1.სავაჭრო დასახელება
აუგმენტინი 625მგ #14ტ (აუგმენტინი 625მგ #14ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
amoxicillinum and clavulanic acid (amoxicillinum and clavulanic acid) — ATC: J01CR02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 625 mg · 14 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: amoxicillinum and clavulanic acid (amoxicillinum and clavulanic acid) — 625 mg.
5.აღწერა
აუგმენტინი 625მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ ამოქსაცილინს და 125მგ კლავულანის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 7 ტაბლეტი. შეფუთვაში მოთავსებულია 14 ტაბლეტი (2 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01CR02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აუგმენტინი 625მგ წარმოადგენს კომბინირებულ ანტიბიოტიკს, რომელიც შეიცავს ამოქსაცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. კლავულანის მჟავა აძლიერებს ამოქსაცილინის მოქმედებას ბაქტერიების მიერ წარმოებული ზოგიერთი ფერმენტის (ბეტა-ლაქტამაზების) ინაქტივაციის გზით. ეს კომბინაცია ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ოტიტი, სინუსიტი, საშარო გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, ფურუნკულოზი). ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება ზრდასრულებსა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამოქსაცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 70-90%-ია. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე, თუმცა კლავულანის მჟავას შეწოვა შესაძლოა ოდნავ შენელდეს. ორივე კომპონენტი ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ფილტვებში, სინუსებში, პლევრისა და ასციტის სითხეებში. ამოქსაცილინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-70% უცვლელი სახით). კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ამოქსაცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ - დაახლოებით 0.5-1 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ორივე კომპონენტის ელიმინაცია შენელებულია.
9.ჩვენებები
აუგმენტინი 625მგ წარმოადგენს კომბინირებულ ანტიბიოტიკს, რომელიც შეიცავს ამოქსაცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. კლავულანის მჟავა აძლიერებს ამოქსაცილინის მოქმედებას ბაქტერიების მიერ წარმოებული ზოგიერთი ფერმენტის (ბეტა-ლაქტამაზების) ინაქტივაციის გზით. ეს კომბინაცია ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ოტიტი, სინუსიტი, საშარო გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, ფურუნკულოზი). ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება ზრდასრულებსა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ მიიღოთ, თუ წარსულში აუგმენტინით ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკით მკურნალობისას განგივითარდათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ანამნეზში გაქვთ ალერგიული რეაქციები. პრეპარატის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს სუპერინფექცია (სხვა ბაქტერიების ან სოკოების ზრდა).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (625მგ) დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების დროს ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე (625მგ) დღეში სამჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >30მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 10-30მლ/წთ - 1 ტაბლეტი (625მგ) დღეში ორჯერ. CrCl <10მლ/წთ - 1 ტაბლეტი (625მგ) დღეში ერთხელ. ჰემოდიალიზის დროს - 1 ტაბლეტი (625მგ) ყოველ 24 საათში ერთხელ, დიალიზის დღეს დამატებითი დოზა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სიფრთხილით, საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის დასაწყისში, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ტაბლეტები არ უნდა დაინაწილდეს ან დაიღეჭოს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): შაშვი (კანდიდოზი), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი): მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კანის მძიმე დაზიანებები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული კოლიტი (მძიმე დიარეა), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის ან ყელის შეშუპებას, მძიმე დიარეას სისხლიანი გამონადენით, ან კანის მძიმე რეაქციებს.
13.დოზის გადაცილება
აუგმენტინის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა დაირღვეს თირკმლის ფუნქცია. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში, სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
აუგმენტინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: პრობენეციდი (ამცირებს თირკმელებით აუგმენტინის გამოყოფას, რაც ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში); ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს; მეტოტრექსატი — ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას; ორალური კონტრაცეპტივები — ამცირებს მათ ეფექტურობას. თუ იღებთ რომელიმე ჩამოთვლილ პრეპარატს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ მიიღოთ, თუ წარსულში აუგმენტინით ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკით მკურნალობისას განგივითარდათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ანამნეზში გაქვთ ალერგიული რეაქციები. პრეპარატის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს სუპერინფექცია (სხვა ბაქტერიების ან სოკოების ზრდა).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს აუგმენტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. კვლევები არ იძლევა ცალსახა დასკვნებს ტერატოგენურობაზე, თუმცა, როგორც ყველა პრეპარატი, მისი გამოყენება ორსულობისას უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. პრეპარატი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი (მაგ. დიარეა, კანდიდოზი). თუ ძუძუთი კვებავთ ბავშვს და შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
აუგმენტინი 625მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან 40 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებისთვის. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის ხელმისაწვდომია პრეპარატის სხვა ფორმები (სუსპენზია). 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულებში ასევე იზრდება პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების ალბათობას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აუგმენტინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში და გამოიყენეთ 2 წლის ვადაში.