აცც® 200

Acc® 200 (აცც® 200)

acetylcysteine (ACC® 200) — ATC: R05CB01

tablets · 200 mg

აქტიური ნივთიერება: ACC® 200 (acetylcysteine) — 200 mg. მწარმოებელი: Salutas Pharma GmbH.

თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, ერთ მხარეს გრავირებული "ACC 200" და მეორე მხარეს ნაჭდევი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC R05CB01 ·

აცც® 200-ის აქტიური ნივთიერება არის აცეტილცისტეინი, რომელიც მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ნახველის სტრუქტურაზე, ხსნის მის ბლანტობას და აადვილებს მის ამოსუნთქვას. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. ეს მოიცავს ისეთ მდგომარეობებს, როგორიცაა მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტი და მისი გამწვავებები, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), ბრონქოექტაზია და მუკოვისციდოზი. პრეპარატი ასევე გამოიყენება ყელ-ყურ-ცხვირის დაავადებებში, როდესაც საჭიროა ნახველის გათხელება.

აცეტილცისტეინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 10-15%-ს, რაც განპირობებულია ღვიძლში ინტენსიური მეტაბოლიზმით (პირველადი გავლის ეფექტი). აცეტილცისტეინი და მისი მეტაბოლიტები (მათ შორის დისულფიდი) განაწილდება ძირითადად ღვიძლში, თირკმელებში და ფილტვებში. ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50%-ია. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში. აცეტილცისტეინი მეტაბოლიზდება გლუტაციონის წარმოქმნით, რომელიც შემდეგ კონიუგირდება. აცეტილცისტეინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1 საათს, თუმცა მთლიანი ექსკრეცია ხდება უფრო ხანგრძლივად, მეტაბოლიტების გამოყოფის გამო. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით შარდის სახით, როგორც თავისუფალი აცეტილცისტეინის, ასევე მისი მეტაბოლიტების სახით.

აცც® 200-ის აქტიური ნივთიერება არის აცეტილცისტეინი, რომელიც მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ნახველის სტრუქტურაზე, ხსნის მის ბლანტობას და აადვილებს მის ამოსუნთქვას. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. ეს მოიცავს ისეთ მდგომარეობებს, როგორიცაა მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტი და მისი გამწვავებები, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), ბრონქოექტაზია და მუკოვისციდოზი. პრეპარატი ასევე გამოიყენება ყელ-ყურ-ცხვირის დაავადებებში, როდესაც საჭიროა ნახველის გათხელება.

არ მიიღოთ აცც® 200, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აცეტილცისტეინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება (აქტიურ ფაზაში). ბრონქული ასთმა – არსებობს ბრონქოსპაზმის რისკი. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ჰისტამინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ჰისტამინის მოქმედებას ჰგავს). თუ ხართ ფეხმძიმედ ან ძუძუთი კვებავთ, მიიღეთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

მოზრდილები და 14 წელზე უფროსი მოზარდები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 200 მგ 2-3-ჯერ დღეში (სულ 400-600 მგ). მუკოვისციდოზის დროს: 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები - 200 მგ 3-ჯერ დღეში (სულ 600 მგ). 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვები - 100 მგ 2-3-ჯერ დღეში (სულ 200-300 მგ). მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად (წყალი, ჩაი, წვენი). სასურველია მიღება ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის მოცემული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. Child-Pugh კლასიფიკაციით, მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (C კლასი) მონაცემები შეზღუდულია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება, კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში ხმაური, გულისცემის გახშირება. ძალიან იშვიათად აღინიშნება ალერგიული რეაქციები, ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში), სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, არტერიული წნევის დაცემა. სერიოზული ალერგიული რეაქციის ან სუნთქვის გაძნელების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

აცც® 200-ის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათად აღინიშნება. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და მუცლის ტკივილს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას.

აცეტილცისტეინმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (ტეტრაციკლინები, ნახევრადსინთეზური პენიცილინები) მოქმედება, ამიტომ რეკომენდებულია მათ მიღებას შორის 2-3 საათიანი ინტერვალის დაცვა. არ არის რეკომენდებული აცეტილცისტეინის ერთდროული მიღება ხველის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან (რომლებიც აქვეითებენ ხველის რეფლექსს), რადგან ეს ამცირებს ნახველის გამოყოფას. არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, თუმცა ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე, მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემულის, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

არ მიიღოთ აცც® 200, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აცეტილცისტეინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება (აქტიურ ფაზაში). ბრონქული ასთმა – არსებობს ბრონქოსპაზმის რისკი. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ჰისტამინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ჰისტამინის მოქმედებას ჰგავს). თუ ხართ ფეხმძიმედ ან ძუძუთი კვებავთ, მიიღეთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ორსულობა: კლინიკური მონაცემები აცეტილცისტეინის გამოყენების შესახებ ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის დროს აცც® 200-ის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა აცეტილცისტეინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან ბავშვისთვის პოტენციური რისკი არ არის შეფასებული.

აცც® 200 არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 100 მგ 2-3-ჯერ დღეში. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზა (200 მგ 2-3-ჯერ დღეში). მუკოვისციდოზის მქონე ბავშვებში დოზირება შეიძლება განსხვავდებოდეს ექიმის რეკომენდაციით. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის უკმარისობის რისკი.

აცეტილცისტეინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა ზოგიერთ პაციენტში. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ეს არის ტაბლეტების ფორმა.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.