1.სავაჭრო დასახელება
Augmentin (აუგმენტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Augmentin (Augmentin) — ATC: J01CR02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Augmentin (Augmentin) — .
5.აღწერა
აუგმენტინი 228მგ/5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გრანულები პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად. გრანულები მოთავსებულია მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია თავსახურით. შეფუთვაში ასევე შედის საზომი კოვზი ან შპრიცი. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 100მლ ან 70მლ ფლაკონებში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01CR02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აუგმენტინი წარმოადგენს ანტიბიოტიკს, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. მისი აქტიური კომპონენტები, ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა, ერთობლივად ებრძვიან ბაქტერიებს. კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან, რაც აფართოებს მის მოქმედების სპექტრს. აუგმენტინი ეფექტურია შემდეგი ინფექციების დროს: მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, მწვავე შუა ოტიტი, ბაქტერიული პნევმონია, ცისტიტი (შარდის ბუშტის ანთება), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ფურუნკული, ცელულიტი). პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის მგრძნობელობის დადგენის შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამპიცილინის და კლავულანის მჟავას აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფი და კარგია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ამპიცილინის აბსორბციაზე, თუმცა შეიძლება ოდნავ შეამციროს კლავულანის მჟავას აბსორბცია. ორივე კომპონენტი განიცდის განაწილებას ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ფილტვის ქსოვილში, სინუსის სითხეში და შუა ყურის სითხეში. ცილებთან შეკავშირება ამპიცილინისთვის შეადგენს დაახლოებით 20%-ს, ხოლო კლავულანის მჟავისთვის 22-30%-ს. მეტაბოლიზმი: ამპიცილინი არ განიცდის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს. კლავულანის მჟავა განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, თუმცა მისი მეტაბოლიტების კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია. ექსკრეცია: ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით. ამპიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავისთვის T½ არის დაახლოებით 6-7 საათი. თირკმლის უკმარისობის დროს ორივე კომპონენტის ექსკრეცია მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
აუგმენტინი წარმოადგენს ანტიბიოტიკს, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. მისი აქტიური კომპონენტები, ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა, ერთობლივად ებრძვიან ბაქტერიებს. კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან, რაც აფართოებს მის მოქმედების სპექტრს. აუგმენტინი ეფექტურია შემდეგი ინფექციების დროს: მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, მწვავე შუა ოტიტი, ბაქტერიული პნევმონია, ცისტიტი (შარდის ბუშტის ანთება), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ფურუნკული, ცელულიტი). პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის მგრძნობელობის დადგენის შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ: გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; წარსულში გქონიათ პენიცილინზე ან ცეფალოსპორინზე მძიმე ალერგიული რეაქცია; გაქვთ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო პენიცილინით ან აუგმენტინით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ მონონუკლეოზი ან სხვა ვირუსული ინფექცია; განიცდით მძიმე დიარეას.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, ჩვეულებრივი დოზაა 500მგ/125მგ 3-ჯერ დღეში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 875მგ/125მგ 2-ჯერ დღეში. ბავშვებისთვის დოზა განისაზღვრება სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. რეკომენდებული დოზაა 40მგ/5მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე, ან 45მგ/6.4მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >30მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-30მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 1/2-ით, მიღების სიხშირე უცვლელი რჩება. CrCl <10მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 1/3-ით, მიღების სიხშირე უცვლელი რჩება. ჰემოდიალიზის დროს: დამატებითი დოზა საჭიროა დიალიზის შემდეგ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სიფრთხილით, რეგულარული მონიტორინგი. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. სუსპენზია უნდა მომზადდეს გამოყენებამდე ინსტრუქციის მიხედვით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება: დიარეა (ფაღარათი), გულისრევა, პირღებინება, კანის გამონაყარი (მაკულოპაპულური). სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), რომელსაც თან ახლავს სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება; მძიმე დიარეა (განსაკუთრებით Clostridium difficile-ით გამოწვეული), რომელიც შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე; თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი). თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, პირღებინება და დიარეა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ნევროლოგიური სიმპტომები, როგორიცაა კრუნჩხვები. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
აუგმენტინმა შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: პრობენეციდი (სხვა ინფექციების სამკურნალოდ): აძლიერებს აუგმენტინის კონცენტრაციას სისხლში. ალლოპურინოლი (პოდაგრის სამკურნალოდ): ზრდის კანის გამონაყარის რისკს. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): შეიძლება გაზარდოს სისხლის შედედების დრო. ორალური კონტრაცეპტივები: აუგმენტინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. მეტოტრექსატი (კიბოს ან რევმატიული დაავადებების სამკურნალოდ): აუგმენტინმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ: გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; წარსულში გქონიათ პენიცილინზე ან ცეფალოსპორინზე მძიმე ალერგიული რეაქცია; გაქვთ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო პენიცილინით ან აუგმენტინით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ მონონუკლეოზი ან სხვა ვირუსული ინფექცია; განიცდით მძიმე დიარეას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებზე შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ორსულობის დროს აუგმენტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა უნდა გაითვალისწინოთ ბავშვში დიარეის ან კანდიდოზის განვითარების რისკი. თუ ბავშვს განუვითარდა გვერდითი მოვლენები, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
აუგმენტინი 228მგ/5მლ განკუთვნილია ბავშვებისთვის, რომელთა ასაკი 3 თვიდან იწყება. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. რეკომენდებული დოზაა 40მგ/5მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე, ან 45მგ/6.4მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის დოზირება და გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან თირკმლის ფუნქცია სრულად არ არის განვითარებული. 3 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებისთვის პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა, როდესაც სხვა ალტერნატივა არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლებელია პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აუგმენტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. მომზადებული სუსპენზია ინახება 2-8°C ტემპერატურაზე და გამოიყენება 7 დღის ვადაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. მომზადებული სუსპენზიის შენახვის ვადაა 7 დღე, თუ ინახება 2-8°C-ზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.