აზიმაკი 500მგ #3კაფს GMP

აზიმაკი 500მგ #3კაფს GMP (აზიმაკი 500მგ #3კაფს GMP)

azithromycin (azithromycin) — ATC: J01FA10

capsules · 500 mg · 3 caps

აქტიური ნივთიერება: azithromycin (azithromycin) — 500 mg.

აზიმაკი 500 მგ კაფსულები წარმოადგენს მყარ დოზირებულ ფორმას. თითოეული კაფსულა შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. კაფსულის გარსი არის ჟელატინისებრი, ხშირად შეღებილი (მაგ. ლურჯი და თეთრი). შეფუთულია ბლისტერულ ფირფიტებში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 3 კაფსულას.

ATC J01FA10 ·

აზიმაკი (აზითრომიცინი) მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელისა და სინუსების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება (მაგ. ქლამიდიოზი).

აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათში (Tmax). აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, განსაკუთრებით რბილ ქსოვილებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღწევს პლაზმის დონეს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა მისი მეტაბოლიზმი არ არის ინტენსიური. აზითრომიცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღების რეჟიმის დაცვას. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მხოლოდ მცირე ნაწილი (5.4%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია ხშირად არ არის საჭირო, გარდა მძიმე შემთხვევებისა.

აზიმაკი (აზითრომიცინი) მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელისა და სინუსების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება (მაგ. ქლამიდიოზი).

❌ არ მიიღოთ აზიმაკი, თუ გაქვთ ალერგია აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარიტრომიცინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება) ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულის რიტმის მარეგულირებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს. ანტიბიოტიკების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა. მოერიდეთ მზის სხივებს, რადგან შესაძლებელია ფოტოსენსიბილიზაცია.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 500 მგ (1 კაფსულა) დღეში ერთხელ, მკურნალობის კურსი დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, ხშირად 3-5 დღე. ზოგიერთი ინფექციისთვის, როგორიცაა ქლამიდიოზი, შესაძლებელია 1000 მგ (2 კაფსულა) ერთჯერადი დოზა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ-ის დროს სიფრთხილეა საჭირო, ხოლო CrCl <10 მლ/წთ-ის დროს მონაცემები შეზღუდულია და რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. კაფსულა გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით, საკვების მიღებამდე ან მის შემდეგ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), გულის რიტმის დარღვევები, Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა (მძიმე, წყლიანი დიარეა სისხლით). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს.

აზიმაკის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და სმენის დაქვეითებას. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

აზიმაკმა შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ მედიკამენტებთან: ანტაციდები (მაგ. ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს აზითრომიცინის შეწოვას; თეოფილინი — ზრდის თეოფილინის ტოქსიკურობას; ვარფარინი — ზრდის სისხლდენის რისკს; დიგოქსინის პრეპარატები — ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობას; ერგოტის წარმოებულები — ზრდის ერგოტიზმის რისკს. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

❌ არ მიიღოთ აზიმაკი, თუ გაქვთ ალერგია აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარიტრომიცინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება) ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულის რიტმის მარეგულირებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს. ანტიბიოტიკების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა. მოერიდეთ მზის სხივებს, რადგან შესაძლებელია ფოტოსენსიბილიზაცია.

აზითრომიცინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია C. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი. აზითრომიცინი გადადის პლაცენტაში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან აზითრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში რეკომენდებულია სიფრთხილე ან ალტერნატიული კვების მეთოდის გამოყენება.

აზითრომიცინი 500 მგ კაფსულები, როგორც წესი, არ გამოიყენება ბავშვებში, რადგან დოზირება და ფორმა არ არის ადაპტირებული პედიატრიული პრაქტიკისთვის. არსებობს აზითრომიცინის სუსპენზიის ფორმები, რომლებიც განკუთვნილია ბავშვებისთვის, დოზირება განისაზღვრება სხეულის მასის და ასაკის მიხედვით. 500 მგ კაფსულების გამოყენება ბავშვებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, თუ ბავშვის წონა და ასაკი შეესაბამება ამ დოზას და არ არსებობს ალტერნატიული, უფრო შესაფერისი ფორმა. ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია სხვა ფორმების გამოყენება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლებელია პოლიფარმაციის გამო ურთიერთქმედების გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით გულის რიტმის დარღვევების ან QT ინტერვალის გახანგრძლივების ნიშნების მიმართ. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება სასურველია.

აზითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება.

პრეპარატი ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს (2 წელს). გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. თუ კაფსულა ინახება ბლისტერში გახსნის შემდეგ, მისი ვარგისიანობა არ უნდა აღემატებოდეს 24 თვეს, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.