აზი-S 500

Azi-S 500 (აზი-S 500)

azithromycin (Azi-S 500) — ATC: J01FA10

tablets · 500 mg

აქტიური ნივთიერება: Azi-S 500 (azithromycin) — 500 mg. მწარმოებელი: SYNOKEM PHARMACEUTICALS LIMITED.

აზი-S 500 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ აზითრომიცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 3 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ბლისტერი.

ATC J01FA10 ·

აზი-S 500-ის აქტიური ნივთიერებაა აზითრომიცინი, რომელიც მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიებზე, აფერხებს მათ ზრდას და კლავს მათ. აზი-S 500 გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის სასუნთქი გზების ინფექციების (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციების (მაგ., სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადების (მაგ., ქლამიდიოზი) დროს. პრეპარატი ეფექტურია მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ; ვირუსული ინფექციების (მაგ., გრიპი, გაციება) დროს მისი გამოყენება არ შეიძლება.

აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა აბსორბციის ხარისხი ცვალებადია. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებში და ფაგოციტებში. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის მიღება დღეში ერთხელ. აზითრომიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი შედარებით დაბალია. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით ნაღველთან ერთად, ხოლო მცირე ნაწილი თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) > 10 მლ/წთ. თუმცა, მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია და საჭიროა სიფრთხილე.

აზი-S 500-ის აქტიური ნივთიერებაა აზითრომიცინი, რომელიც მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიებზე, აფერხებს მათ ზრდას და კლავს მათ. აზი-S 500 გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის სასუნთქი გზების ინფექციების (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციების (მაგ., სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადების (მაგ., ქლამიდიოზი) დროს. პრეპარატი ეფექტურია მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ; ვირუსული ინფექციების (მაგ., გრიპი, გაციება) დროს მისი გამოყენება არ შეიძლება.

არ მიიღოთ აზი-S 500, თუ გაქვთ ალერგია აზითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს აზი-S 500-ის მიღებამდე, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რითმის დარღვევები (არითმია), მიასთენია გრავი (კუნთების სისუსტის დაავადება), ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება. არ გამოიყენება ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში ერთხელ, 3-5 დღის განმავლობაში, ან 1000 მგ ერთჯერადად (ზოგიერთი ინფექციისთვის, როგორიცაა ქლამიდიოზი). ზუსტი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე და უნდა დაინიშნოს ექიმის მიერ. პრეპარატი შეიძლება მიღებულ იქნას საკვების მიღებამდე ან მის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზის შემცირება არ არის რეკომენდებული, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. CrCl < 30 მლ/წთ დროს მონაცემები შეზღუდულია და პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

აზი-S 500-ის ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ქავილი, გემოვნების შეგრძნების ცვლილება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ალერგიული რეაქციები (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ანთება (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილის ტკივილი), გულის რითმის დარღვევები, მძიმე დიარეა (კლოსტრიდიუმით გამოწვეული კოლიტი). თუ გამოვლინდა სერიოზული გვერდითი მოვლენები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

აზი-S 500-ის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, დიარეა და სმენის დროებითი დაქვეითება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება ჩაატაროს კუჭის ამორეცხვა ან სხვა სიმპტომური მკურნალობა.

აზი-S 500-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები): აქვეითებს აზითრომიცინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდები აზი-S 500-ის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): ზრდის დიგოქსინის დონეს სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
• თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ზრდის თეოფილინის დონეს სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.

არ მიიღოთ აზი-S 500, თუ გაქვთ ალერგია აზითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს აზი-S 500-ის მიღებამდე, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რითმის დარღვევები (არითმია), მიასთენია გრავი (კუნთების სისუსტის დაავადება), ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება. არ გამოიყენება ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ.

ორსულობის დროს აზი-S 500-ის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი მკურნალობის რისკს აღემატება. აზითრომიცინი კვეთს პლაცენტას. FDA კატეგორია: B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კონტროლირებადი კვლევები შეზღუდულია. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე. ლაქტაციის პერიოდში აზითრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, განსაკუთრებით თუ ბავშვი ნაადრევად არის დაბადებული ან აქვს იმუნოდეფიციტი. საბოლოო გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

აზი-S 500-ის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადად, 6 თვიდან ზემოთ ბავშვებისთვის დოზა შეადგენს 10 მგ/კგ დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში, ან 20 მგ/კგ ერთჯერადად (ზოგიერთი ინფექციისთვის). 500 მგ ტაბლეტები, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან 45 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებისთვის, რადგან დოზის ზუსტი ტიტრირება რთულდება. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უპირატესობა ენიჭება აზითრომიცინის სიროფს ან სუსპენზიას. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და 45 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას 500 მგ ტაბლეტები ექიმის რეკომენდაციით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია პოლიფარმაციის რისკი და შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (CrCl) და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც მეტაბოლიზდება CYP3A4 სისტემით. სიფრთხილეა საჭირო QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკის გამო.

აზი-S 500-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის პირობების დაცვით შენახულ დაუზიანებელ პროდუქტს. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან არ არის გათვალისწინებული შენახვა გახსნილი შეფუთვის შემდეგ.