აუგმენტინი 625მგ 500/125 მგ

Augmentin (აუგმენტინი 625მგ)

ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავა (Amoxicillin/Clavulanic acid) — ATC: J01CR02

tablets · 500/125 მგ · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: Amoxicillin/Clavulanic acid (ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავა) — 500/125 მგ. მწარმოებელი: GSK.

თეთრიდან მოთეთრო ფერამდე, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს გრავირება. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ამოქსიცილინს (ამოქსიცილინის ტრიჰიდრატის სახით) და 125 მგ კლავულანის მჟავას (კალიუმის კლავულანატის სახით).

ATC J01CR02 ·

აუგმენტინი პენიცილინების ჯგუფის ანტიბიოტიკია ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორთან კომბინაციაში (ATC: J01CR02). ამოქსიცილინი კლავს ბაქტერიებს უჯრედის კედლის სინთეზის დარღვევით, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბეტა-ლაქტამაზას ფერმენტისგან, რომლითაც ზოგიერთი ბაქტერია ანტიბიოტიკს ანეიტრალებს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (სინუსიტი, ოტიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, აგრეთვე კბილის აბსცესი. იგი გამოიყენება მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციების დროს და არ მოქმედებს ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) წინააღმდეგ.

ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. საკვებთან ერთად მიღება აუმჯობესებს კლავულანის მჟავას შეწოვას და ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდით მოვლენებს. პიკური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. ორივე კომპონენტი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ფილტვებში, შუა ყურის სითხეში, პლევრალურ და პერიტონეალურ სითხეებში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (ამოქსიცილინი ~18%, კლავულანის მჟავა ~25%). ამოქსიცილინი მინიმალურად მეტაბოლიზდება, ხოლო კლავულანის მჟავა მნიშვნელოვნად მეტაბოლიზდება არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით. ამოქსიცილინის დაახლოებით 60-70% გამოიყოფა შეუცვლელი სახით შარდით 6 საათის განმავლობაში. კლავულანის მჟავას დაახლოებით 40-65% გამოიყოფა შარდით, ნაწილი კი მეტაბოლიტების სახით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) ორივე კომპონენტისთვის დაახლოებით 1 საათია ნორმალური თირკმლის ფუნქციის მქონე პირებში, თირკმლის უკმარისობისას კი მნიშვნელოვნად იზრდება.

აუგმენტინი პენიცილინების ჯგუფის ანტიბიოტიკია ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორთან კომბინაციაში (ATC: J01CR02). ამოქსიცილინი კლავს ბაქტერიებს უჯრედის კედლის სინთეზის დარღვევით, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბეტა-ლაქტამაზას ფერმენტისგან, რომლითაც ზოგიერთი ბაქტერია ანტიბიოტიკს ანეიტრალებს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (სინუსიტი, ოტიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, აგრეთვე კბილის აბსცესი. იგი გამოიყენება მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციების დროს და არ მოქმედებს ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) წინააღმდეგ.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია პენიცილინებისა და ცეფალოსპორინების მიმართ ანამნეზში ალერგიის მქონე პირებში. არ მიიღოთ, თუ ადრე ამოქსიცილინ/კლავულანის მჟავის მიღების შემდეგ აღგენიშნებოდათ ღვიძლის დარღვევა ან სიყვითლე. ინფექციური მონონუკლეოზის დროს მისი მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან იწვევს კანის გამონაყარს. ხანგრძლივი მიღებისას საჭიროა სისხლის საერთო ანალიზისა და ღვიძლის ფუნქციის კონტროლი. გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით — კურსი სრულად მიიღეთ, თუნდაც თავს უკეთ გრძნობდეთ.

