აუგმენტინი 457მგ/5მლ 70მლ სუს

აუგმენტინი 457მგ/5მლ 70მლ სუს (აუგმენტინი 457მგ/5მლ 70მლ სუს)

amoxicillinum and clavulanic acid (amoxicillinum and clavulanic acid) — ATC: J01CR02

tablets · 457 mg

აქტიური ნივთიერება: amoxicillinum and clavulanic acid (amoxicillinum and clavulanic acid) — 457 mg.

აუგმენტინი 457მგ/5მლ სუსპენზია არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, გემოთიანი ფხვნილი, რომელიც განკუთვნილია პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად. სუსპენზიის მომზადების შემდეგ მიიღება თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ხილული ნაწილაკების შემცველი სუსპენზია. პრეპარატი შეფუთულია მინის ფლაკონში, რომელიც შეიცავს 70 მლ მზა სუსპენზიას. ფლაკონს ახლავს საზომი კოვზი ან შპრიცი დოზირებისთვის. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC J01CR02 ·

აუგმენტინი არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ამპიცილინს და კლავულანის მჟავას. ამპიცილინი მიეკუთვნება პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს და კლავს ბაქტერიებს. კლავულანის მჟავა კი იცავს ამპიცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან, რომლებიც მას ანადგურებენ. ეს კომბინაცია აფართოებს ანტიბიოტიკის მოქმედების სპექტრს და ეფექტურია მრავალი ბაქტერიული ინფექციის წინააღმდეგ, მათ შორის: ყურის, ცხვირის, ყელის (მაგ. სინუსიტი, შუა ოტიტი), სასუნთქი გზების (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების, შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები. ასევე გამოიყენება კბილის ინფექციების და ძვლების ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით.

ამიცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 70-90%-ს შეადგენს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ამიცილინის შეწოვაზე, თუმცა შეიძლება ოდნავ შეამციროს კლავულანის მჟავას შეწოვა. ამიცილინი ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, პროსტატის ქსოვილში, საშუალო ყურის სითხეში. კლავულანის მჟავა ასევე ნაწილდება ქსოვილებში, მაგრამ ნაკლებად. ორივე კომპონენტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა არა სრულად. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ამიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ - დაახლოებით 0.7-1 საათს. პრეპარატის ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

აუგმენტინი არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ამპიცილინს და კლავულანის მჟავას. ამპიცილინი მიეკუთვნება პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს და კლავს ბაქტერიებს. კლავულანის მჟავა კი იცავს ამპიცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან, რომლებიც მას ანადგურებენ. ეს კომბინაცია აფართოებს ანტიბიოტიკის მოქმედების სპექტრს და ეფექტურია მრავალი ბაქტერიული ინფექციის წინააღმდეგ, მათ შორის: ყურის, ცხვირის, ყელის (მაგ. სინუსიტი, შუა ოტიტი), სასუნთქი გზების (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების, შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები. ასევე გამოიყენება კბილის ინფექციების და ძვლების ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით.

❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ გაქვთ: ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას ან პენიცილინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ; ან თუ წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამპიცილინ-კლავულანის მჟავას კომბინაციის მიღებისას. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; მონონუკლეოზი ან სხვა ვირუსული ინფექცია; კრუნჩხვების ისტორია; ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ანტიბიოტიკოთერაპიისას შესაძლოა განვითარდეს დიარეა, მათ შორის მძიმე ფორმით (კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული კოლიტი).

ზრდასრულთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, ჩვეულებრივი დოზაა 457 მგ (5 მლ) დღეში სამჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 457 მგ (5 მლ) დღეში ოთხჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >30 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზირება; CrCl 10-30 მლ/წთ - 457 მგ (5 მლ) დღეში ორჯერ; CrCl <10 მლ/წთ - 457 მგ (5 მლ) დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, რეგულარული მონიტორინგით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის დასაწყისში, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენები. სუსპენზიის მომზადებამდე ფხვნილი უნდა გაიხსნას მოწოდებულ წყალში (იხილეთ ინსტრუქცია).

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი. შედარებით იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: შაშვი (კანდიდოზი), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები, მუცლის ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კანის მძიმე დაზიანებები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული კოლიტი (მძიმე დიარეა). თუ შენიშნავთ სისხლიან დიარეას, მძიმე გამონაყარს ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

აუგმენტინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს კრუნჩხვები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

აუგმენტინმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

• მეტოტრექსატი (სიმსივნის საწინააღმდეგო/რევმატოიდული ართრიტის სამკურნალო): აუგმენტინმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
• პერორალური კონტრაცეპტივები (ორალური ჰორმონალური კონტრაცეპტივები): ანტიბიოტიკებმა, მათ შორის აუგმენტინმა, შეიძლება შეამცირონ მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდი (მაგ. პრეზერვატივი).
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.
• პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო): პრობენეციდმა შეიძლება გაზარდოს აუგმენტინის კონცენტრაცია სისხლში.

❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ გაქვთ: ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას ან პენიცილინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ; ან თუ წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამპიცილინ-კლავულანის მჟავას კომბინაციის მიღებისას. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; მონონუკლეოზი ან სხვა ვირუსული ინფექცია; კრუნჩხვების ისტორია; ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ანტიბიოტიკოთერაპიისას შესაძლოა განვითარდეს დიარეა, მათ შორის მძიმე ფორმით (კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული კოლიტი).

ორსულობის დროს აუგმენტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ამიცილინი და კლავულანის მჟავა გადადიან პლაცენტაში. FDA კატეგორია: B. კვლევები არ აჩვენებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს ცხოველებში, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. შესაძლოა განვითარდეს ბავშვში ალერგიული რეაქციები ან დიარეა. ძუძუთი კვების დროს აუგმენტინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება რისკს.

457მგ/5მლ სუსპენზია განკუთვნილია ძირითადად ბავშვებისთვის, რომელთა ასაკი 3 თვიდან 12 წლამდეა და სხეულის მასა 40 კგ-ზე ნაკლებია. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 25 მგ/კგ/დღეში (ამიცილინის ექვივალენტი) გაყოფილი 2-3 მიღებაზე მძიმე ინფექციების დროს, ან 45 მგ/კგ/დღეში (ამიცილინის ექვივალენტი) გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის დოზირება და გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის და პრეპარატი არ არის რეკომენდებული. ყველა შემთხვევაში პედიატრიული დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) შეფასება დოზის დანიშვნამდე. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის (სხვა მედიკამენტების ერთდროულად მიღების) გამო იზრდება ურთიერთქმედებების რისკი. სიფრთხილეა საჭირო.

აუგმენტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. მომზადებული სუსპენზია ინახება მაცივარში (2-8°C) და გამოიყენება 7 დღის ვადაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი. ფხვნილის წყლით გახსნის შემდეგ მომზადებული სუსპენზია ინახება მაცივარში (2-8°C) და გამოიყენება 7 დღის განმავლობაში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.