1.სავაჭრო დასახელება
აზიტრომიცინი (აზიაჯიო)500მგ#3ტ (აზიტრომიცინი (აზიაჯიო)500მგ#3ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
azithromycin (azithromycin) — ATC: J01FA10
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 3 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: azithromycin (azithromycin) — 500 mg.
5.აღწერა
აზიტრომიცინი (აზიაჯიო) 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ აზითრომიცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 3 ტაბლეტი. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA10 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აზიჯიო 500მგ მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც თრგუნავს ბაქტერიების ზრდას და კლავს მათ. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის მგრძნობელობის დადგენის შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებში და აქვს ხანგრძლივი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½), რომელიც შეადგენს დაახლოებით 68 საათს. იგი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის გზით, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (5-10%).
9.ჩვენებები
აზიჯიო 500მგ მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც თრგუნავს ბაქტერიების ზრდას და კლავს მათ. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის მგრძნობელობის დადგენის შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აზიჯიო, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა აზითრომიცინის ან სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რითმის დარღვევები ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი და მაქსიმალური დოზა შეადგენს 500მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 10-50 მლ/წთ დიაპაზონში დოზის შემცირება არ არის რეკომენდებული, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, დოზის კორექციის შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი. მკურნალობის კურსი დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ტიპზე, ჩვეულებრივ 3-5 დღე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ძლიერი ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახისა და ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), არითმია (გულის რითმის დარღვევა). ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
აზითრომიცინით ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა აღინიშნებოდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა და სმენის დროებითი დაქვეითება. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
აზიჯიო შესაძლოა ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო) — შეიძლება გაიზარდოს თეოფილინის ტოქსიკურობა. 2. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. 3. დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო) — შეიძლება გაიზარდოს დიგოქსინის დონე. 4. ანტაციდები (გულძმარვის სამკურნალო) — ამცირებს აზითრომიცინის შეწოვას, ამიტომ მიიღეთ 1 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ. ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აზიჯიო, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა აზითრომიცინის ან სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რითმის დარღვევები ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს აზითრომიცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულობის ადრეულ ტრიმესტრში შეზღუდულია. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან აზითრომიცინი გადადის დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
აზითრომიცინი გამოიყენება 6 თვეზე მეტი ასაკის ბავშვებში. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით და შეადგენს 10მგ/კგ დღეში ერთხელ, არაუმეტეს 500მგ დოზისა. მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ 3 დღეა. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ასაკოვან პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აზითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ამ საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა არ საჭიროებს განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს, თუ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში.