1.სავაჭრო დასახელება
Azithromycin (აზიტრომიცინი 500მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Azithromycin (Azithromycin) — ATC: J01FA10
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Azithromycin (Azithromycin) — .
5.აღწერა
აზიტრომიცინი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA10 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აზიტრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აჩერებს ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას, რითაც ებრძვის ინფექციებს. გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ: ზემო და ქვემო სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია, ფარინგიტი, სინუსიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება (მაგ., ქლამიდიოზი). ექიმის დანიშნულებით, აზიტრომიცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად ან ალტერნატიულ თერაპიად გარკვეული ინფექციებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აზიტრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. აზიტრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, განსაკუთრებით რბილ ქსოვილებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღწევს ან აჭარბებს შრატის კონცენტრაციას. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით. აზიტრომიცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და ხანგრძლივ თერაპიულ ეფექტს. ძირითადად გამოიყოფა ნაღველით, განავალთან ერთად, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (5.4%).
9.ჩვენებები
აზიტრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აჩერებს ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას, რითაც ებრძვის ინფექციებს. გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ: ზემო და ქვემო სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია, ფარინგიტი, სინუსიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება (მაგ., ქლამიდიოზი). ექიმის დანიშნულებით, აზიტრომიცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად ან ალტერნატიულ თერაპიად გარკვეული ინფექციებისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აზიტრომიცინი, თუ გაქვთ: ალერგია აზიტრომიცინზე, ერითრომიცინზე, კლარითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ/კეტოლიდურ ანტიბიოტიკებზე; ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის პრობლემები; გულის რითმის დარღვევები ან გულის დაავადებები; მიასთენია გრავისი; ორსულობა ან ძუძუთი კვება (ექიმის გადაწყვეტილებით).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი და მაქსიმალური დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში ერთხელ, 3-5 დღის განმავლობაში, ან 1000 მგ პირველ დღეს, რასაც მოჰყვება 500 მგ დღეში 2-4 დღის განმავლობაში, ინფექციის ტიპის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <10 მლ/წთ პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო, დოზის კორექცია დამოკიდებულია სიმძიმესა და ექიმის შეფასებაზე. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, ჭამის წინ ან შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ძლიერი ტკივილი) — შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. გულის რითმის დარღვევები (იშვიათად).
13.დოზის გადაცილება
აზიტრომიცინით ინტოქსიკაციის სიმპტომები შეიძლება იყოს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სმენის დროებითი დაქვეითება. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
აზიტრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი მედიკამენტის მოქმედება ან თავად გახდეს უფრო ტოქსიკური. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს: ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის საწინააღმდეგო საშუალებები): აზიტრომიცინის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. მიიღეთ აზიტრომიცინი ანტაციდებამდე 2 საათით ადრე ან შემდეგ. თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): შეიძლება გაიზარდოს თეოფილინის დონე და გვერდითი მოვლენები. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იზრდება სისხლდენის რისკი. დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): იზრდება დიგოქსინის დონე. ცისპრიდი (კუჭ-ნაწლავის მოტილობის წამალი): იზრდება გულის რითმის დარღვევების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აზიტრომიცინი, თუ გაქვთ: ალერგია აზიტრომიცინზე, ერითრომიცინზე, კლარითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ/კეტოლიდურ ანტიბიოტიკებზე; ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის პრობლემები; გულის რითმის დარღვევები ან გულის დაავადებები; მიასთენია გრავისი; ორსულობა ან ძუძუთი კვება (ექიმის გადაწყვეტილებით).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს აზიტრომიცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია — B. კლინიკური მონაცემები ორსულობის პერიოდში შეზღუდულია. ძუძუთი კვების დროს უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, რადგან აზიტრომიცინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი.
17.გამოყენება ბავშვებში
აზიტრომიცინი 500მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ბავშვებში გამოიყენება აზიტრომიცინის სხვა ფორმები (სუსპენზია) დოზირებით, რომელიც განისაზღვრება სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აზიტრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სმენის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.