1.სავაჭრო დასახელება
B-Complex Vitamins (B-კომპლექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
B-complex vitamins (B-complex vitamins) — ATC: A11EA
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: B-complex vitamins (B-complex vitamins) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები, შეფუთული ბლისტერებში. თითოეული ტაბლეტი არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე, ღია ყვითელი ფერის, შესაძლოა ოდნავ მოთეთრო ან მოვარდისფრო ელფერით. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 8-10 მმ. შეფუთვაში შედის 30 ან 60 ტაბლეტი ბლისტერებში, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11EA ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
B-კომპლექსის ვიტამინები (თიამინი, რიბოფლავინი, ნიაცინი, პანტოთენის მჟავა, პირიდოქსინი, ბიოტინი, ფოლიუმის მჟავა, ციანოკობალამინი) მონაწილეობენ ორგანიზმში ენერგიის ცვლაში, ნერვული სისტემის გამართულ მუშაობაში, სისხლის წარმოქმნაში და კანის, თმისა და ფრჩხილების ჯანმრთელობის შენარჩუნებაში. ATC კოდი A11EA მიუთითებს ვიტამინების კომპლექსებზე. გამოიყენება B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც ხშირად ვლინდება არასრულფასოვანი კვების, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვის, ორსულობის, ლაქტაციის, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების ან გარკვეული ქრონიკული დაავადებების დროს. ასევე გამოიყენება ნევროლოგიური დარღვევების, ანემიისა და კანის პრობლემების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
B-კომპლექსის ვიტამინები (თიამინი, რიბოფლავინი, ნიაცინი, პანტოთენის მჟავა, პირიდოქსინი, ბიოტინი, ფოლიუმის მჟავა, ციანოკობალამინი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. თიამინი, რიბოფლავინი, ნიაცინი, პანტოთენის მჟავა და პირიდოქსინი წყალში ხსნადია და განიცდიან მეტაბოლიზმს ღვიძლში, CYP450 სისტემის მონაწილეობით ზოგიერთ შემთხვევაში. ფოლიუმის მჟავა და B12 ასევე მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით შარდის სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მნიშვნელოვნად განსხვავდება თითოეული ვიტამინისთვის; მაგალითად, თიამინის T½ დაახლოებით 1-2 საათია, ხოლო B12-ის T½ უფრო ხანგრძლივია. პირიდოქსინის T½ დაახლოებით 2-5 საათია. ორგანიზმში B ვიტამინების მარაგი შეზღუდულია, ამიტომ საჭიროა რეგულარული მიღება.
9.ჩვენებები
B-კომპლექსის ვიტამინები (თიამინი, რიბოფლავინი, ნიაცინი, პანტოთენის მჟავა, პირიდოქსინი, ბიოტინი, ფოლიუმის მჟავა, ციანოკობალამინი) მონაწილეობენ ორგანიზმში ენერგიის ცვლაში, ნერვული სისტემის გამართულ მუშაობაში, სისხლის წარმოქმნაში და კანის, თმისა და ფრჩხილების ჯანმრთელობის შენარჩუნებაში. ATC კოდი A11EA მიუთითებს ვიტამინების კომპლექსებზე. გამოიყენება B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც ხშირად ვლინდება არასრულფასოვანი კვების, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვის, ორსულობის, ლაქტაციის, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების ან გარკვეული ქრონიკული დაავადებების დროს. ასევე გამოიყენება ნევროლოგიური დარღვევების, ანემიისა და კანის პრობლემების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ B-კომპლექსი თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (ექიმის კონსულტაციის შემდეგ).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ B-კომპლექსი თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
- ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, ანტიეპილეფსიურ საშუალებებს ან ლევოდოპას — შესაძლო ურთიერთქმედების გამო.
- გაქვთ ისეთი დაავადებები, როგორიცაა პეპტიური წყლული, ონკოლოგიური დაავადებები ან ანემია — აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, კვების შემდეგ. მაქსიმალური დოზა არ არის მკაცრად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია დღიური მიღება არ აღემატებოდეს 2-3 ტაბლეტს, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატი შეიცავს ღვიძლში მეტაბოლიზებად კომპონენტებს მაღალი დოზებით; ზოგადად, სტანდარტული B-კომპლექსი უსაფრთხოა. მიიღება პერორალურად, წყლის თანხლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
B-კომპლექსის ვიტამინების მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია, რადგან ეს არის წყალში ხსნადი ვიტამინები. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს:
ხშირი (>5%):
- კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა
- კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი) — განსაკუთრებით B6 ვიტამინის მაღალი დოზებით მიღებისას.
