ბაკლოფენი 10მგ

Baclofen (ბაკლოფენი 10მგ)

ბაკლოფენი (Baclofen) — ATC: M03BX01

tablets · 10 მგ · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: Baclofen (ბაკლოფენი) — 10 მგ. მწარმოებელი: Polpharma.

ბაკლოფენი 10მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M03BX01 ·

ბაკლოფენი მიეკუთვნება კუნთების რელაქსანტების ჯგუფს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს კუნთების მომატებულ ტონუსს (სპასტიურობას) და აძლიერებს კუნთების მოდუნებას. ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული მდგომარეობების სამკურნალოდ, რომლებიც იწვევენ კუნთების დაჭიმვას და სპაზმებს, როგორიცაა გაფანტული სკლეროზი, ზურგის ტვინის ტრავმები, ინსულტის შემდგომი მდგომარეობები ან ზურგის ტვინის სხვა დაავადებები. პრეპარატი ხელს უწყობს მოძრაობის გაუმჯობესებას და ამცირებს დისკომფორტს.

ბაკლოფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 45%-ს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, თუმცა სისხლ-ტვინის ბარიერს კვეთს შეზღუდულად. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-4 საათს, თუმცა შეიძლება გახანგრძლივდეს თირკმლის უკმარისობის დროს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80% უცვლელი სახით).

ბაკლოფენი მიეკუთვნება კუნთების რელაქსანტების ჯგუფს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს კუნთების მომატებულ ტონუსს (სპასტიურობას) და აძლიერებს კუნთების მოდუნებას. ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული მდგომარეობების სამკურნალოდ, რომლებიც იწვევენ კუნთების დაჭიმვას და სპაზმებს, როგორიცაა გაფანტული სკლეროზი, ზურგის ტვინის ტრავმები, ინსულტის შემდგომი მდგომარეობები ან ზურგის ტვინის სხვა დაავადებები. პრეპარატი ხელს უწყობს მოძრაობის გაუმჯობესებას და ამცირებს დისკომფორტს.

❌ არ მიიღოთ ბაკლოფენი, თუ გაქვთ ალერგია ბაკლოფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან ნერვული სისტემის დაავადებები, ეპილეფსია, ფსიქიკური აშლილობები ან წყლულოვანი დაავადება. სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება მკვეთრად, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სიმპტომები (მაგ., კრუნჩხვები, შფოთვა, ტაქიკარდია).

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში სამჯერ. დოზა თანდათანობით იზრდება ყოველ 3 დღეში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 100 მგ (20 მგ 5-ჯერ დღეში). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 80 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფთათვის დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა ჩატარდეს ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (მოსალოდნელია 10%-ზე მეტ პაციენტში) მოიცავს: ძილიანობას, სისუსტეს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, ყაბზობას, პირის სიმშრალეს და თავის ტკივილს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: სუნთქვის გაძნელება, დაბნეულობა, კუნთების სისუსტის მკვეთრი გაძლიერება, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა, ჰალუცინაციები, სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება). თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ბაკლოფენის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ღებინებას, ძილიანობას, თავბრუსხვევას, კუნთების სისუსტის მკვეთრ გაძლიერებას, კუნთების მოდუნებას, სუნთქვის შენელებას, კომას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაში (112) და მიაწოდეთ ინფორმაცია მიღებული პრეპარატის შესახებ.

ბაკლოფენმა შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი პრეპარატების მოქმედება, როგორიცაა საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები და ალკოჰოლი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მომატებული ძილიანობა და სედაცია. ერთდროულად გამოყენებამ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (წნევის დამწევებთან) შეიძლება გააძლიეროს არტერიული წნევის დაქვეითება. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები შეიძლება ზრდიდნენ ბაკლოფენის ტოქსიკურობას და იწვევდნენ ჰიპოტონიას (კუნთების ტონუსის დაქვეითებას).

❌ არ მიიღოთ ბაკლოფენი, თუ გაქვთ ალერგია ბაკლოფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან ნერვული სისტემის დაავადებები, ეპილეფსია, ფსიქიკური აშლილობები ან წყლულოვანი დაავადება. სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება მკვეთრად, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სიმპტომები (მაგ., კრუნჩხვები, შფოთვა, ტაქიკარდია).

FDA კატეგორია: C. ბაკლოფენის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ბაკლოფენი დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს და მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით.

ბავშვებში ბაკლოფენის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ჩათვლით, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს სხვაგვარად. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, წონისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში სამჯერ, თანდათანობითი ზრდით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ბაკლოფენის მიმართ მომატებული მგრძნობელობაა მოსალოდნელი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და თანდათანობითი ზრდა, გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ცნს-ის მხრივ (თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაბნეულობა) მონიტორინგით. ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში, ამიტომ საჭიროა მისი რეგულარული შეფასება.

ბაკლოფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ბაკლოფენს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.