1.სავაჭრო დასახელება
Amoxicillin/Clavulanic Acid (აუგმენტინი 625მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Amoxicillin/Clavulanic acid (Amoxicillin/Clavulanic acid) — ATC: J01CR02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Amoxicillin/Clavulanic acid (Amoxicillin/Clavulanic acid) — .
5.აღწერა
აუგმენტინი 625მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 500მგ ამოქსაცილინს (ტრიჰიდრატის სახით) და 125მგ კლავულანის მჟავას (კალიუმის მარილის სახით). შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, 14 ან 21 ტაბლეტი თითოეულ ბლისტერში. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01CR02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აუგმენტინი 625მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსაცილინს (ბაქტერიების ზრდის შემფერხებელი) და კლავულანის მჟავას (იცავს ამოქსაცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან). ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ანთება, სინუსიტი, შარდსასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ფურუნკული, აბსცესი). ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს, როდესაც ინფექცია გამოწვეულია მგრძნობიარე ბაქტერიებით, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ბაქტერიები მდგრადობას ავლენენ მხოლოდ ამოქსაცილინის მიმართ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამოქსაცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს აბსორბციის სიჩქარეს, თუმცა არ ამცირებს საერთო ბიოშეღწევადობას. ამოქსაცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ - დაახლოებით 0.7-1 საათს. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლში მეტაბოლიზმი მინიმალურია. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით კრეატინინის კლირენსის (CrCl) დაქვეითებისას, ორივე კომპონენტის ელიმინაცია შენელდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
აუგმენტინი 625მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსაცილინს (ბაქტერიების ზრდის შემფერხებელი) და კლავულანის მჟავას (იცავს ამოქსაცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან). ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ანთება, სინუსიტი, შარდსასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ფურუნკული, აბსცესი). ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს, როდესაც ინფექცია გამოწვეულია მგრძნობიარე ბაქტერიებით, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ბაქტერიები მდგრადობას ავლენენ მხოლოდ ამოქსაცილინის მიმართ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას ან პენიცილინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო ამოქსაცილინ/კლავულანის მჟავას მიღებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, მონონუკლეოზი ან სხვა ვირუსული ინფექცია, ან თუ გაწუხებთ მძიმე დიარეა.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (500/125მგ) დღეში სამჯერ. მძიმე ინფექციების დროს ან როდესაც ინფექცია გამოწვეულია ნაკლებად მგრძნობიარე ბაქტერიებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე (500/125მგ) დღეში სამჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია; რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა, ექიმის მითითებით. ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, მთლიანად გადაყლაპვით, საკვების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (0.1-1%): შაშვი (სოკოვანი ინფექცია), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ დაკავშირებას): მძიმე ალერგიული რეაქცია (ჭინჭრის ციება, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მძიმე ან სისხლიანი დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის პრობლემები, კანის სერიოზული რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. იშვიათად შესაძლებელია კრისტალურია (შარდში კრისტალების წარმოქმნა) და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.
14.ურთიერთქმედებები
აუგმენტინს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. მეტოტრექსატი (კიბოს და რევმატიული დაავადებების სამკურნალო) — იზრდება მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. 3. ორალური კონტრაცეპტივები — შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა. 4. პრობენეციდი (სხვა ინფექციების სამკურნალოდ) — შეიძლება გაიზარდოს სისხლში ამოქსაცილინის დონე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას ან პენიცილინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო ამოქსაცილინ/კლავულანის მჟავას მიღებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, მონონუკლეოზი ან სხვა ვირუსული ინფექცია, ან თუ გაწუხებთ მძიმე დიარეა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს აუგმენტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამოქსაცილინი და კლავულანის მჟავა გადადიან პლაცენტაში. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულებში შეზღუდულია. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა არსებობს ალერგიული რეაქციების განვითარების რისკი ჩვილებში. ამოქსაცილინი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
აუგმენტინი 625მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის წონით 40კგ-ზე ნაკლები ბავშვებისთვის, რადგან დოზის სიზუსტე შეიძლება დაირღვეს. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის ხელმისაწვდომია პრეპარატის სხვა ფორმები (სუსპენზია). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და მოზარდებისთვის გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების სქემა, ექიმის მითითებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აუგმენტინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მითითებულ ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტენიანობის ზემოქმედება.