1.სავაჭრო დასახელება
აზიტრომიცინი USP 250მგ #6ტ (აზიტრომიცინი USP 250მგ #6ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
azithromycin (azithromycin) — ATC: J01FA10
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 6 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: azithromycin (azithromycin) — 250 mg.
5.აღწერა
აზიტრომიცინი USP 250მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 6 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA10 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აზიტრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის თრგუნავს ბაქტერიების ზრდას ცილის სინთეზის დათრგუნვის გზით. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, როგორიცაა: ბრონქიტი, პნევმონია, ყელის ანთება (ფარინგიტი, ტონზილიტი), სინუსიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, აგრეთვე სასქესო ორგანოების ინფექციები (მაგ. ქლამიდია). ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება გარკვეული სტომატოლოგიური პროცედურებისას ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აზიტრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. აზიტრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, განსაკუთრებით რბილ ქსოვილებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღემატება პლაზმურს. ღვიძლი არის აზიტრომიცინის მეტაბოლიზმის ძირითადი ადგილი, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. აზიტრომიცინი გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მხოლოდ მცირე ნაწილი. აზიტრომიცინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და მკურნალობის ხანგრძლივ კურსს.
9.ჩვენებები
აზიტრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის თრგუნავს ბაქტერიების ზრდას ცილის სინთეზის დათრგუნვის გზით. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, როგორიცაა: ბრონქიტი, პნევმონია, ყელის ანთება (ფარინგიტი, ტონზილიტი), სინუსიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, აგრეთვე სასქესო ორგანოების ინფექციები (მაგ. ქლამიდია). ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება გარკვეული სტომატოლოგიური პროცედურებისას ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აზიტრომიცინი, თუ გაქვთ ალერგია აზიტრომიცინზე, ერითრომიცინზე, კლარითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რიტმის დარღვევები (არითმია) ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში ერთხელ პირველ დღეს (საწყისი დოზა), რასაც მოჰყვება 250 მგ დღეში ერთხელ მომდევნო 4 დღის განმავლობაში. ალტერნატიულად, შესაძლებელია 1000 მგ ერთჯერადი დოზა გარკვეული ინფექციების (მაგ. ქლამიდია) სამკურნალოდ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ შემთხვევაში, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <10 მლ/წთ შემთხვევაში, მონაცემები შეზღუდულია და საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები დამოკიდებულია სიმძიმის ხარისხზე და ექიმის შეფასებაზე. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, წყლის თანხლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ქავილი, სოკოვანი ინფექციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად): ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება), ანაფილაქსიური შოკი (სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქცია). თუ გამოვლინდა სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქცია ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, მუქი შარდი), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
აზიტრომიცინის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, სმენის დროებითი დაქვეითება. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
აზიტრომიცინმა შესაძლოა გააძლიეროს ზოგიერთი მედიკამენტის მოქმედება: 1. თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): იზრდება თეოფილინის დონის მომატების და გვერდითი ეფექტების რისკი. 2. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იზრდება სისხლდენის რისკი. 3. დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): იზრდება დიგოქსინის დონის მომატების რისკი. 4. ციზაპრიდი (კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის მასტიმულირებელი): იზრდება გულის რიტმის დარღვევების რისკი. 5. ანტაციდები (კუჭის მჟავის დამწევები): აზიტრომიცინის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს, ამიტომ მიიღეთ მინიმუმ 1 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აზიტრომიცინი, თუ გაქვთ ალერგია აზიტრომიცინზე, ერითრომიცინზე, კლარითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რიტმის დარღვევები (არითმია) ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
აზიტრომიცინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები ცხოველებზე, თუმცა ადამიანებზე კვლევები შეზღუდულია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენება უნდა მოხდეს განსაკუთრებული სიფრთხილით. ლაქტაციის პერიოდში აზიტრომიცინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში აზიტრომიცინის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
აზიტრომიცინი გამოიყენება 6 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე. სტანდარტული სქემა მოიცავს დღეში ერთხელ მიღებას 3-5 დღის განმავლობაში. მაგალითად, 10 კგ წონის ბავშვისთვის, დოზა შეიძლება იყოს 5 მგ/კგ დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში. ზუსტი დოზირებისთვის აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია და სპეციალური პედიატრიული ფორმულირების (სიროფი) გამოყენება, თუ ხელმისაწვდომია. 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო მაღალი იყოს პოლიფარმაციის რისკი და თანმხლები დაავადებების არსებობა, რაც მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის მუდმივ მონიტორინგს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აზიტრომიცინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს.