აუგმენტინი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 228მგ/5მლ 70მლ ფლაკონი #1

აუგმენტინი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 228მგ/5მლ 70მლ ფლაკონი #1 (აუგმენტინი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 228მგ/5მლ 70მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

powder · 228 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 228 mg. მწარმოებელი: გლაქსოსმიტკლაინი.

აუგმენტინი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 228მგ/5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც მომზადების შემდეგ ქმნის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის სუსპენზიას. ფლაკონი დამზადებულია მინისგან, აქვს ხრახნიანი თავსახური და შეიცავს 70 მლ მზა სუსპენზიას. შეფუთვაში ასევე შედის საზომი კოვზი ან შპრიცი.

ATC ·

აუგმენტინი 228მგ/5მლ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამოქსიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული სპეციალური ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზები), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციით, აუგმენტინი ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული საშუალებაა.

იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (მაგ. შუა ოტიტი, სინუსიტი, ტონზილიტი)
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია)
• შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ცელულიტი, აბსცესი)

აუგმენტინი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც ინფექცია გამოწვეულია ბაქტერიებით, რომელთა მიმართაც პრეპარატი მგრძნობიარეა. განსაკუთრებით ეფექტურია იმ ბაქტერიების წინააღმდეგ, რომლებიც რეზისტენტულნი არიან ამოქსიცილინის მიმართ.

ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ამოქსიცილინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-90%, ხოლო კლავულანის მჟავასი - დაახლოებით 60-70%. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეანელოს, მაგრამ არ შეამციროს შეწოვა. ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა არიან ცილებთან საშუალო ხარისხით შემაკავშირებლები (დაახლოებით 25% და 44% შესაბამისად). ამოქსიცილინი ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში და სითხეებში, მათ შორის პლევრის სითხეში, სინოვიალურ სითხეში და ნაღვლის ბუშტში. კლავულანის მჟავა ასევე ნაწილდება ქსოვილებში. ამოქსიცილინი მეტაბოლიზდება მცირე რაოდენობით ღვიძლში, ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ამოქსიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ - დაახლოებით 1 საათს. ორივე პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, ამოქსიცილინის და კლავულანის მჟავას ელიმინაცია შენელდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

აუგმენტინი 228მგ/5მლ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამოქსიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული სპეციალური ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზები), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციით, აუგმენტინი ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული საშუალებაა.

იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (მაგ. შუა ოტიტი, სინუსიტი, ტონზილიტი)
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია)
• შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ცელულიტი, აბსცესი)

აუგმენტინი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც ინფექცია გამოწვეულია ბაქტერიებით, რომელთა მიმართაც პრეპარატი მგრძნობიარეა. განსაკუთრებით ეფექტურია იმ ბაქტერიების წინააღმდეგ, რომლებიც რეზისტენტულნი არიან ამოქსიცილინის მიმართ.

არ მიიღოთ აუგმენტინი თუ

• გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის სხვა წარმოებულების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიცილინ-კლავულანატის მიღების შემდეგ.

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ

• გაქვთ ალერგიული რეაქციები (მაგ. ასთმა, თივის ცხელება).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი (ამ შემთხვევაში ამოქსიცილინმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის გამონაყარი).
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლდენის დარღვევები.

აუგმენტინი 228მგ/5მლ სუსპენზია განკუთვნილია ბავშვებისთვის. დოზა შეირჩევა ბავშვის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. რეკომენდებული დოზა შეადგენს 25/3.6 მგ/კგ-დან 45/6.4 მგ/კგ-მდე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს ან შუა ოტიტის სამკურნალოდ, შეიძლება გამოყენებულ იქნას 45/6.4 მგ/კგ დოზა დღეში ორჯერ. მომზადებული სუსპენზია მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის დასაწყისში ან დასასრულს, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია, თუმცა ბავშვებში ამ კატეგორიის მონაცემები შეზღუდულია და საჭიროა ექიმის ინდივიდუალური შეფასება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს აუგმენტინის მიღებისას, დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან და მოიცავს დიარეას, გულისრევას და ღებინებას.

ხშირი (>1/100)

• დიარეა
• გულისრევა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით)
• ღებინება
• კანის გამონაყარი (მაკულოპაპულური)
• ჭინჭრის ციება (ურტიკარია)

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• ანაფილაქსიური შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია: სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა)
• მძიმე დიარეა, რომელიც შეიძლება იყოს Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტის ნიშანი (სისხლიანი ან წყლიანი განავალი, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ცხელება)
• სიყვითლე (ჰეპატიტი, სიყვითლე)
• თირკმლის პრობლემები
• მძიმე კანის რეაქციები (მაგ. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი)
• სისხლის ცვლილებები (მაგ. ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია)

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. ზოგჯერ შეიძლება გამოვლინდეს აგზნებადობა ან თავბრუსხვევა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. ექიმმა შეიძლება ჩაატაროს კუჭის ამორეცხვა ან სხვა დამხმარე ღონისძიებები.

აუგმენტინმა შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:

• პრობენეციდი: ზრდის სისხლში ამოქსიცილინის დონეს, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის ექიმის სპეციალური დანიშნულების გარეშე.
• პერორალური ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): აუგმენტინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების (INR) მონიტორინგი.
• მეტოტრექსატი: აუგმენტინმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. საჭიროა მეტოტრექსატის დონის მონიტორინგი.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ანტიბიოტიკებმა, მათ შორის აუგმენტინმა, შეიძლება შეამცირონ მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდები (მაგ. პრეზერვატივი) მკურნალობის პერიოდში და მის შემდეგ გარკვეული დროის განმავლობაში.
• აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი) და სხვა NSAIDs: შესაძლებელია გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკი.

არ მიიღოთ აუგმენტინი თუ

• გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის სხვა წარმოებულების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიცილინ-კლავულანატის მიღების შემდეგ.

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ

• გაქვთ ალერგიული რეაქციები (მაგ. ასთმა, თივის ცხელება).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი (ამ შემთხვევაში ამოქსიცილინმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის გამონაყარი).
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლდენის დარღვევები.

ორსულობის დროს აუგმენტინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა კლასიფიცირდება FDA-ს მიერ კატეგორია B-ში, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, რადგან ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა მცირე რაოდენობით გადადიან დედის რძეში. თუმცა, თუ ბავშვს განუვითარდება დიარეა, ალერგიული რეაქცია ან შაშვი, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

აუგმენტინი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 228მგ/5მლ განკუთვნილია პედიატრიული პაციენტებისთვის. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადი რეკომენდაციაა 25/3.6 მგ/კგ/დღეშიდან 45/6.4 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. მძიმე ინფექციების ან შუა ოტიტის შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 45/6.4 მგ/კგ/დღეში ორჯერ. მომზადებული სუსპენზია მიიღება პერორალურად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში დოზის კორექცია ხდება ექიმის მითითებით. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს განსაკუთრებული სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მითითებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) აუგმენტინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, შეიძლება უფრო ხშირად გამოვლინდეს ხანდაზმულებში.

აუგმენტინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, მას ურჩევენ, თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. მომზადებული სუსპენზია უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2-8°C) და გამოყენებულ იქნას 7 დღის ვადაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.

ფხვნილის შენახვის ვადა წარმოების თარიღიდან არის 2 წელი. მომზადებული სუსპენზია ინახება მაცივარში (2-8°C) და ინარჩუნებს თვისებებს 7 დღის განმავლობაში. ამ ვადის გასვლის შემდეგ დარჩენილი სუსპენზია უნდა გადაიყაროს.