1.სავაჭრო დასახელება
Azitromycin (აზიტრომიცინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Azitromycin (Azitromycin) — ATC: J01FA10
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Azitromycin (Azitromycin) — .
5.აღწერა
აზიტრომიცინი 250მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250მგ აზიტრომიცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 6 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA10 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აზიტრომიცინი მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიებზე, აფერხებს მათ ცილების სინთეზს, რაც აუცილებელია ბაქტერიების ზრდისა და გამრავლებისთვის. J01FA10 კლასიფიკაციით, ის ძირითადად გამოიყენება სასუნთქი გზების, კანისა და რბილი ქსოვილების, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების სამკურნალოდ. ექიმები ხშირად ნიშნავენ მას პნევმონიის, ბრონქიტის, ყელის ანთების, სინუსიტის, კანის ინფექციების (მაგ., ფურუნკული) და ქლამიდიოზის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აზიტრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. აზიტრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, განსაკუთრებით რბილ ქსოვილებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღწევს ან აღემატება შრატის კონცენტრაციას. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღების რეჟიმის დაცვას. გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით, განავალთან ერთად, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (5.4%).
9.ჩვენებები
აზიტრომიცინი მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიებზე, აფერხებს მათ ცილების სინთეზს, რაც აუცილებელია ბაქტერიების ზრდისა და გამრავლებისთვის. J01FA10 კლასიფიკაციით, ის ძირითადად გამოიყენება სასუნთქი გზების, კანისა და რბილი ქსოვილების, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების სამკურნალოდ. ექიმები ხშირად ნიშნავენ მას პნევმონიის, ბრონქიტის, ყელის ანთების, სინუსიტის, კანის ინფექციების (მაგ., ფურუნკული) და ქლამიდიოზის დროს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აზიტრომიცინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აზიტრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარითრომიცინის ან სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევის ისტორია, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან ალერგიის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 500მგ (2 ტაბლეტი) პირველ დღეს, რასაც მოჰყვება 250მგ (1 ტაბლეტი) დღეში 2-5 დღის განმავლობაში, ინფექციის ტიპის მიხედვით. ზოგიერთი ინფექციისთვის, როგორიცაა ქლამიდიოზი, გამოიყენება ერთჯერადი 1000მგ დოზა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) სიფრთხილეა საჭირო, დოზის კორექცია დამოკიდებულია ღვიძლის ფუნქციის ხარისხზე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღეში ერთხელ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი (დიარეა). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), გულის რიტმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება). თუ გამოგივლინდათ მძიმე რეაქცია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
აზიტრომიცინით ინტოქსიკაციის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და სმენის დროებით დაქვეითებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
აზიტრომიცინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: 1. თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო) — შეიძლება გაიზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში. 2. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. 3. დიგოქსინი (გულის სამკურნალო) — შეიძლება გაიზარდოს დიგოქსინის დონე. 4. ანტაციდები (გულძმარვის სამკურნალო) — ამცირებს აზიტრომიცინის შეწოვას, ამიტომ მიიღეთ მინიმუმ 1 საათით ადრე ან 2 საათით შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აზიტრომიცინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აზიტრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარითრომიცინის ან სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევის ისტორია, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან ალერგიის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. აზიტრომიცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში: აზიტრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. მეძუძურმა დედებმა უნდა მიმართონ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
აზიტრომიცინი გამოიყენება 6 თვიდან ზემოთ ასაკის ბავშვებში. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. მაგალითად, სასუნთქი გზების ინფექციების დროს 6 თვიდან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10მგ/კგ დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში. 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეიძლება იყოს 12მგ/კგ ერთჯერადად (მაქსიმუმ 500მგ). ზუსტი დოზირებისთვის აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო მაღალი იყოს QT გახანგრძლივების და გულის არითმიების რისკი, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და პოტენციური ურთიერთქმედებების მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აზიტრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული სრული კურსის განმავლობაში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.