აზიმაკი ®

Azimac ® (აზიმაკი ®)

AZIMAC ® (AZIMAC ®) — ATC: J01FA10

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: AZIMAC ® (AZIMAC ®) — .

აზიმაკი® 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ აზითრომიცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 3 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC J01FA10 ·

აზიმაკი ® (აზითრომიცინი) მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და კლავს მათ, რითაც ებრძვის ორგანიზმში არსებულ ინფექციას. აზიმაკი ® გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია), ყელის ანთება (ფარინგიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება. ექიმის დანიშნულებით, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით, ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად ან დამოუკიდებლად.

აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა აბსორბციის ხარისხი მცირდება საკვების მიღებისას. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, განსაკუთრებით ფილტვებში, ნუშურა ჯირკვლებში და ლეიკოციტებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღემატება პლაზმურს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და მკურნალობის ხანმოკლე კურსს. აზითრომიცინი ძირითადად გამოიყოფა ნაღველით, განავლით და მცირე რაოდენობით შარდით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) > 10 მლ/წთ. თუმცა, მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს.

აზიმაკი ® (აზითრომიცინი) მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და კლავს მათ, რითაც ებრძვის ორგანიზმში არსებულ ინფექციას. აზიმაკი ® გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია), ყელის ანთება (ფარინგიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება. ექიმის დანიშნულებით, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით, ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად ან დამოუკიდებლად.

❌ არ მიიღოთ აზიმაკი ® თუ გაქვთ აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარითრომიცინის ან სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ⚠ მიმართეთ ექიმს თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რითმის დარღვევები (არითმია) ან კუნთების სისუსტე (მიასთენია გრავისი).

მოზრდილებში სტანდარტული დოზაა 500მგ დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში, ან 500მგ პირველ დღეს, რასაც მოჰყვება 250მგ დღეში ერთხელ მომდევნო 2 დღის განმავლობაში (სულ 1.5გ). ზოგიერთი ინფექციის შემთხვევაში, შესაძლებელია 1გ დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl > 50 მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ - დოზის შემცირება არ არის რეკომენდებული, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. CrCl < 10 მლ/წთ - მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია ექიმის შეხედულებისამებრ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევით (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი), მძიმე დიარეა (განსაკუთრებით Clostridium difficile-ით გამოწვეული).

აზიმაკი ®-ს ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სმენის დროებითი დაქვეითება. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

აზიმაკი ®-მ შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი მედიკამენტის მოქმედება:

• ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები): ამცირებს აზიმაკის ® შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 1 საათით ადრე ან 2 საათით შემდეგ.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• დიგოქსინი (გულისთვის): იზრდება დიგოქსინის დონის მომატების რისკი.
• თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): შეიძლება გაიზარდოს თეოფილინის ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ აზიმაკი ® თუ გაქვთ აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარითრომიცინის ან სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ⚠ მიმართეთ ექიმს თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რითმის დარღვევები (არითმია) ან კუნთების სისუსტე (მიასთენია გრავისი).

ორსულობის დროს აზიმაკი®-ს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აზითრომიცინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B. კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები ცხოველებზე, თუმცა ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის დანიშვნა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: აზითრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში, ექიმის გადაწყვეტილებით.

აზიმაკი®-ს გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში დასაშვებია 6 თვიდან. დოზირება ბავშვებში დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. მაგალითად, სასუნთქი გზების ინფექციების დროს 6 თვიდან 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ჩვეულებრივ ინიშნება 10მგ/კგ დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზა შეიძლება იყოს 10-12მგ/კგ პირველ დღეს (მაქს. 500მგ), რასაც მოჰყვება 5-6მგ/კგ დღეში ერთხელ მომდევნო 2 დღის განმავლობაში (მაქს. 250მგ). ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) და თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითება. ამიტომ, აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმლის გზით ან ახდენენ გავლენას თირკმლის ფუნქციაზე.

აზიმაკი®-მ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. შენახვის პირობების დაცვით.