მოზრდილები და 40 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვები: სტანდარტული დოზაა 500 მგ ამოქსიცილინი / 125 მგ კლავულანის მჟავა (ერთი 625 მგ ტაბლეტი) ყოველ 8 საათში ერთხელ (დღეში სამჯერ). მიიღეთ ტაბლეტი მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, ჭამის დასაწყისში, კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების შესამცირებლად. მკურნალობის ხანგრძლივობა, როგორც წესი, 7-10 დღეა, მაქსიმუმ 14 დღე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (კრეატინინის კლირენსი, CrCl): CrCl > 30 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-30 მლ/წთ: 500/125 მგ ყოველ 12 საათში ერთხელ. CrCl < 10 მლ/წთ: 500/125 მგ ყოველ 24 საათში ერთხელ. ჰემოდიალიზი: 500/125 მგ ყოველ 24 საათში ერთხელ, დამატებითი დოზა დიალიზის დროს და დიალიზის დასრულების შემდეგ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (Child-Pugh): სიფრთხილით გამოიყენება. საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის სპეციფიკური კორექცია, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული, მაგრამ ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. ხშირად ვითარდება კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია — პირის ღრუს ან ვაგინალური შაშვი). სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები — გამონაყარი, ანგიოედემა (სახის, ენისა და ყელის შეშუპება), ანაფილაქსია. ღვიძლის დაზიანება — სიყვითლე, მუქი შარდი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება (უფრო ხშირად აღინიშნება ხანგრძლივი მიღებისას და ხანდაზმულ პაციენტებში). ანტიბიოტიკთან ასოცირებული კოლიტი (Clostridioides difficile) — მძიმე, წყლიანი დიარეა სისხლით ან სისხლის მინარევებით. ნებისმიერი სერიოზული სიმპტომის გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, იშვიათად — კრუნჩხვები. უმეტეს შემთხვევაში სიცოცხლისთვის საშიში არ არის, თუმცა საჭიროა სწრაფი რეაგირება. რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ საკმარისი სითხე და მიმართეთ ექიმს ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. მიღებიდან მალე შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვა განხორციელდეს.

1. მეთოტრექსატი — ამოქსიცილინი ამცირებს მეთოტრექსატის გამოყოფას, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. 2. ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი; საჭიროა INR-ის მონიტორინგი. 3. პერორალური კონტრაცეპტივები — ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა; კურსის განმავლობაში გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფცია. 4. ალოპურინოლი — ერთდროული მიღება მნიშვნელოვნად ზრდის კანზე ალერგიული გამონაყარის განვითარების რისკს. 5. პრობენეციდი — ანელებს ამოქსიცილინის გამოყოფას თირკმლებიდან და ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია პენიცილინებისა და ცეფალოსპორინების მიმართ ანამნეზში ალერგიის მქონე პირებში. არ მიიღოთ, თუ ადრე ამოქსიცილინ/კლავულანის მჟავის მიღების შემდეგ აღგენიშნებოდათ ღვიძლის დარღვევა ან სიყვითლე. ინფექციური მონონუკლეოზის დროს მისი მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან იწვევს კანის გამონაყარს. ხანგრძლივი მიღებისას საჭიროა სისხლის საერთო ანალიზისა და ღვიძლის ფუნქციის კონტროლი. გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით — კურსი სრულად მიიღეთ, თუნდაც თავს უკეთ გრძნობდეთ.

FDA კატეგორია B. კვლევებმა ცხოველებზე არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. ადამიანებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა თანდაყოლილი მანკების გაზრდილი რისკი. თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ზოგიერთ კვლევაში აღწერილია ნეკროზული ენტეროკოლიტის შესაძლო გაზრდილი რისკი ნაადრევ ახალშობილებში, რომლებიც საშვილოსნოში ექვემდებარებოდნენ ამოქსიცილინ/კლავულანის მჟავას, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაცია: ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. შესაძლებელია ახალშობილში სენსიბილიზაცია, დიარეა ან ლორწოვანის სოკოვანი ინფექცია (კანდიდოზი). ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით. ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის გამოვლენის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.

ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავას 500/125 მგ ტაბლეტები, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული 40 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებისთვის ან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან ტაბლეტის ზომა და ფიქსირებული დოზირება არ იძლევა წონის მიხედვით ზუსტი დოზირების საშუალებას. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის რეკომენდებულია სუსპენზიის ფორმები, რომელთა დოზირებაც ბავშვის წონის მიხედვით ხდება. 40 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილის დოზა (ერთი 625 მგ ტაბლეტი დღეში სამჯერ), თუ ექიმი მიზანშეწონილად მიიჩნევს. ყოველთვის მიმართეთ პედიატრს.

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის სპეციფიკური კორექცია ასაკის მიხედვით არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქციის ბუნებრივი დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია, როგორც ეს მითითებულია "დოზირება" სექციაში. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება (პოლიფარმაცია), რაც ზრდის წამალთაშორისი ურთიერთქმედებების რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს ყველა მიღებული მედიკამენტი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და კრუნჩხვები (იშვიათად), რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოგივლინდათ, თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად საშიში მოქმედებებისგან.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, ნესტისაგან დასაცავად. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა წარმოებიდან, როგორც წესი, 2-3 წელია. ბლისტერული შეფუთვის გახსნის შემდეგ სპეციალური ვარგისიანობის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან თითოეული ტაბლეტი ინდივიდუალურად არის დაცული. გამოიყენეთ შეფუთვაზე მითითებული საერთო ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.