1.სავაჭრო დასახელება
Acc® Long (აცც® ლონგი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acetylcysteine (ACC® Long) — ATC: R05CB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 600 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ACC® Long (acetylcysteine) — 600 mg. მწარმოებელი: Salutas Pharma GmbH.
5.აღწერა
აცც® ლონგი 600 მგ არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 1 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აცც® ლონგი 600 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აცეტილცისტეინს, რომელიც მიეკუთვნება მუკოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს. პრეპარატი ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და ხელს უწყობს მის გამოდევნას სასუნთქი გზებიდან. ის ეფექტურია სასუნთქი სისტემის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსახველებელი ნახველი. ეს მოიცავს მწვავე ბრონქიტს, ქრონიკულ ბრონქიტს, ფილტვების ქრონიკულ ობსტრუქციულ დაავადებას (COPD), ბრონქოექტაზიას და მუკოვისციდოზს. აცეტილცისტეინი ასევე გამოიყენება როგორც ანტიდოტი პარაცეტამოლის ჭარბი დოზისას. პრეპარატი მოქმედებს ნახველის მოლეკულურ სტრუქტურაზე, არღვევს დისულფიდურ კავშირებს, რაც იწვევს ნახველის გათხელებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილცისტეინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შედარებით დაბალია (დაახლოებით 10-15%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში დეაცეტილაციით, ციტეინად და დისულფიდის წარმოქმნით. აცეტილცისტეინის პლაზმური ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 1 საათია, თუმცა ეს შეიძლება შეიცვალოს დოზის მიხედვით. აცეტილცისტეინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
აცც® ლონგი 600 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აცეტილცისტეინს, რომელიც მიეკუთვნება მუკოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს. პრეპარატი ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და ხელს უწყობს მის გამოდევნას სასუნთქი გზებიდან. ის ეფექტურია სასუნთქი სისტემის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსახველებელი ნახველი. ეს მოიცავს მწვავე ბრონქიტს, ქრონიკულ ბრონქიტს, ფილტვების ქრონიკულ ობსტრუქციულ დაავადებას (COPD), ბრონქოექტაზიას და მუკოვისციდოზს. აცეტილცისტეინი ასევე გამოიყენება როგორც ანტიდოტი პარაცეტამოლის ჭარბი დოზისას. პრეპარატი მოქმედებს ნახველის მოლეკულურ სტრუქტურაზე, არღვევს დისულფიდურ კავშირებს, რაც იწვევს ნახველის გათხელებას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აცც® ლონგი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აცეტილცისტეინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენება აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლულის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის მქონე პაციენტებში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ბრონქოსპაზმი. პაციენტები ასთმით უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰისტამინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, რადგან ხანგრძლივმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰისტამინის მსგავსი სიმპტომები (თავის ტკივილი, ცხვირის გაჭედვა, ალერგიული რეაქციები). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენება თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის მიღების შესაძლებლობა და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი (600 მგ) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას. მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <10 მლ/წთ ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა შეიძლება საჭირო გახდეს ექიმის გადაწყვეტილებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთებას, მუცლის ტკივილს, დიარეას, გულძმარვას, გამონაყარს, ქავილს. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, ყურებში ხმაური, ტაქიკარდია. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ანაფილაქსიურ რეაქციებს (მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც შეიძლება მოიცავდეს სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას), ბრონქოსპაზმს (სასუნთქი გზების შევიწროება), სისხლდენას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
აცც® ლონგის ჭარბი დოზის სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე და შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას და დიარეას. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუკავშირდით ექიმს ან ფარმაცევტს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
აცეტილცისტეინს შეუძლია გაააქტიუროს ზოგიერთი პრეპარატი, როგორიცაა ნიტროგლიცერინი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება და თავის ტკივილი. ამიტომ, ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული. აცეტილცისტეინმა შეიძლება შეამციროს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (მაგ. ტეტრაციკლინები, ცეფალოსპორინები) ეფექტურობა. თუ იღებთ ანტიბიოტიკებს, მიიღეთ ისინი აცც® ლონგის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან შემდეგ. თუ იღებთ ხველის საწინააღმდეგო პრეპარატებს (antitussives), მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას, რადგან ნახველის გათხელება და ხველის რეფლექსის დაქვეითება ერთად შეიძლება საშიში იყოს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აცც® ლონგი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აცეტილცისტეინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენება აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლულის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის მქონე პაციენტებში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ბრონქოსპაზმი. პაციენტები ასთმით უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰისტამინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, რადგან ხანგრძლივმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰისტამინის მსგავსი სიმპტომები (თავის ტკივილი, ცხვირის გაჭედვა, ალერგიული რეაქციები). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენება თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის მიღების შესაძლებლობა და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს აცც® ლონგის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აცეტილცისტეინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: C (ორსულობის დროს).
17.გამოყენება ბავშვებში
აცც® ლონგი 600 მგ არ არის რეკომენდებული 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება იგივე დოზა, როგორც მოზრდილებში (600 მგ დღეში ერთხელ). მცირეწლოვან ბავშვებში ნახველის გათხელება და ხველის რეფლექსის დაქვეითება შეიძლება იყოს საშიში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოიყენება აცეტილცისტეინის სხვა ფორმები და დოზები, ექიმის დანიშნულებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აცც® ლონგს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე, რომელიც, როგორც წესი, არ განსხვავდება წარმოების შემდგომი ვადისგან, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ.