1.სავაჭრო დასახელება
Beviplex (B-კომპლექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
B-კომპლექსი (B-complex vitamins) — ATC: A11EA
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · — · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: B-complex vitamins (B-კომპლექსი) — —. მწარმოებელი: Galenika.
5.აღწერა
Beviplex ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ფორმის, მოყვითალო-ნარინჯისფერი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს B-კომპლექსის ვიტამინების კომბინაციას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც ასევე შეიცავს პაციენტის ინსტრუქციას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11EA ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
B-კომპლექსი (ATC კოდი: A11EA) შეიცავს წყალში ხსნად B ვიტამინებს, რომლებიც გადამწყვეტ როლს ასრულებენ მეტაბოლურ პროცესებში. ისინი ხელს უწყობენ ნახშირწყლების, ცილებისა და ცხიმების ენერგიად გარდაქმნას, ნერვული სისტემის გამართულ მუშაობას და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნას.
Beviplex გამოიყენება B ვიტამინების დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასწორი კვებით, გაზრდილი მოთხოვნილებით (მაგ., სტრესი, ავადმყოფობა, ორსულობა) ან შეწოვის დარღვევით. ის ეფექტურია დაღლილობის, სისუსტის, კონცენტრაციის პრობლემების, ნერვული დაძაბულობისა და კანის, თმისა თუ ფრჩხილების პრობლემების დროს. ასევე, ხელს უწყობს იმუნური სისტემის გაძლიერებას და ორგანიზმის საერთო ტონუსის ამაღლებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
B-კომპლექსის ვიტამინები (თიამინი, რიბოფლავინი, ნიაცინი, პანტოთენის მჟავა, B6, ბიოტინი, ფოლიუმის მჟავა, B12) არის წყალში ხსნადი და კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. შეწოვა შეიძლება დამოკიდებული იყოს დოზაზე და ინდივიდუალურ ფაქტორებზე. განაწილება ხდება ქსოვილებში, სადაც ისინი ასრულებენ თავიანთ მეტაბოლურ ფუნქციებს. მეტაბოლიზმი უმეტესად ხდება ღვიძლში, თუმცა თითოეული ვიტამინის მეტაბოლიზმის გზები განსხვავებულია. ზოგიერთი ვიტამინი, როგორიცაა B12, ინახება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) განსხვავდება თითოეული ვიტამინისთვის და შეიძლება იყოს რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღემდე. B6-ის T½ დაახლოებით 2-5 საათია, ხოლო ფოლიუმის მჟავის T½ დაახლოებით 1-2 საათია. B12-ის ექსკრეცია ნელია.
9.ჩვენებები
B-კომპლექსი (ATC კოდი: A11EA) შეიცავს წყალში ხსნად B ვიტამინებს, რომლებიც გადამწყვეტ როლს ასრულებენ მეტაბოლურ პროცესებში. ისინი ხელს უწყობენ ნახშირწყლების, ცილებისა და ცხიმების ენერგიად გარდაქმნას, ნერვული სისტემის გამართულ მუშაობას და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნას.
Beviplex გამოიყენება B ვიტამინების დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასწორი კვებით, გაზრდილი მოთხოვნილებით (მაგ., სტრესი, ავადმყოფობა, ორსულობა) ან შეწოვის დარღვევით. ის ეფექტურია დაღლილობის, სისუსტის, კონცენტრაციის პრობლემების, ნერვული დაძაბულობისა და კანის, თმისა თუ ფრჩხილების პრობლემების დროს. ასევე, ხელს უწყობს იმუნური სისტემის გაძლიერებას და ორგანიზმის საერთო ტონუსის ამაღლებას.
10.უკუჩვენებები
Beviplex-ის მიღებამდე ყოველთვის გაითვალისწინეთ შემდეგი:
❌ არ მიიღოთ თუ:
- გაქვთ ალერგია B ვიტამინების ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
- გაქვთ ლაბორატორიულად დადასტურებული B12 ვიტამინის ჭარბი დონე (ჰიპერვიტამინოზი).
⚠ სიფრთხილით:
- მიმართეთ ექიმს, თუ ორსულად ხართ, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, რადგან შესაძლოა საჭირო იყოს დოზის კორექცია.
- უთხარით ექიმს, თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, რადგან ზოგიერთი B ვიტამინი გამოიყოფა თირკმელებით.
- თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ლევოდოპას ან გარკვეულ ანტიბიოტიკებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, ჭამის შემდეგ. მძიმე დეფიციტის ან გაზრდილი მოთხოვნილების შემთხვევაში, ექიმის მითითებით დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3-4 ტაბლეტამდე დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
B-კომპლექსი ზოგადად კარგად გადაიტანება, თუმცა შესაძლოა გამოვლინდეს ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა.
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში):
- შარდის გაყვითლება (ეს ნორმალურია B2 ვიტამინის გამო და უვნებელია).
- მსუბუქი გულისრევა ან კუჭის აშლილობა (მიიღეთ ჭამის შემდეგ, რათა შეამციროთ ეს რისკი).
