აუგმენტინი

Augmentin (აუგმენტინი)

AUGMENTIN (AUGMENTIN) — ATC: J01CR02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: AUGMENTIN (AUGMENTIN) — .

აუგმენტინი 228მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს მცირე ზომის ჩანართები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 228.5 მგ აქტიურ ნივთიერებას (195 მგ ამპიცილინის ტრიჰიდრატი და 33.5 მგ სულბაქტამის ტრიჰიდრატი). ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01CR02 ·

აუგმენტინი 228მგ წარმოადგენს კომბინირებულ ანტიბიოტიკს, რომელიც შეიცავს ნახევრადსინთეზურ პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკს — ამპიცილინს და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორს — სულბაქტამს. სულბაქტამი იცავს ამპიცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზები), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკს. ამ კომბინაციის წყალობით, პრეპარატი ეფექტურია ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ, მათ შორის იმ შტამების წინააღმდეგ, რომლებიც რეზისტენტულნი არიან ამპიცილინის მიმართ.

გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (მაგ., შუა ყურის ანთება, სინუსიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი)
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, აბსცესი, ფურუნკული)
• საშარ-სასქესო სისტემის ინფექციები

ამპიცილინი და სულბაქტამი კარგად შეიწოვებიან პერორალური მიღების შემდეგ. აბსორბცია მცირედით დამოკიდებულია საკვების მიღებაზე, თუმცა საკვებთან ერთად მიღება რეკომენდებულია გვერდითი მოვლენების შესამცირებლად. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ორივე კომპონენტი ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ფილტვებში, სინოვიალურ სითხეში. ამპიცილინის განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.3-0.4 ლ/კგ-ია, ხოლო სულბაქტამის - დაახლოებით 0.6-0.8 ლ/კგ. ორივე კომპონენტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ამპიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო სულბაქტამის T½ - დაახლოებით 1.5-2 საათს. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება. ჰემოდიალიზი მნიშვნელოვნად ზრდის ამპიცილინის და სულბაქტამის ელიმინაციას.

აუგმენტინი 228მგ წარმოადგენს კომბინირებულ ანტიბიოტიკს, რომელიც შეიცავს ნახევრადსინთეზურ პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკს — ამპიცილინს და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორს — სულბაქტამს. სულბაქტამი იცავს ამპიცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზები), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკს. ამ კომბინაციის წყალობით, პრეპარატი ეფექტურია ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ, მათ შორის იმ შტამების წინააღმდეგ, რომლებიც რეზისტენტულნი არიან ამპიცილინის მიმართ.

გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (მაგ., შუა ყურის ანთება, სინუსიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი)
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, აბსცესი, ფურუნკული)
• საშარ-სასქესო სისტემის ინფექციები

❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, სულბაქტამის, პენიცილინის სხვა წარმოებულების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო ამპიცილინით ან აუგმენტინით.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ალერგიული სხვა მედიკამენტების მიმართ.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია (ამ დაავადებებისას პენიცილინებით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის მძიმე რეაქციები).
• გაქვთ ან გქონიათ ისტორიაში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ძუძუთი კვებავთ.
• მკურნალობის პერიოდში გამოგივლინდათ კანის გამონაყარი, რომელიც შესაძლოა დაკავშირებული იყოს ალერგიულ რეაქციასთან (მაგ. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (228.5 მგ) დღეში სამჯერ, ყოველ 8 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე დღეში 4-ჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია. პაციენტებისთვის, რომელთა CrCl 10-30 მლ/წთ-ია, რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. პაციენტებისთვის, რომელთა CrCl <10 მლ/წთ, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 1 ტაბლეტამდე დღეში ორჯერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება, საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, თუმცა საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდით ეფექტებს. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):

• დიარეა (ფაღარათი)
• გულისრევა
• ღებინება
• კანის გამონაყარი

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (0.1-1%):

• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი
• შაშვი (Candida-ს მიერ გამოწვეული სოკოვანი ინფექცია)
• შექცევადი ლეიკოპენია (თეთრი სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება), თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება)

ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<0.1%) და შემთხვევები:

• ქოლესტაზური სიყვითლე, ჰეპატიტი (ღვიძლის ანთება)
• ინტერსტიციული ნეფრიტი (თირკმლის ანთება)
• კრუნჩხვები (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას)
• მძიმე ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი
• ფსევდომემბრანული კოლიტი (ნაწლავის ანთება, რომელიც გამოწვეულია Clostridium difficile-ით)
• სისხლის და ლიმფური სისტემის დარღვევები (მაგ., აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია)

მნიშვნელოვანია: ნებისმიერი მძიმე ალერგიული რეაქციის, სისხლიანი ფაღარათის ან სიყვითლის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა. იშვიათად, შესაძლოა აღინიშნებოდეს ნევროლოგიური სიმპტომები, როგორიცაა ჰიპერაქტიურობა, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. მიაწოდეთ ინფორმაცია მიღებული დოზის შესახებ და წამლის შეფუთვა.

• პრობენეციდი: ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლში ამპიცილინის და სულბაქტამის კონცენტრაცია და გაახანგრძლივოს მათი მოქმედება. ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: აუგმენტინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. ორსულობის თავიდან ასაცილებლად რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპციული მეთოდების გამოყენება.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ხანგრძლივმა მკურნალობამ ანტიბიოტიკებით შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლის შედედებაზე. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.
• ალოპურინოლი: ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კანის გამონაყარის რისკი.

❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, სულბაქტამის, პენიცილინის სხვა წარმოებულების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო ამპიცილინით ან აუგმენტინით.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ალერგიული სხვა მედიკამენტების მიმართ.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია (ამ დაავადებებისას პენიცილინებით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის მძიმე რეაქციები).
• გაქვთ ან გქონიათ ისტორიაში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ძუძუთი კვებავთ.
• მკურნალობის პერიოდში გამოგივლინდათ კანის გამონაყარი, რომელიც შესაძლოა დაკავშირებული იყოს ალერგიულ რეაქციასთან (მაგ. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).

ორსულობის დროს აუგმენტინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. პრეპარატი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის რეკომენდაციას. შესაძლოა განვითარდეს დიარეა ან შაშვი ჩვილებში. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა რისკი, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში).

აუგმენტინი 228მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის დოზირება და ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება განსხვავდებოდეს. ბავშვებისთვის არსებობს სპეციალური ფორმები (მაგ. სუსპენზია) ან სხვა დოზირების ტაბლეტები, რომელთა შერჩევა ხდება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით ექიმის მიერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) აუგმენტინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულებში მაღალია პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების ალბათობას.

აუგმენტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

აუგმენტინი 228მგ ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

აუგმენტინი 228მგ ტაბლეტების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს (2 წელს) წარმოების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება გახსნის შემდეგ რაც შეიძლება მალე, თუმცა კონკრეტული ვადა გახსნილი შეფუთვისთვის არ არის დადგენილი.