1.სავაჭრო დასახელება
ბენე ვიტამინი C ტაბლეტი შუშხუნა 1000მგ #20 (ბენე ვიტამინი C ტაბლეტი შუშხუნა 1000მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: აი ივ სი ფრაგენ ბენე ფარმისთვის.
5.აღწერა
შუშხუნა ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ციტრუსის სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000მგ ასკორბინის მჟავას. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
C ვიტამინი (ასკორბინის მჟავა) წყალში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც მონაწილეობს კოლაგენის წარმოქმნაში, რკინის შეწოვაში და იმუნური სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში. ის ანტიოქსიდანტია და იცავს უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან.
ჩვენებები: C ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; სკორბუტის (C ვიტამინის მწვავე ნაკლებობა) პრევენცია; იმუნური სისტემის მხარდაჭერა გაციების პერიოდში; გაზრდილი მოთხოვნილება — მძიმე ფიზიკური დატვირთვისას, მწეველებში, სტრესის ფონზე, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს (ექიმის კონსულტაციით).
ATC კლასიფიკაცია: A11GA01 — ასკორბინის მჟავა, მარტივი პრეპარატი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ასკორბინის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით მცირე დოზებით. 1000მგ დოზისას, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია, რადგან ნაწლავური ტრანსპორტი გაჯერებულია. განაწილდება ყველა ქსოვილში, მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება თირკმელზედა ჯირკვლებში, ჰიპოფიზში და ლეიკოციტებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტების — დეჰიდროასკორბინის მჟავას, 2,3-დი-ოქსო-გლუკორონის მჟავას და სხვა არააქტიურ პროდუქტებს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შეუცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმის მარაგზე, მერყეობს 8-20 საათს შორის.
9.ჩვენებები
C ვიტამინი (ასკორბინის მჟავა) წყალში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც მონაწილეობს კოლაგენის წარმოქმნაში, რკინის შეწოვაში და იმუნური სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში. ის ანტიოქსიდანტია და იცავს უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან.
ჩვენებები: C ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; სკორბუტის (C ვიტამინის მწვავე ნაკლებობა) პრევენცია; იმუნური სისტემის მხარდაჭერა გაციების პერიოდში; გაზრდილი მოთხოვნილება — მძიმე ფიზიკური დატვირთვისას, მწეველებში, სტრესის ფონზე, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს (ექიმის კონსულტაციით).
ATC კლასიფიკაცია: A11GA01 — ასკორბინის მჟავა, მარტივი პრეპარატი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავის ან შუშხუნა ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ თირკმლის ქვების (ოქსალატური ტიპის) ისტორია; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან რკინის დაგროვების სხვა პრობლემა.
სიფრთხილით: G6PD დეფიციტი — ექიმს მიმართეთ დოზის შესახებ კონსულტაციისთვის. შაქრიანი დიაბეტი — C ვიტამინის მაღალმა დოზამ შეიძლება დაამახინჯოს გლუკომეტრის ჩვენება. თირკმლის უკმარისობა — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რეკომენდებული დღიური დოზაა 1000მგ დღეში ერთხელ, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 2000მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl >50მლ/წთ — დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ — სიფრთხილით, ექიმის კონსულტაციით. CrCl <30მლ/წთ — გამოყენება არ არის რეკომენდებული მაღალი ჰიპერკალციემიის რისკის გამო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: გახსენით ერთი ტაბლეტი ჭიქა წყალში (დაახლოებით 200მლ), დაელოდეთ სრულ გახსნას და მიიღეთ პერორალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (სტანდარტული დოზით იშვიათია, მაგრამ მაღალი დოზით შესაძლებელია): გულისრევა, შებერილობა, დიარეა, კუჭის დისკომფორტი — განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე მიღებისას.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას მოითხოვს): თირკმლის ქვები (ოქსალატური) — ხანგრძლივი, მაღალდოზიანი მიღებისას რისკი იზრდება. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება) — ძალიან იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. G6PD დეფიციტის (ფერმენტის ნაკლებობა) მქონე პირებში, მაღალმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზი (სისხლის წითელი უჯრედების დაშლა) — ამ შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
13.დოზის გადაცილება
1000მგ-ზე მეტი ერთჯერადი დოზა, როგორც წესი, არ არის სახიფათო, რადგან ორგანიზმი ჭარბ C ვიტამინს შარდით გამოჰყოფს. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზისას (რამდენიმე გრამი) შესაძლებელია: მწვავე დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა. რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება და მიიღეთ ბევრი წყალი. თუ სიმპტომები ძლიერია ან არ გაივლის, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
რკინის პრეპარატები — C ვიტამინი ზრდის რკინის შეწოვას, რაც დადებითია ანემიის დროს, მაგრამ ჰემოქრომატოზისას საშიშია.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — მაღალი დოზით C ვიტამინმა შეიძლება შეამციროს ვარფარინის ეფექტურობა. აცნობეთ ექიმს მიღების შესახებ.
ალუმინის შემცველი ანტაციდები — C ვიტამინი ზრდის ალუმინის შეწოვას, რაც თირკმლის პრობლემების მქონე პირებისთვის სახიფათოა. არ მიიღოთ ერთდროულად.
ეთინილესტრადიოლი (ჰორმონული კონტრაცეპტივი) — C ვიტამინის მაღალმა დოზამ შეიძლება გაზარდოს ესტროგენის დონე. ექიმს მიმართეთ კონსულტაციისთვის.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავის ან შუშხუნა ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ თირკმლის ქვების (ოქსალატური ტიპის) ისტორია; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან რკინის დაგროვების სხვა პრობლემა.
სიფრთხილით: G6PD დეფიციტი — ექიმს მიმართეთ დოზის შესახებ კონსულტაციისთვის. შაქრიანი დიაბეტი — C ვიტამინის მაღალმა დოზამ შეიძლება დაამახინჯოს გლუკომეტრის ჩვენება. თირკმლის უკმარისობა — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება რეკომენდებულ დოზებში). ორსულობის დროს C ვიტამინის მოთხოვნილება იზრდება. 1000მგ დღიური დოზა, როგორც წესი, უსაფრთხოა ორსულობის პერიოდში, მაგრამ ხანგრძლივი, მაღალდოზიანი მიღებისას შესაძლებელია ნაყოფზე გავლენა. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია დოზის დადგენამდე. ლაქტაციის პერიოდში: C ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებულ დოზებში უსაფრთხოა, თუმცა ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, განსაკუთრებით თუ დედა იღებს სხვა პრეპარატებს.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში 1000მგ დოზით, ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის, დოზა შეადგენს 1000მგ დღეში ერთხელ, ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. ბავშვებში C ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა ხდება სპეციალურად შემუშავებული პედიატრიული ფორმებით და დოზებით, რომლებიც დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება შემცირდეს, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy). სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ქვების ისტორია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც აფერხებს თქვენს უნარს, თავი შეიკავეთ აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. დაუშვებელია ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას შენახვა. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 3 თვის ვადაში, საუკეთო ხარისხის უზრუნველსაყოფად.