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):
- ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, თავბრუსხვევა, სუნთქვის გაძნელება. თუ მსგავსი სიმპტომები განვითარდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
- ნერვული დაზიანება (პერიფერიული ნეიროპათია) B6 ვიტამინის ძალიან მაღალი დოზების ხანგრძლივი მიღებისას. ეს იშვიათია სტანდარტული დოზებით.
13.დოზის გადაცილება
B-კომპლექსის დოზის გადაჭარბება იშვიათია, რადგან B ვიტამინები წყალში ხსნადია და ორგანიზმიდან გამოიყოფა. თუმცა, ძალიან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, დაღლილობა. B6 ვიტამინის ძალიან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ნერვული დაზიანება (პერიფერიული ნეიროპათია).
რა გავაკეთოთ: დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
B-კომპლექსის მიღებისას მნიშვნელოვანია იცოდეთ პოტენციური ურთიერთქმედებების შესახებ:
- ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალება): B6 ვიტამინის მაღალმა დოზებმა შეიძლება შეამციროს ლევოდოპას ეფექტურობა. მიმართეთ ექიმს, თუ ამ პრეპარატს იღებთ.
- ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ., ტეტრაციკლინები): B ვიტამინებმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის შეწოვაზე. მიიღეთ B-კომპლექსი ანტიბიოტიკის მიღებიდან რამდენიმე საათის ინტერვალით.
- ალკოჰოლი: ალკოჰოლის ჭარბმა მოხმარებამ შეიძლება გაზარდოს B ვიტამინების დეფიციტი ორგანიზმში. ამ პრეპარატის მიღებისას შეზღუდეთ ალკოჰოლის მოხმარება.
- ფოლიუმის მჟავა (B9 ვიტამინი): ფოლიუმის მჟავის მაღალმა დოზებმა შეიძლება შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტი, რაც მნიშვნელოვანია დიაგნოსტიკისთვის. რეგულარულად შემოწმდით ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
Beviplex-ის მიღებამდე ყოველთვის გაითვალისწინეთ შემდეგი:
❌ არ მიიღოთ თუ:
- გაქვთ ალერგია B ვიტამინების ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
- გაქვთ ლაბორატორიულად დადასტურებული B12 ვიტამინის ჭარბი დონე (ჰიპერვიტამინოზი).
⚠ სიფრთხილით:
- მიმართეთ ექიმს, თუ ორსულად ხართ, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, რადგან შესაძლოა საჭირო იყოს დოზის კორექცია.
- უთხარით ექიმს, თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, რადგან ზოგიერთი B ვიტამინი გამოიყოფა თირკმელებით.
- თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ლევოდოპას ან გარკვეულ ანტიბიოტიკებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
B-კომპლექსის ვიტამინები, როგორიცაა ფოლიუმის მჟავა და B12, აუცილებელია ნორმალური ორსულობისა და ნაყოფის განვითარებისთვის. ზოგადად, B-კომპლექსის ვიტამინების დანამატები ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული დოზებით (FDA კატეგორია A ან B, დამოკიდებულია კონკრეტულ ვიტამინზე). თუმცა, ორსულობის დროს ნებისმიერი მედიკამენტის ან დანამატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რათა დადგინდეს ინდივიდუალური საჭიროება და თავიდან იქნას აცილებული დოზის გადაჭარბება, რომელიც შეიძლება საზიანო იყოს. B6 ვიტამინის ძალიან მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გამოიწვიოს ნევროლოგიური პრობლემები. ლაქტაციის პერიოდში B ვიტამინები გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაციისთვის B-კომპლექსის გამოყენება დამოკიდებულია ასაკზე და კონკრეტულ ვიტამინზე. Beviplex-ის ტაბლეტები, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან მათ შეიძლება გაუჭირდეთ ტაბლეტის გადაყლაპვა. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა განისაზღვროს ექიმის ან პედიატრის მიერ, ბავშვის ასაკის, წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. დეფიციტის მკურნალობისას დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, ვიდრე პროფილაქტიკისთვის. ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას B-კომპლექსის სიროფი ან წვეთები, რომლებიც უფრო ადვილად მისაღებია ბავშვებისთვის. ყოველთვის მიმართეთ ექიმს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) B-კომპლექსის ვიტამინების შეწოვა და მეტაბოლიზმი შეიძლება იყოს შეცვლილი, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და B12 დონის შემოწმება შეიძლება იყოს საჭირო. ზოგადად, B-კომპლექსი კარგად გადაიტანება ხანდაზმულებში, მაგრამ ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
B-კომპლექსის ვიტამინებს, როგორც წესი, არ აქვთ მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე და არ იწვევენ ძილიანობას ან თავბრუსხვევას რეკომენდებული დოზებით. ამიტომ, Beviplex-ის მიღება, როგორც წესი, არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
Beviplex ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ პრეპარატი ორიგინალურ შეფუთვაში. მოარიდეთ ბავშვებს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება თვის ბოლოს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება.