აზოპტი 1%

Azopt (აზოპტი)

აზოპტი (Azopt) — ATC: S01EC03

vial · 1%

აქტიური ნივთიერება: Azopt (აზოპტი) — 1%.

აზოპტი (Azopt) 1% თვალის წვეთები მოწოდებულია სტერილურ, თეთრ, გაუმჭვირვალე პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია წვეთოვანი თავით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 5 მლ ან 10 მლ ხსნარს. ხსნარი არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე. ფლაკონი დალუქულია დამცავი თავსახურით.

ATC S01EC03 ·

აზოპტი (დორზოლამიდის ჰიდროქლორიდი) მიეკუთვნება კარბონული ანჰიდრაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს თვალშიდა სითხის (აკვას ჰუმორის) წარმოქმნას, რითაც ამცირებს თვალშიდა წნევას. ეს ეფექტი სასარგებლოა გლაუკომის, განსაკუთრებით ღია-კუთხოვანი გლაუკომის და თვალის ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი გამოიყენება როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა თვალშიდა წნევის დამწევ საშუალებებთან კომბინაციაში, თუ მონოთერაპია არასაკმარისია.

დორზოლამიდის ჰიდროქლორიდი კარგად შეიწოვება თვალის ზედაპირიდან. სისტემური აბსორბციის შემდეგ, ის მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C8 და CYP3A4 იზოფერმენტების საშუალებით. მეტაბოლიტები ნაკლებად აქტიურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4 საათს. დორზოლამიდი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას, პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც ზრდის სისტემურ ექსპოზიციას.

აზოპტი (დორზოლამიდის ჰიდროქლორიდი) მიეკუთვნება კარბონული ანჰიდრაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს თვალშიდა სითხის (აკვას ჰუმორის) წარმოქმნას, რითაც ამცირებს თვალშიდა წნევას. ეს ეფექტი სასარგებლოა გლაუკომის, განსაკუთრებით ღია-კუთხოვანი გლაუკომის და თვალის ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი გამოიყენება როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა თვალშიდა წნევის დამწევ საშუალებებთან კომბინაციაში, თუ მონოთერაპია არასაკმარისია.

არ მიიღოთ აზოპტი, თუ გაქვთ ალერგია დორზოლამიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ სულფონამიდების მიმართ ალერგია, შესაძლოა განუვითარდეთ ალერგიული რეაქცია აზოპტზეც. პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლოა მოხდეს მხედველობის დროებითი დაბინდვა, ამიტომ მოერიდეთ მანქანის მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მხედველობა არ აღდგება.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 წვეთს დაზიანებულ თვალში 2-ჯერ დღეში (დილით და საღამოს). ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 3-ჯერ დღეში. თუ პაციენტი იყენებს სხვა თვალის წვეთებს, აზოპტის ჩაწვეთებამდე და შემდეგ უნდა იყოს მინიმუმ 15 წუთიანი ინტერვალი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით A, B, C) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, თავი გადახარეთ უკან, ქვედა ქუთუთო დაიწიეთ ქვემოთ, რომ ჩამოყალიბდეს ჯიბე. ფლაკონი მიიტანეთ თვალთან ახლოს და დააწექით, რათა ჩამოიწვეთოს 1 წვეთი. დახურეთ თვალები 2 წუთით და დააჭირეთ თვალის შიდა კუთხეს თითით, რათა შეამციროთ სისტემური აბსორბცია. დახურეთ ფლაკონი თავსახურით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, თვალის გაღიზიანება, წვის შეგრძნება, ქავილი, სიწითლე, ცრემლდენა, თვალის ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა. ნაკლებად ხშირი (0.1-1%): თავბრუსხვევა, დეპრესია, ცხვირის შეშუპება, ყელის ტკივილი, გულისრევა, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): ანაფილაქსიური რეაქციები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, კანის გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, თირკმლის პრობლემები, გულის რითმის დარღვევა.

აზოპტის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ელექტროლიტური დისბალანსი, მეტაბოლური აციდოზი, თავბრუსხვევა, გულისრევა და სუნთქვის გაძნელება. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში ჭარბი რაოდენობით, ჩამოიბანეთ თვალები სუფთა წყლით. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.

აზოპტის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. სხვა კარბონული ანჰიდრაზას ინჰიბიტორები (პერორალური): ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს (თირკმლები, კუჭ-ნაწლავი). ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის. 2. აცეტილსალიცილის მჟავა (მაღალი დოზებით): შესაძლოა გააძლიეროს აზოპტის ეფექტი და გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. 3. სხვა თვალის წვეთები: აზოპტის ჩაწვეთებამდე და შემდეგ 15 წუთიანი ინტერვალი უნდა იყოს დაცული. 4. ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები: შესაძლოა დაქვეითდეს მათი ეფექტურობა ან გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

არ მიიღოთ აზოპტი, თუ გაქვთ ალერგია დორზოლამიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ სულფონამიდების მიმართ ალერგია, შესაძლოა განუვითარდეთ ალერგიული რეაქცია აზოპტზეც. პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლოა მოხდეს მხედველობის დროებითი დაბინდვა, ამიტომ მოერიდეთ მანქანის მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მხედველობა არ აღდგება.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. დორზოლამიდის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ლაქტაცია: დორზოლამიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

აზოპტის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მკაცრად განსაზღვრავს და პაციენტის მდგომარეობა ამას მოითხოვს, განსაკუთრებული მონიტორინგის პირობებში. ბავშვებში დოზირების შესახებ მონაცემები არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს თირკმლის ფუნქციაზე (polypharmacy).

აზოპტმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, სანამ პაციენტი არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, მან უნდა თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელიწადში. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 4 კვირის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გამოყენებამდე შეამოწმეთ, რომ ფლაკონი დაზიანებული არ არის.