აზიმაკი 200 მგ /5მლ. ფხვნილი 30 მლ.. დასალევი-სუსპენზია.

აზიმაკი 200 მგ /5მლ. ფხვნილი 30 მლ.. დასალევი-სუსპენზია. (აზიმაკი 200 მგ /5მლ. ფხვნილი 30 მლ.. დასალევი-სუსპენზია.)

azithromycin (azithromycin) — ATC: J01FA10

powder · 200 mg

აქტიური ნივთიერება: azithromycin (azithromycin) — 200 mg.

აზიმაკი 200 მგ/5მლ ფხვნილი დასალევი სუსპენზიის მოსამზადებლად. თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი. მომზადებული სუსპენზია არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი. პრეპარატი შეფუთულია მუქი ფერის მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 30 მლ მზა სუსპენზიას (ფხვნილის სახით, რომელიც საჭიროებს განზავებას).

ATC J01FA10 ·

აზიმაკი (აზითრომიცინი) მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და კლავს მათ. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• სასუნთქი გზების ინფექციები: ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, ტონზილიტი, ფარინგიტი.
• ყურის ინფექციები: შუა ოტიტი.
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.
• სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები (მაგ. ქლამიდიოზი).

აზიმაკი ინიშნება ექიმის მიერ ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის მგრძნობელობის გათვალისწინებით.

აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა აბსორბციის ხარისხი ცვალებადია. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. საკვების მიღება ამცირებს აბსორბციის ხარისხს, მაგრამ არ მოქმედებს აბსორბციის სიჩქარეზე. აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებში და მაკროფაგებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღემატება პლაზმურს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღებას. აზითრომიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი მცირეა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღვლის საშუალებით, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (5.4%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

აზიმაკი (აზითრომიცინი) მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და კლავს მათ. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• სასუნთქი გზების ინფექციები: ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, ტონზილიტი, ფარინგიტი.
• ყურის ინფექციები: შუა ოტიტი.
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.
• სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები (მაგ. ქლამიდიოზი).

აზიმაკი ინიშნება ექიმის მიერ ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის მგრძნობელობის გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ აზიმაკი, თუ:

• გაქვთ ალერგია აზითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის პრობლემები (არითმია).
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე).
• განიცდით დიარეას ან გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები.

სუსპენზიის მოსამზადებლად, ფხვნილს დაამატეთ 15 მლ წყალი (20°C-მდე), კარგად შეანჯღრიეთ და შემდეგ დაამატეთ კიდევ 10 მლ წყალი, სანამ მთლიანი მოცულობა არ მიაღწევს 30 მლ-ს. გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია: 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში, ან 10 მგ/კგ პირველ დღეს, შემდეგ 5 მგ/კგ დღეში ერთხელ მომდევნო 2-5 დღის განმავლობაში. მაგალითად, 20 კგ წონის ბავშვისთვის, პირველ დღეს 200 მგ (5 მლ), მომდევნო დღეებში 100 მგ (2.5 მლ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო დარღვევისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს:

• საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი.
• თავის ტკივილი.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/სასის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილის ტკივილი).
• გულის რიტმის დარღვევები (არარეგულარული გულისცემა).
• მძიმე დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი).

აზიმაკის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სმენის დროებითი დაქვეითება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან ან საავადმყოფოში წასაღებად.

აზიმაკმა შესაძლოა ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• ანტაციდები (ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი): ამცირებს აზიმაკის შეწოვას. მიიღეთ აზიმაკი ანტაციდებამდე/შემდეგ მინიმუმ 2 საათით ადრე ან გვიან.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ციგოტოტოქსიკური პრეპარატები (როგორიცაა ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი): ზრდის ამ პრეპარატების დონის მატების რისკს სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.
• ერგოტამინის წარმოებულები: შესაძლოა გამოიწვიოს ერგოტიზმი (სისხლის მიმოქცევის და კიდურების დაზიანება). არ არის რეკომენდებული ერთდროული გამოყენება.

❌ არ მიიღოთ აზიმაკი, თუ:

• გაქვთ ალერგია აზითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის პრობლემები (არითმია).
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე).
• განიცდით დიარეას ან გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები.

აზითრომიცინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია: B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. აზითრომიცინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

აზიმაკი 200 მგ/5მლ სუსპენზია განკუთვნილია პედიატრიული პაციენტებისთვის. დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით, როგორც წესი, 10 მგ/კგ/დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში, ან 10 მგ/კგ პირველ დღეს და 5 მგ/კგ/დღეში მომდევნო 2-5 დღის განმავლობაში. კონკრეტული დოზირების სქემა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო მაღალი იყოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით QT ინტერვალის გახანგრძლივების და გულის არითმიების რისკი. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის შემთხვევაში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

აზითრომიცინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, სმენის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს ამ აქტივობებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. მომზადებული სუსპენზია ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) 10 დღის განმავლობაში. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

სუსპენზიის ფხვნილის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. მომზადებული სუსპენზია ვარგისია 10 დღის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) შენახვისას. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა ეხება შეფუთულ, დაუზიანებელ პროდუქტს.