აზიმაკი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 200მგ/5მლ 30მლ ფლაკონი #1

აზიმაკი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 200მგ/5მლ 30მლ ფლაკონი #1 (აზიმაკი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 200მგ/5მლ 30მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

powder · 200 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

აზიმაკი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი ფხვნილის სახით, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს აგრეგატებს. პრეპარატი შეფუთულია 30მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონი დახურულია პლასტმასის თავსახურით. სუსპენზიის მომზადების შემდეგ მიიღება თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი სითხე.

ATC ·

აზიმაკი შეიცავს აზითრომიცინს, რომელიც მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიებზე, აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. აზიმაკი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელის და ტონზილების ანთება, შუა ყურის ანთება, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადების სამკურნალოდ. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის დანიშნულებით, რათა უზრუნველყოფილ იქნას ინფექციის სრული ლიკვიდაცია და ანტიბიოტიკებისადმი რეზისტენტობის განვითარების პრევენცია.

აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, განსაკუთრებით რბილ ქსოვილებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღწევს პლაზმის კონცენტრაციაზე გაცილებით მაღალ დონეს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, თუმცა მეტაბოლიზმის პროცესი არ არის ინტენსიური. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობის შემცირებას. გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით ნაღველთან ერთად, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (5-6%).

აზიმაკი შეიცავს აზითრომიცინს, რომელიც მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიებზე, აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. აზიმაკი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელის და ტონზილების ანთება, შუა ყურის ანთება, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადების სამკურნალოდ. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის დანიშნულებით, რათა უზრუნველყოფილ იქნას ინფექციის სრული ლიკვიდაცია და ანტიბიოტიკებისადმი რეზისტენტობის განვითარების პრევენცია.

❌ არ მიიღოთ აზიმაკი, თუ გაქვთ აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარითრომიცინის ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნებისმიერი ნივთიერების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რიტმის დარღვევები ან ხანგრძლივი QT სინდრომი, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლოა ურთიერთქმედება.

მოზრდილთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 500 მგ (25 მლ სუსპენზია) დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში. ალტერნატიული სქემის მიხედვით, შესაძლებელია 500 მგ (25 მლ) პირველ დღეს, რასაც მოჰყვება 250 მგ (12.5 მლ) დღეში ერთხელ, 4 დღის განმავლობაში. ბავშვებისთვის დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 10 მგ/კგ დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში, ან 10 მგ/კგ პირველ დღეს, რასაც მოჰყვება 5 მგ/კგ დღეში ერთხელ, 4 დღის განმავლობაში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 40 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. სუსპენზია მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ღებინება. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება აღინიშნოს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, მადის დაქვეითება, კანის გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები (>1/10000) მოიცავს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ანგიოედემა, ანაფილაქსია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რიტმის დარღვევა, Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტი (მძიმე დიარეა). თუ შეამჩნევთ მძიმე დიარეას, კანის ან თვალების გაყვითლებას, ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

აზიმაკის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა და სმენის დროებითი დაქვეითება. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

აზიმაკს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• ანტაციდები (კუჭის მჟავის შესამცირებელი საშუალებები): აზიმაკის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს. მიიღეთ აზიმაკი ანტაციდებამდე 1 საათით ადრე ან მის შემდეგ 2 საათით.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ერგოტამინი და დიჰიდროერგოტამინი: შესაძლოა განვითარდეს ერგოტიზმი (სისხლის მიმოქცევის დარღვევა კიდურებში).
• ციგოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): აზიმაკმა შეიძლება გაზარდოს მისი კონცენტრაცია სისხლში.
• თეოფილინი (ბრონქოდილატატორი): იზრდება თეოფილინის ტოქსიკურობის რისკი.

ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

❌ არ მიიღოთ აზიმაკი, თუ გაქვთ აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარითრომიცინის ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნებისმიერი ნივთიერების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რიტმის დარღვევები ან ხანგრძლივი QT სინდრომი, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლოა ურთიერთქმედება.

ორსულობის პერიოდში აზიმაკის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აზითრომიცინი გადის პლაცენტარულ ბარიერს. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში აზითრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე ტოქსიკური ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში).

აზიმაკი გამოიყენება 6 თვიდან ბავშვებში სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით. ჩვეულებრივ, რეკომენდებული დოზა შეადგენს 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში. ალტერნატიული სქემის მიხედვით, შესაძლებელია 10 მგ/კგ პირველ დღეს, რასაც მოჰყვება 5 მგ/კგ დღეში ერთხელ, 4 დღის განმავლობაში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500 მგ. 6 თვეზე ნაკლებ ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედების რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკის მქონე პაციენტებში.

აზიმაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მომზადებული სუსპენზია ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) 10 დღის განმავლობაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. მომზადებული სუსპენზიის შენახვის ვადა შეადგენს 10 დღეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.