1.სავაჭრო დასახელება
Augmentin (აუგმენტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Augmentin (Augmentin) — ATC: J01CR02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Augmentin (Augmentin) — .
5.აღწერა
აუგმენტინის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ამოქსაცილინს და 125 მგ კლავულანის მჟავას, ან 875 მგ ამოქსაცილინს და 125 მგ კლავულანის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 14 ტაბლეტი. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01CR02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აუგმენტინი კომბინირებული ანტიბიოტიკია, რომელიც შეიცავს ამოქსაცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამოქსაცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა ხელს უშლის ბაქტერიების მიერ წარმოქმნილი ფერმენტების (ბეტა-ლაქტამაზების) მოქმედებას, რომლებიც ანადგურებენ ამოქსაცილინს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამოქსაცილინის აქტივობას ბაქტერიების უფრო ფართო სპექტრის მიმართ.
გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, ტონზილიტი)
- შუა ყურის ინფექციები (ოტიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ცელულიტი, აბსცესი)
- შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
- ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (მაგ. ოსტეომიელიტი)
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამოქსაცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს აბსორბციის სიჩქარეს, მაგრამ არ ამცირებს საერთო ბიოშეღწევადობას. ამოქსაცილინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%, ხოლო კლავულანის მჟავასი - დაახლოებით 60%. ორივე კომპონენტი კარგად ნაწილდება ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში, მათ შორის პლევრის სითხეში, სინოვიალურ სითხეში და შუა ყურის სითხეში. ამოქსაცილინი მეტაბოლიზდება მცირედ, ძირითადად ღვიძლში, ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება უფრო ინტენსიურად. ამოქსაცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ - დაახლოებით 0.5-1 საათს. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია.
9.ჩვენებები
აუგმენტინი კომბინირებული ანტიბიოტიკია, რომელიც შეიცავს ამოქსაცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამოქსაცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა ხელს უშლის ბაქტერიების მიერ წარმოქმნილი ფერმენტების (ბეტა-ლაქტამაზების) მოქმედებას, რომლებიც ანადგურებენ ამოქსაცილინს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამოქსაცილინის აქტივობას ბაქტერიების უფრო ფართო სპექტრის მიმართ.
გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, ტონზილიტი)
- შუა ყურის ინფექციები (ოტიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ცელულიტი, აბსცესი)
- შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
- ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (მაგ. ოსტეომიელიტი)
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი თუ:
- გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ.
- ოდესმე გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის პრობლემები ამოქსაცილინ-კლავულანის მჟავას მიღების შემდეგ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია.
- გაქვთ ან გქონიათ ალერგია.
- გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. კოლიტი).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში სტანდარტული დოზაა 1 ტაბლეტი (500/125 მგ) დღეში სამჯერ ან 1 ტაბლეტი (875/125 მგ) დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა, ექიმის მითითებით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს სიფრთხილეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის დასაწყისში ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100):
- დიარეა (განავლის დარბილება)
- გულისრევა
- ღებინება
- კანის გამონაყარი
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
- მძიმე, ხანგრძლივი ან სისხლიანი დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი)
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
- კრუნჩხვები
- სოკოვანი ინფექციები (მაგ. შაშვი)
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. იშვიათად შესაძლებელია კრუნჩხვები. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- პრობენეციდი: ზრდის აუგმენტინის კონცენტრაციას სისხლში.
- მეტოტრექსატი: აუგმენტინმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა.
- ორალური კონტრაცეპტივები: ანტიბიოტიკებმა შეიძლება შეამცირონ მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდები.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი თუ:
- გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ.
- ოდესმე გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის პრობლემები ამოქსაცილინ-კლავულანის მჟავას მიღების შემდეგ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია.
- გაქვთ ან გქონიათ ალერგია.
- გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. კოლიტი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს აუგმენტინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. კლასიკური FDA კატეგორია არ არის დადგენილი, თუმცა კვლევები არ მიუთითებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებზე. პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი (მაგ. დიარეა, კანის გამონაყარი).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში 3 თვიდან 12 წლამდე დოზა განისაზღვრება სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. პრეპარატი ხელმისაწვდომია სუსპენზიის სახით, რაც უფრო მოსახერხებელია ბავშვებისთვის. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან 10 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებში დოზირება და გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 3 თვეზე ნაკლები ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის ნორმალური მაჩვენებლების შემთხვევაში, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პოლიფარმაციას, იზრდება ურთიერთქმედებების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აუგმენტინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
აუგმენტინის ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნილი შეფუთვიდან ტაბლეტების გამოყენება შესაძლებელია 24 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.