ავოდარტი 0.5 mg

Avodart (ავოდარტი)

dutasteride (Avodart) — ATC: G04CB01

capsules · 0.5 mg

აქტიური ნივთიერება: Avodart (dutasteride) — 0.5 mg. მწარმოებელი: GlaxoSmithKline group of companies.

ავოდარტი 0.5 მგ კაფსულები არის ჟელატინისებრი, ოვალური ფორმის, მუქი მწვანე ფერის კაფსულა, რომელზეც თეთრი ფერის წარწერაა 'TC 1'. თითოეული კაფსულა შეიცავს 0.5 მგ აქტიურ ნივთიერებას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 4 ან 14 კაფსულას.

ATC G04CB01 ·

ავოდარტი (აქტიური ნივთიერება - ტადალაფილ) მიეკუთვნება ფოსფოდიესტერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასქესო ასოს სისხლძარღვების მოდუნებით, რაც აუმჯობესებს სისხლის ნაკადს სქესობრივი სტიმულაციის დროს. ეს იწვევს ერექციის მიღწევას და შენარჩუნებას. ავოდარტი ძირითადად გამოიყენება მამაკაცებში ერექციული დისფუნქციის (იმპოტენციის) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ფილტვის არტერიული ჰიპერტენზიის ზოგიერთი ფორმის სამკურნალოდ.

ტადალაფილის აბსორბცია იწყება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა საშუალოდ 2 საათის განმავლობაში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 43%-ს. ტადალაფილის განაწილების მოცულობაა 63 ლიტრი. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 94%-ს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP3A4 იზოენზიმის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. ტადალაფილის საშუალო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 17.5 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ფეკალიებით (დაახლოებით 70%) და შარდით (დაახლოებით 20%).

ავოდარტი (აქტიური ნივთიერება - ტადალაფილ) მიეკუთვნება ფოსფოდიესტერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასქესო ასოს სისხლძარღვების მოდუნებით, რაც აუმჯობესებს სისხლის ნაკადს სქესობრივი სტიმულაციის დროს. ეს იწვევს ერექციის მიღწევას და შენარჩუნებას. ავოდარტი ძირითადად გამოიყენება მამაკაცებში ერექციული დისფუნქციის (იმპოტენციის) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ფილტვის არტერიული ჰიპერტენზიის ზოგიერთი ფორმის სამკურნალოდ.

არ მიიღოთ ავოდარტი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ იღებთ ნიტრატების შემცველ მედიკამენტებს (გამოიყენება გულმკერდის ტკივილის დროს), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ან თუ გაქვთ ისეთი მდგომარეობები, რომლებიც ზრდის პრიაპიზმის რისკს (მაგ. ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია, მიელომა, ლეიკემია).

ერექციული დისფუნქციის სამკურნალოდ, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ, მიღებული სქესობრივ აქტამდე დაახლოებით 30 წუთით ადრე. ეფექტურობა და ამტანობიდან გამომდინარე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე. პაციენტებისთვის, რომლებსაც სჭირდებათ ყოველდღიური თერაპია, რეკომენდებული დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ, დაახლოებით იმავე დროს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი B) რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება (მაქს. 10 მგ ყოველ 48 საათში). პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორებს (მაგ. კეტოკონაზოლი), დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ-ს ყოველ 72 საათში. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): თავის ტკივილი, სახის სიწითლე (flush), დისპეფსია (მონელების დარღვევა), ზურგის ტკივილი, კუნთების ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს: ხანგრძლივი და მტკივნეული ერექცია (4 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში - Priapism), მხედველობის უეცარი დაქვეითება ან დაკარგვა ერთ ან ორივე თვალში (Optic Neuropathy), სმენის უეცარი დაქვეითება ან დაკარგვა.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გვერდითი ეფექტების გაძლიერებას. თუ მიიღეთ ავოდარტის დოზა, რომელიც აღემატება დანიშნულს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ავოდარტიმ შეიძლება გააძლიეროს ნიტრატების (მაგ. ნიტროგლიცერინი) ჰიპოტენზიური (წნევის დამწევი) ეფექტი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის საშიში წნევის დაცემა. არ მიიღოთ ერთდროულად. სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედება შესაძლებელია, ამიტომ ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან, განსაკუთრებით თუ იღებთ ალფა-ბლოკერებს (მაღალი წნევის ან პროსტატის გადიდების სამკურნალოდ) ან ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს.

არ მიიღოთ ავოდარტი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ იღებთ ნიტრატების შემცველ მედიკამენტებს (გამოიყენება გულმკერდის ტკივილის დროს), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ან თუ გაქვთ ისეთი მდგომარეობები, რომლებიც ზრდის პრიაპიზმის რისკს (მაგ. ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია, მიელომა, ლეიკემია).

ავოდარტი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის. ორსულობის დროს მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. შესაბამისად, ორსულობის დროს მისი გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.

ავოდარტი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისთვის (18 წლამდე). ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ავოდარტის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. შესაბამისად, ამ ასაკობრივ ჯგუფში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ავოდარტიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა და გულისრევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა შეზღუდულია და დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება დალუქულ შეფუთვაში შენახულ პროდუქტს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, როგორც წესი, 12 თვის ვადაში, თუმცა ეს შეიძლება განსხვავდებოდეს.