სერიოზული (იშვიათი):
- ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად, განსაკუთრებით B12 ვიტამინის ინექციური ფორმებისას, თუმცა ტაბლეტების შემთხვევაში რისკი მინიმალურია).
- ნერვული სისტემის დაზიანება (პერიფერიული ნეიროპათია) — B6 ვიტამინის ხანგრძლივი, ძალიან მაღალი დოზებით მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
B-კომპლექსის ვიტამინების ჭარბი დოზირება, განსაკუთრებით ტაბლეტების სახით, იშვიათად იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს, რადგან ეს არის წყალში ხსნადი ვიტამინები და ორგანიზმი ჭარბს შარდით გამოჰყოფს. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზების მიღებისას შესაძლებელია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კანის გამონაყარი. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
B-კომპლექსის ვიტამინებს შეუძლიათ ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადებისთვის): ვიტამინი B6 (პირიდოქსინი) ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას. თუ იღებთ ამ კომბინაციას, ექიმი დაგინიშნავთ სპეციალურ ფორმულას.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მაღალი დოზით ვიტამინი K (რომელიც ზოგჯერ B-კომპლექსის ზოგიერთ ფორმულაში შედის) შეიძლება ამცირებდეს მათ ეფექტურობას. უმეტეს შემთხვევაში, სტანდარტული B-კომპლექსი უსაფრთხოა.
- ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (ტეტრაციკლინები, დოქსიციკლინი): შეუძლიათ შეამცირონ ზოგიერთი B ვიტამინის (მაგ. თიამინის) შეწოვა. მიიღეთ წამლები სხვადასხვა დროს.
- ანტიეპილეფსიური საშუალებები (მაგ. ფენიტოინი): შეიძლება შეამცირონ ფოლიუმის მჟავას (B9) დონე სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ B-კომპლექსი თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (ექიმის კონსულტაციის შემდეგ).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ B-კომპლექსი თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
- ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, ანტიეპილეფსიურ საშუალებებს ან ლევოდოპას — შესაძლო ურთიერთქმედების გამო.
- გაქვთ ისეთი დაავადებები, როგორიცაა პეპტიური წყლული, ონკოლოგიური დაავადებები ან ანემია — აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A (ზოგიერთი B ვიტამინისთვის, როგორიცაა ფოლიუმის მჟავა და თიამინი, კლინიკურად დადასტურებული უსაფრთხოებით ორსულობისას). თუმცა, B-კომპლექსის მთლიანი შემადგენლობა და დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ორსულობის პერიოდში რეკომენდებულ ნორმებს. პირველ ტრიმესტრში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, საჭიროების შემთხვევაში, მიიღება ექიმის მეთვალყურეობით. ლაქტაციის პერიოდში B-კომპლექსის მიღება ზოგადად უსაფრთხოა, რადგან ეს ვიტამინები გამოიყოფა რძეში მცირე რაოდენობით და აუცილებელია დედისა და ბავშვის ჯანმრთელობისთვის. მიუხედავად ამისა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია დოზის დადგენამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენებისთვის დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე და წონაზე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, დოზა შეადგენს 1/2 ან 1 ტაბლეტს დღეში, ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად. ზოგიერთი B ვიტამინის (მაგ. B6) მაღალი დოზები არ არის რეკომენდებული ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენებისთვის ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, B-კომპლექსის ვიტამინების მიღება ზოგადად უსაფრთხოა და ხშირად რეკომენდებულია კვებითი დეფიციტის ან შეწოვის პრობლემების გამო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს სტანდარტული, მაგრამ საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება მორგებული იქნას ექიმის მიერ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
B-კომპლექსის ვიტამინები, როგორც წესი, არ ახდენენ გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევენ ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის სიჩქარეზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება მის ვარგისიანობამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ განსხვავდება მთლიანი შეფუთვის ვარგისიანობის ვადასთან, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერებში.