1.სავაჭრო დასახელება
Bactroban Cream (ბაქტრობანი კრემი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium mupirocin (Bactroban Cream) — ATC: D06AX02
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 100 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Bactroban Cream (calcium mupirocin) — 100 mg. მწარმოებელი: Glaxo Operations UK Limited.
5.აღწერა
ბაქტრობანი კრემი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ კრემს, რომელიც განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06AX02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბაქტრობანი კრემი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მუპიროცინს, რომელიც მიეკუთვნება ადგილობრივი მოქმედების ანტიბიოტიკების ჯგუფს. ის ეფექტურია გრამ-დადებითი ბაქტერიების წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად იწვევენ კანის ზედაპირულ ინფექციებს. მთავარი ჩვენებებია: იმპეტიგო (კანის ინფექცია, რომელიც იწვევს ბუშტუკებს და ქერქს), ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულის ანთება), ფურუნკულოზი და მეორადი ბაქტერიული ინფექციები კანის დაზიანებებზე, როგორიცაა ჭრილობები ან დამწვრობა. მუპიროცინი აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და კლავს. ექიმი დანიშნავს ამ კრემს, როდესაც აუცილებელია ადგილობრივი ანტიბაქტერიული მკურნალობა კანის ბაქტერიული პათოგენების მიერ გამოწვეული ინფექციების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მუპიროცინის სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით მინიმალურია, განსაკუთრებით თუ კრემი გამოიყენება დაზიანებულ კანზე. თუმცა, პოლიეთილენ გლიკოლის შემცველობის გამო, დიდი რაოდენობით გამოყენებისას ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია სისტემური აბსორბცია. მუპიროცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, სავარაუდოდ მოკლეა.
9.ჩვენებები
ბაქტრობანი კრემი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მუპიროცინს, რომელიც მიეკუთვნება ადგილობრივი მოქმედების ანტიბიოტიკების ჯგუფს. ის ეფექტურია გრამ-დადებითი ბაქტერიების წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად იწვევენ კანის ზედაპირულ ინფექციებს. მთავარი ჩვენებებია: იმპეტიგო (კანის ინფექცია, რომელიც იწვევს ბუშტუკებს და ქერქს), ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულის ანთება), ფურუნკულოზი და მეორადი ბაქტერიული ინფექციები კანის დაზიანებებზე, როგორიცაა ჭრილობები ან დამწვრობა. მუპიროცინი აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და კლავს. ექიმი დანიშნავს ამ კრემს, როდესაც აუცილებელია ადგილობრივი ანტიბაქტერიული მკურნალობა კანის ბაქტერიული პათოგენების მიერ გამოწვეული ინფექციების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ბაქტრობანი კრემი, თუ გაქვთ ალერგია მუპიროცინის ან კრემის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების (როგორიცაა პოლიეთილენ გლიკოლი) მიმართ. მოერიდეთ თვალებთან, პირის ღრუსთან და სასქესო ორგანოების ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ ღრმა ჭრილობების ან დიდი ფართობის დამწვრობის სამკურნალოდ ექიმის სპეციალური მითითების გარეშე. თუ გაქვთ თირკმელების პრობლემები, განსაკუთრებით თუ კრემს დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივად იყენებთ, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან პოლიეთილენ გლიკოლის აბსორბციამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს თირკმლის ფუნქციაზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დაზიანებულ ადგილზე თხელი ფენით წაისვით 2-3-ჯერ დღეში, 7-14 დღის განმავლობაში, ექიმის დანიშნულებით. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პოლიეთილენ გლიკოლის პოტენციური ნეფროტოქსიკურობის გამო, თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 15 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, განსაკუთრებით დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივი კურსის შემთხვევაში. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების ხერხი: წაისვით სუფთა და მშრალ კანზე, დაზიანებულ უბანზე. ხელების დაბანა გამოყენების შემდეგ რეკომენდებულია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს კანზე წასმისას, მოიცავს წვის, ჩხვლეტის ან ქავილის შეგრძნებას წასმის ადგილას. ასევე შესაძლებელია კანის სიმშრალე, სიწითლე ან აქერცვლა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორის შეიძლება იყოს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება (განსაკუთრებით სახის, ენის, ყელის), ძლიერი თავბრუსხვევა ან სუნთქვის გაძნელება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ კრემის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება კანზე ადგილობრივი წასმისას ნაკლებად მოსალოდნელია. თუ შემთხვევით მოხდა კრემის დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება ან დიარეა. თუ კრემი მოხვდა თვალებში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ბაქტრობანი კრემის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, არ არის რეკომენდებული ამ კრემის გამოყენება სხვა ადგილობრივ პრეპარატებთან ერთად იმავე დაზიანებულ უბანზე, ექიმის მითითების გარეშე, რადგან ამან შეიძლება შეცვალოს პრეპარატების შეწოვა ან ეფექტურობა. ზოგადად, არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, მაგრამ თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ ან სისტემურ ანტიბიოტიკებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ბაქტრობანი კრემი, თუ გაქვთ ალერგია მუპიროცინის ან კრემის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების (როგორიცაა პოლიეთილენ გლიკოლი) მიმართ. მოერიდეთ თვალებთან, პირის ღრუსთან და სასქესო ორგანოების ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ ღრმა ჭრილობების ან დიდი ფართობის დამწვრობის სამკურნალოდ ექიმის სპეციალური მითითების გარეშე. თუ გაქვთ თირკმელების პრობლემები, განსაკუთრებით თუ კრემს დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივად იყენებთ, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან პოლიეთილენ გლიკოლის აბსორბციამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს თირკმლის ფუნქციაზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია უცნობია. მუპიროცინის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების პერიოდში, განსაკუთრებით თუ კრემი გამოიყენება მკერდის არეში, რადგან შესაძლებელია პრეპარატის მოხვედრა ბავშვის პირში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. დოზირება 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შეესაბამება მოზრდილების დოზას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, იმ პირობით, რომ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია, ამიტომ პოლიეთილენ გლიკოლის პოტენციური ნეფროტოქსიკურობის გათვალისწინებით, საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბაქტრობანი კრემს, როგორც წესი, არ გააჩნია გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და მოქმედება ლოკალურია. თუმცა, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კანის გაღიზიანება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ტუბი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ ტუბი ინახება 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.