აველოქსი 400 mg

Avelox (აველოქსი)

აველოქსი (Avelox) — ATC: J01MA12

tablets · 400 mg

აქტიური ნივთიერება: Avelox (აველოქსი) — 400 mg.

აველოქსი 400მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-მომწვანო, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ მოქსიფლოქსაცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01MA12 ·

აველოქსი 400მგ არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ ინფექციებს. გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია), სინუსიტის მწვავე ინფექცია, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, მუცლის ღრუს გართულებული ინფექციები. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების დნმ-ის რეპლიკაციაზე, ტრანსკრიფციაზე და რემონტზე, რაც იწვევს მათ სიკვდილს.

მოქსიფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 83%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 45%-ს. მოქსიფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს რა მაღალ კონცენტრაციას ფილტვებში, ბრონქულ სეკრეტში, სინუსებში, ანთების კერებში და სასქესო ორგანოებში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, სულფატისა და გლუკურონიდის კონიუგაციის გზით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8 ფერმენტების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 17 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 55%) და ფეკალიებით (დაახლოებით 28%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) შეიძლება აღინიშნოს მცირე ზრდა პლაზმურ კონცენტრაციაში.

აველოქსი 400მგ არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ ინფექციებს. გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია), სინუსიტის მწვავე ინფექცია, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, მუცლის ღრუს გართულებული ინფექციები. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების დნმ-ის რეპლიკაციაზე, ტრანსკრიფციაზე და რემონტზე, რაც იწვევს მათ სიკვდილს.

არ მიიღოთ აველოქსი, თუ გაქვთ ალერგია მოქსიფლოქსაცინის ან ფტორქინოლონების ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია, ელექტროლიტური დისბალანსი, გულის რითმის დარღვევები, მიასთენია გრავისი, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ფტორქინოლონებმა შეიძლება გამოიწვიონ მყესების ანთება და გაწყვეტა, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან კორტიკოსტეროიდების მიღებისას. მოერიდეთ მზის სხივებს და სოლარიუმს მკურნალობის დროს და მის შემდეგ 2 დღის განმავლობაში.

მოზრდილთათვის სტანდარტული დოზა შეადგენს 400მგ ერთხელ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, ჩვეულებრივ 5-14 დღე. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ). მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექცია არ არის დადგენილი. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, მაგრამ პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. არ დაღეჭოთ ტაბლეტი.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კანის გამონაყარი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, გულისცემის გახშირება, კრუნჩხვები, ფსიქიკური დარღვევები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ტენდინოპათია (მყესების ანთება/გაწყვეტა), პერიფერიული ნეიროპათია (ნერვების დაზიანება), QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა), კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა. თუ შეამჩნევთ მყესების ტკივილს, დაბუჟებას, ჩხვლეტას, გულის რითმის ცვლილებას ან მძიმე დიარეას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, გულისრევა, კრუნჩხვები, ფსიქიკური აშლილობები. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

აველოქსის მიღებამ შეიძლება შეცვალოს ზოგიერთი სხვა პრეპარატის მოქმედება. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: ანტაციდები, სუკრალფატი, მულტივიტამინები (რკინა, თუთია, მაგნიუმი, კალციუმი) — ამცირებს აველოქსის შეწოვას. მიიღეთ აველოქსი ამ პრეპარატებიდან 4 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. თეოფილინი, კოფეინი — შეიძლება გაიზარდოს მათი დონე სისხლში. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) — ზრდის კრუნჩხვების რისკს.

არ მიიღოთ აველოქსი, თუ გაქვთ ალერგია მოქსიფლოქსაცინის ან ფტორქინოლონების ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია, ელექტროლიტური დისბალანსი, გულის რითმის დარღვევები, მიასთენია გრავისი, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ფტორქინოლონებმა შეიძლება გამოიწვიონ მყესების ანთება და გაწყვეტა, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან კორტიკოსტეროიდების მიღებისას. მოერიდეთ მზის სხივებს და სოლარიუმს მკურნალობის დროს და მის შემდეგ 2 დღის განმავლობაში.

ორსულობის დროს აველოქსის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფტორქინოლონებს შეუძლიათ გამოიწვიონ ართროპათია (სახსრების დაზიანება) განვითარებად ორგანიზმში. კვლევები ცხოველებზე არ იძლევა სრულ სურათს ადამიანისთვის რისკების შესახებ. ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ალტერნატიული, უსაფრთხო მკურნალობის ვარიანტები არ არსებობს. მოქსიფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

აველოქსი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან ფტორქინოლონების ჯგუფის პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიონ ართროპათია (სახსრების ხრტილის დაზიანება) განვითარებად ორგანიზმში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) აველოქსის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების და სხვა თანმხლები დაავადებების ან პოლიფარმაციის გამო. არსებობს მყესების ანთების და გაწყვეტის (ტენდინოპათია) გაზრდილი რისკი, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ კორტიკოსტეროიდებს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია.

აველოქსმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან ფსიქიკური დარღვევები. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.