აზიტრომიცინი 500 მგ

Pliva (აზიტრომიცინი)

აზიტრომიცინი (Azithromycin) — ATC: J01FA10

ტაბლეტები · 500 მგ · 3 ან 6 ტაბ.

აქტიური ნივთიერება: Azithromycin (აზიტრომიცინი) — 500 მგ. მწარმოებელი: Pliva Hrvatska.

აზიტრომიცინი 500 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ან კაფსულის ფორმის, ორმხრივამოზნექილი, ცალ მხარეს გამყოფი ხაზით. ტაბლეტები მოთავსებულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, რომლებიც შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 3 ტაბლეტს.

ATC J01FA10 · ანტიბიოტიკები, მაკროლიდები

ჩვენებები

• ბრონქიტი, ფილტვების ანთება
• სინუსიტი, ფარინგიტი
• კანის ბაქტერიული ინფექციები
• ქლამიდიოზი (1.5გ ერთჯერადი დოზა)
• ოტიტი ბავშვებში
• COVID-19 თანმხლები ბაქტერიული ინფექციები (კლინიკურ შემთხვევაში)

აზიტრომიცინი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 37%-ია. პიკური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. საკვების მიღება ამცირებს პიკურ კონცენტრაციას (Cmax), მაგრამ არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციის ხარისხზე (AUC). პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, განსაკუთრებით ფაგოციტებში, რაც განაპირობებს ქსოვილებში მაღალ კონცენტრაციას პლაზმაში არსებულ კონცენტრაციასთან შედარებით. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 31 ლ/კგ-ია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (12-52%). აზიტრომიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, მაგრამ მინიმალური რაოდენობით და არ წარმოადგენს ციტოქრომ P450 სისტემის მნიშვნელოვან ინჰიბიტორს ან ინდუქტორს. ელიმინაცია ძირითადად ხდება უცვლელი სახით ნაღველთან ერთად, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მიღებული დოზის დაახლოებით 6%. ნახევარდაშლის საბოლოო პერიოდი ხანგრძლივია, დაახლოებით 68 საათი (2-4 დღე), რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებისა და მკურნალობის მოკლე კურსების ჩატარების.

ჩვენებები

• ბრონქიტი, ფილტვების ანთება
• სინუსიტი, ფარინგიტი
• კანის ბაქტერიული ინფექციები
• ქლამიდიოზი (1.5გ ერთჯერადი დოზა)
• ოტიტი ბავშვებში
• COVID-19 თანმხლები ბაქტერიული ინფექციები (კლინიკურ შემთხვევაში)

უკუჩვენებები: მაკროლიდ-ალერგია, QT ინტერვალის ↑, მძიმე ღვიძლის უკმარისობა. არც გულის რიტმის წამლებთან.

ზრდასრულები

• სასუნთქი გზების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები: 500 მგ ერთხელ დღეში 3 დღის განმავლობაში, ან 500 მგ ერთჯერადად პირველ დღეს, შემდეგ 250 მგ ერთხელ დღეში მომდევნო 4 დღის განმავლობაში.
• გაურთულებელი ქლამიდიური ინფექციები (Chlamydia trachomatis): 1 გრამი (2 ტაბლეტი 500 მგ) ერთჯერადად.
• გონორეა: 1 გრამი ან 2 გრამი ერთჯერადად, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით, ექიმის დანიშნულებით.

მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა:

• მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის (კრეატინინის კლირენსი CrCl >10 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
• მძიმე (კრეატინინის კლირენსი CrCl <10 მლ/წთ): მონაცემები შეზღუდულია. გამოიყენება სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობით.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა

• მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის (Child-Pugh A ან B): დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
• მძიმე (Child-Pugh C): უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე დაავადების დროს.

ხშირი: დიარეა (15%), გულისრევა, კუჭის ტკივილი. სერიოზული: QT ინტერვალის ↑ (გულის რიტმის დარღვევა), ჰეპატოტოქსიკურობა (იშვიათი), მძიმე ალერგიული რეაქცია.

გულისრევა, დიარეა, დროებითი სიყრუე. დარეკე 112.

QT-ის ↑ — სხვა antiarrhythmics, fluoroquinolones, antifungals. ვარფარინი (INR), ერგოტ-ალკალოიდები (უკუნაჩვენებია), დიგოქსინი.

უკუჩვენებები: მაკროლიდ-ალერგია, QT ინტერვალის ↑, მძიმე ღვიძლის უკმარისობა. არც გულის რიტმის წამლებთან.

FDA კატეგორია B (ძველი კლასიფიკაციით): ორსულობის დროს აზიტრომიცინის გამოყენების შესახებ ადამიანებზე ჩატარებული კვლევები შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში ტერატოგენური ეფექტები არ გამოვლენილა. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა. ლაქტაცია: აზიტრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვება მკურნალობის პერიოდში, თუ ალტერნატიული მკურნალობა არ არის ხელმისაწვდომი. ჩვილში შესაძლოა განვითარდეს დიარეა, ღებინება ან სოკოვანი ინფექციები. საჭიროების შემთხვევაში, უნდა შეფასდეს დედისთვის მკურნალობის აუცილებლობა და ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან გაგრძელების რისკები/სარგებელი.

აზიტრომიცინი 500 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 6 თვემდე ასაკის ბავშვებისთვის. 6 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით.

• ბავშვები (>6 თვე) და მოზარდები: 10 მგ/კგ სხეულის წონაზე ერთხელ დღეში 3 დღის განმავლობაში, ან 10 მგ/კგ სხეულის წონაზე პირველ დღეს, შემდეგ 5 მგ/კგ სხეულის წონაზე მომდევნო 4 დღის განმავლობაში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500 მგ-ს.
• 500 მგ ტაბლეტები: ჩვეულებრივ ინიშნება მოზარდებში და ბავშვებში, რომლებსაც შეუძლიათ ტაბლეტების გადაყლაპვა და მათი წონა შეესაბამება ზრდასრულთა დოზირებას. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი, განსაკუთრებით თანმხლები დაავადებების ან QT-გამახანგრძლივებელი სხვა პრეპარატების მიღების შემთხვევაში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, ვინაიდან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია ბუნებრივად ქვეითდება. პოლიფარმაციის რისკის გამო, ყოველთვის უნდა შეფასდეს წამალთაშორისი ურთიერთქმედებები.

აზიტრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე და ჩვეულებრივ შეადგენს 2-3 წელს წარმოების დღიდან. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტების შენახვის ვადა იგივეა, რაც მითითებულია შეფუთვაზე.