს ზაზუნის ცილაზე (წარმოებაში გამოიყენება).
სიფრთხილით: თუ წარსულში IX ფაქტორზე ინჰიბიტორები განგივითარდა; თუ ღვიძლის დაავადება ან თრომბოზის რისკ-ფაქტორები გაქვს; თუ ბოლო დროს ქირურგიული ჩარევა გქონდა. DIC (დისემინირებული ინტრავასკულარული კოაგულაცია) და თრომბოემბოლიის რისკი მოითხოვს მონიტორინგს. ბავშვებისა და მოხუცების დოზას ჰემატოლოგი ინდივიდუალურად არჩევს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): ინექციის ადგილის ტკივილი ან შეშუპება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, კანზე გამონაყარი, ზოგადი დისკომფორტი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მყისიერ რეაგირებას მოითხოვს): ალერგიული/ანაფილაქსიური რეაქცია — სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება, ჭინჭრის ციება, წნევის ვარდნა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტე ინფუზია და გამოიძახე სასწრაფო. IX ფაქტორის ინჰიბიტორების (ანტისხეულების) განვითარება — პრეპარატი ეფექტს კარგავს, სისხლდენა არ ჩერდება. ექიმს დაუყოვნებლივ აცნობე. თრომბოზის (სისხლძარღვის გაჭედვა) რისკი — ძალიან იშვიათია, მაგრამ ყურადღების ღირსია კიდურის შეშუპების ან ტკივილის შემთხვევაში.
13.დოზის გადაცილება
ზედოზირების შემთხვევაში თრომბოზის (სისხლძარღვის შეხორცება), DIC-ის ან გულის შეტევის რისკი არსებობს. სიმპტომები: კიდურის შეშუპება, ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, გულმკერდის ტკივილი. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ამინოკაპრონის მჟავა და ტრანექსამის მჟავა (ანტიფიბრინოლიტიკები) — ერთდროულად მიღებისას თრომბოზის რისკი იზრდება, განსაკუთრებით ქირურგიის შემდეგ. ექიმი გადაწყვეტს კომბინაციას.
ჰეპარინი და ვარფარინი (ანტიკოაგულანტები) — IX ფაქტორის ეფექტი შეიძლება შეიცვალოს; დოზის კორექტირებას ჰემატოლოგი აკონტროლებს.
სხვა შედედების ფაქტორის კონცენტრატები — ერთდროულად არ გამოიყენო სხვა IX ფაქტორის პრეპარატებთან ექიმის მითითების გარეშე.
ყოველთვის აცნობე ექიმს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ, მათ შორის უკანონო და მცენარეული საშუალებებიც.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ნონაკოგ ალფაზე ან პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე; ალერგია გაქვს ზაზუნის ცილაზე (წარმოებაში გამოიყენება).
სიფრთხილით: თუ წარსულში IX ფაქტორზე ინჰიბიტორები განგივითარდა; თუ ღვიძლის დაავადება ან თრომბოზის რისკ-ფაქტორები გაქვს; თუ ბოლო დროს ქირურგიული ჩარევა გქონდა. DIC (დისემინირებული ინტრავასკულარული კოაგულაცია) და თრომბოემბოლიის რისკი მოითხოვს მონიტორინგს. ბავშვებისა და მოხუცების დოზას ჰემატოლოგი ინდივიდუალურად არჩევს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]