ბეკლომეთაზონი 250მკგ 250 მკგ/დოზა

Beclazone (ბეკლომეთაზონი 250მკგ)

ბეკლომეთაზონი (Beclomethasone) — ATC: R03BA01

inhaler · 250 მკგ/დოზა · 200 დოზა

აქტიური ნივთიერება: Beclomethasone (ბეკლომეთაზონი) — 250 მკგ/დოზა. მწარმოებელი: Norton.

Beclazone 250 მკგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ჰომოგენური ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია ალუმინის აეროზოლურ ინჰალატორში. ინჰალატორი აღჭურვილია დოზის მრიცხველით. თითოეული დოზა შეიცავს 250 მკგ ბეკლომეთაზონის დიპროპიონატს. შეფუთულია დამცავ მუყაოს კოლოფში.

ATC R03BA01 ·

Beclazone 250 მკგ შეიცავს ბეკლომეთაზონს, გლუკოკორტიკოსტეროიდს, რომელიც ადგილობრივად მოქმედებს სასუნთქ გზებში ანთების საწინააღმდეგოდ. პრეპარატი ამცირებს შეშუპებას, ლორწოს გამოყოფას და ბრონქების ჰიპერაქტივობას, რაც იწვევს ასთმის სიმპტომების შვებას და შეტევების სიხშირის შემცირებას.

ძირითადი ჩვენებაა ბრონქული ასთმის მუდმივი ფორმების მკურნალობა მოზრდილებსა და ბავშვებში. იგი გამოიყენება როგორც შემანარჩუნებელი თერაპია, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც არ აქვთ ადეკვატური კონტროლი ბრონქოდილატატორებით ან საჭიროებენ ანთების საწინააღმდეგო მკურნალობას. პრეპარატი არ გამოიყენება ასთმის მწვავე შეტევებისას, რადგან მისი მოქმედება ვითარდება თანდათანობით.

ბეკლომეთაზონის აბსორბცია პერორალურად უმნიშვნელოა, თუმცა ინჰალაციის გზით შეყვანისას ფილტვებიდან აბსორბცია ხდება. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილება ხდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება CYP3A4 ფერმენტით აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-38 საათს, რაც დამოკიდებულია მეტაბოლიზმის ინდივიდუალურ თავისებურებებზე.

Beclazone 250 მკგ შეიცავს ბეკლომეთაზონს, გლუკოკორტიკოსტეროიდს, რომელიც ადგილობრივად მოქმედებს სასუნთქ გზებში ანთების საწინააღმდეგოდ. პრეპარატი ამცირებს შეშუპებას, ლორწოს გამოყოფას და ბრონქების ჰიპერაქტივობას, რაც იწვევს ასთმის სიმპტომების შვებას და შეტევების სიხშირის შემცირებას.

ძირითადი ჩვენებაა ბრონქული ასთმის მუდმივი ფორმების მკურნალობა მოზრდილებსა და ბავშვებში. იგი გამოიყენება როგორც შემანარჩუნებელი თერაპია, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც არ აქვთ ადეკვატური კონტროლი ბრონქოდილატატორებით ან საჭიროებენ ანთების საწინააღმდეგო მკურნალობას. პრეპარატი არ გამოიყენება ასთმის მწვავე შეტევებისას, რადგან მისი მოქმედება ვითარდება თანდათანობით.

❌ არ მიიღოთ Beclazone 250 მკგ, თუ გაქვთ ალერგია ბეკლომეთაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენება მწვავე ბრონქული ასთმის შეტევებისას, რადგან არ მოქმედებს სწრაფად.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• აქტიური ფილტვის ტუბერკულოზი.
• სოკოვანი, ბაქტერიული ან ვირუსული ინფექციები სასუნთქ გზებში.
• ჰერპეს სიმპლექსის ინფექცია თვალებში.
• თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევები.
• ოსტეოპოროზი.
• ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ორსულობა, ლაქტაცია ან ბავშვებში გამოყენება (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).

მოზრდილებისა და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის საწყისი დოზა შეადგენს 200-500 მკგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მკგ-ს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ინჰალატორი გამოიყენება პირით, ინსტრუქციის მიხედვით. ყოველი ინჰალაციის შემდეგ რეკომენდებულია პირის ღრუს გამოვლება წყლით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10%-ში):

• კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია) პირის ღრუსა და ხახაში, რომელიც ხშირად ვითარდება არასაკმარისი ჰიგიენის ან პრეპარატის მიღების შემდეგ პირის ღრუს გამოვლების შემთხვევაში.
• ხმის ჩახლეჩა ან ხმის ცვლილება.
• ყელის ტკივილი ან გაღიზიანება.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• სისტემური ეფექტები, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მაღალი დოზებით გამოყენებისას: თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, ოსტეოპოროზი (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება), კატარაქტა, გლაუკომა.
• ბავშვებში ზრდის შეფერხება.
• კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი).
• ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების შევიწროება) ინჰალაციის შემდეგ.

Beclazone 250 მკგ-ის დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით მწვავე მოწამვლის შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვის სიმპტომები, თუმცა ეს იშვიათია ინჰალაციური გამოყენებისას. ხანგრძლივი დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: სისუსტეს, გულისრევას, არტერიული წნევის ცვლილებას. ექიმი შეაფასებს მდგომარეობას და საჭიროების შემთხვევაში შეცვლის მკურნალობის რეჟიმს.

Beclazone 250 მკგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. მნიშვნელოვანია ექიმს აცნობოთ ყველა მიმდინარე მკურნალობის შესახებ, განსაკუთრებით:

• სხვა გლუკოკორტიკოსტეროიდები (სისტემური ან ინჰალაციური): ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.
• CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, რიტონავირი): ზრდის ბეკლომეთაზონის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს.
• CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ. ფენიტოინი, ფენობარბიტალი): ამცირებს ბეკლომეთაზონის ეფექტურობას.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაქვეითება) რისკს.

❌ არ მიიღოთ Beclazone 250 მკგ, თუ გაქვთ ალერგია ბეკლომეთაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენება მწვავე ბრონქული ასთმის შეტევებისას, რადგან არ მოქმედებს სწრაფად.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• აქტიური ფილტვის ტუბერკულოზი.
• სოკოვანი, ბაქტერიული ან ვირუსული ინფექციები სასუნთქ გზებში.
• ჰერპეს სიმპლექსის ინფექცია თვალებში.
• თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევები.
• ოსტეოპოროზი.
• ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ორსულობა, ლაქტაცია ან ბავშვებში გამოყენება (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ბეკლომეთაზონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეკლომეთაზონი აღწევს პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მოითხოვს ექიმის გადაწყვეტილებას, რადგან ბეკლომეთაზონი გადადის დედის რძეში. ზოგადად, რეკომენდებულია ალტერნატიული, უფრო უსაფრთხო თერაპიის ძიება.

ბავშვებში (12 წლამდე) გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით, ჩვეულებრივ 100-200 მკგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა ბავშვის ზრდის რეგულარული მონიტორინგი. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით დაბალი წონის მქონეებში, გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუმცა, ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (მრავალი წამლის ერთდროული მიღება) შემთხვევაში, საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

Beclazone 250 მკგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. ინჰალატორის გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ თავსახური.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ინჰალატორის გამოყენება მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადებში, ჩვეულებრივ 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება.