1.სავაჭრო დასახელება
Augmentin (აუგმენტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Augmentin (Augmentin) — ATC: J01CR02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Augmentin (Augmentin) — .
5.აღწერა
აუგმენტინი 1გ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 875 მგ ამპიცილინს (სამ ნატრიუმის მარილის სახით) და 125 მგ კლავულანის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 7 ან 14 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01CR02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აუგმენტინი 1გ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ნახევრადსინთეზურ პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკს (ამპიცილინი) და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორს (კლავულანის მჟავა). ამპიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს მას ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზა), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკს. ეს კომბინაცია აფართოებს ანტიბიოტიკის მოქმედების სპექტრს და ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის: მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, მწვავე შუა ოტიტი, მწვავე ბაქტერიული ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია, ცისტიტი, პიელონეფრიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, ცხოველის ნაკბენი, ფურუნკულოზი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამპიცილინის და კლავულანის მჟავას აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ კარგია. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-90%. ორივე კომპონენტი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, თუმცა კლავულანის მჟავა უფრო აქტიურად მეტაბოლიზდება. ამპიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ - დაახლოებით 0.5-1 საათს. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება.
9.ჩვენებები
აუგმენტინი 1გ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ნახევრადსინთეზურ პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკს (ამპიცილინი) და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორს (კლავულანის მჟავა). ამპიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს მას ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზა), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკს. ეს კომბინაცია აფართოებს ანტიბიოტიკის მოქმედების სპექტრს და ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის: მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, მწვავე შუა ოტიტი, მწვავე ბაქტერიული ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია, ცისტიტი, პიელონეფრიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, ცხოველის ნაკბენი, ფურუნკულოზი).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი 1გ, თუ გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას ან პენიცილინის ჯგუფის ნებისმიერ სხვა ანტიბიოტიკზე. აგრეთვე, თუ გაქვთ ან გქონიათ სიყვითლით (ღვიძლის დაზიანება) გამოწვეული პრობლემები ამპიცილინის ან აუგმენტინის მიღებისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს აუგმენტინის მიღებამდე, თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გაქვთ მონონუკლეოზი ან ღებულობთ ანტიკოაგულანტებს. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია სხვა პრეპარატებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (875/125 მგ) დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე დღეში სამჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >30 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 10-30 მლ/წთ - 1 ტაბლეტი ყოველ 12 საათში; CrCl <10 მლ/წთ - 1 ტაბლეტი ყოველ 24 საათში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების დასაწყისში ან მის შემდეგ, მთლიანად გადაყლაპული მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
აუგმენტინის 1გ მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები. ხშირი (1-10%) გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი. შედარებით იშვიათად (>1/1000-დან <1/100-მდე) აღინიშნება: ჭინჭრის ციება, შაშვი (კანდიდოზი), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენის შემთხვევაშიც საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივი კონსულტაცია, მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება), მძიმე დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, სისხლის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია).
13.დოზის გადაცილება
აუგმენტინის 1გ დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს ნერვული სისტემის აგზნებადობა და კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
აუგმენტინმა 1გ შეიძლება მოახდინოს ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. კერძოდ: 1. პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო საშუალება) — ზრდის აუგმენტინის კონცენტრაციას სისხლში. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი) — შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. 3. მეტოტრექსატი (კიბოს ან რევმატიული დაავადებების სამკურნალო საშუალება) — ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. 4. ორალური კონტრაცეპტივები — აუგმენტინმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა, რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეფციის გამოყენება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი 1გ, თუ გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას ან პენიცილინის ჯგუფის ნებისმიერ სხვა ანტიბიოტიკზე. აგრეთვე, თუ გაქვთ ან გქონიათ სიყვითლით (ღვიძლის დაზიანება) გამოწვეული პრობლემები ამპიცილინის ან აუგმენტინის მიღებისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს აუგმენტინის მიღებამდე, თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გაქვთ მონონუკლეოზი ან ღებულობთ ანტიკოაგულანტებს. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია სხვა პრეპარატებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს აუგმენტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. კვლევები არ არის საკმარისი, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ლაქტაციის პერიოდში, თუმცა მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ბავშვში დიარეა ან შაშვი. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. FDA კატეგორია: B.
17.გამოყენება ბავშვებში
აუგმენტინი 1გ (875/125 მგ) ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან 40 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებისთვის. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის ხელმისაწვდომია პრეპარატის სხვა დოზირების ფორმები (სიროფი, ნაკლებად მგ-იანი ტაბლეტები), რომელთა დოზირება ხდება სხეულის წონის და ასაკის მიხედვით. ექიმი განსაზღვრავს შესაბამის დოზას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება პოლიფარმაციის რისკი, რაც მოითხოვს განსაკუთრებულ ყურადღებას შესაძლო წამლის ურთიერთქმედებებზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აუგმენტინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
აუგმენტინი 1გ ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს შენახვას მაცივარში.
21.ვარგისიანობის ვადა
აუგმენტინი 1გ ტაბლეტების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავობაში, თუმცა ტაბლეტები ინახება ბლისტერში, ამიტომ ეს ვადა ძირითადად ეხება სხვა ფორმებს. რეკომენდებულია შეფუთვაზე მითითებული ვადის დაცვა.