1.სავაჭრო დასახელება
აზიმაკი 500მგ #3ტ (აზიმაკი 500მგ #3ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
azithromycin (azithromycin) — ATC: J01FA10
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 3 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: azithromycin (azithromycin) — 500 mg.
5.აღწერა
აზიმაკი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 3 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA10 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აზიმაკი 500მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აზითრომიცინს, რომელიც მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს მათ გამრავლებას და იწვევს ინფექციის ალაგმვას. პრეპარატი ეფექტურია ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. აზიმაკი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არ არის ეფექტური ან არ შეიძლება მათი გამოყენება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის ხარისხს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებში და მაკროფაგებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღემატება სისხლის პლაზმის კონცენტრაციას. აზითრომიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ძირითადად გამოიყოფა ნაღველთან ერთად, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა უცვლელი სახით მცირე რაოდენობით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობის შემცირებას.
9.ჩვენებები
აზიმაკი 500მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აზითრომიცინს, რომელიც მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს მათ გამრავლებას და იწვევს ინფექციის ალაგმვას. პრეპარატი ეფექტურია ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. აზიმაკი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არ არის ეფექტური ან არ შეიძლება მათი გამოყენება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აზიმაკი, თუ გაქვთ ალერგია აზითრომიცინზე, სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევა (არითმია), მიასთენია გრავისი ან ნებისმიერი სხვა ქრონიკული დაავადება. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ერგოტამინის წარმოებულებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში, ან 500 მგ პირველ დღეს, რასაც მოჰყვება 250 მგ დღეში 2-5 დღის განმავლობაში (ინფექციის ტიპის მიხედვით). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, ხოლო CrCl <10 მლ/წთ პაციენტებში პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, წყლის თანხლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
აზიმაკის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი. იშვიათი (0.1-1%): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში შუილი, გამონაყარი, ქავილი, კანის სიწითლე, დაღლილობა. სერიოზული (იშვიათად): მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანგიოედემა, ანაფილაქსია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევა (QT წამახგრძლივება), ფსევდომემბრანული კოლიტი (მძიმე დიარეა). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას, სიყვითლეს ან მძიმე, წყლიან დიარეას.
13.დოზის გადაცილება
აზიმაკის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის მხრივ (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
აზიმაკის მიღებამ შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: * თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): შესაძლოა გაიზარდოს თეოფილინის ტოქსიკურობის რისკი. * ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. * დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): შესაძლოა გაიზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში. * ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): შესაძლოა გაიზარდოს ციკლოსპორინის დონე და თირკმლის ტოქსიკურობა. * ერგოტამინი და დიჰიდროერგოტამინი: იზრდება ერგოტიზმის რისკი (სისხლძარღვების შევიწროება, კიდურების დაბუჟება). ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აზიმაკი, თუ გაქვთ ალერგია აზითრომიცინზე, სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევა (არითმია), მიასთენია გრავისი ან ნებისმიერი სხვა ქრონიკული დაავადება. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ერგოტამინის წარმოებულებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
აზითრომიცინი კატეგორია B FDA-ს კლასიფიკაციით. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები ორსულობის პირველ ტრიმესტრში შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში აზითრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი არ ჩათვლის აუცილებლად. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
აზიმაკი 500მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ბავშვებში აზითრომიცინის გამოყენება ხდება სხვა დოზირების ფორმებით (სუსპენზია) და დოზა განისაზღვრება სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აზითრომიცინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვადის გასვლამდე, თუ სწორად არის შენახული.