1.სავაჭრო დასახელება
Aciclovir Denk (აცილოვირი დენკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
აცილოვირი დენკი (Aciclovir Denk) — ATC: J05AB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Aciclovir Denk (აცილოვირი დენკი) — 200 mg.
5.აღწერა
Aciclovir Denk 200 mg ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ნაჭდევი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ აცილოვირს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J05AB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აცილოვირი დენკი 200 მგ არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც აქტიურია ჰერპესის ჯგუფის ვირუსების წინააღმდეგ. ის ხელს უშლის ვირუსის გამრავლებას და ეხმარება ორგანიზმს ინფექციასთან ბრძოლაში. ძირითადად გამოიყენება:
- ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ (მაგ. გენიტალური ჰერპესი, ტუჩის ჰერპესი).
- ჰერპეს ზოსტერის (სამარხი) სამკურნალოდ.
- ჩუტყვავილას სამკურნალოდ.
- იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ჰერპესული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.
პრეპარატი მოქმედებს ვირუსის დნმ-ის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს მის რეპლიკაციას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცილოვირი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 15-30%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.6 ლ/კგ-ია, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (9-17%). აცილოვირი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. თირკმლისმიერი ექსკრეცია შეადგენს პრეპარატის საერთო კლირენსის დაახლოებით 75-80%-ს, აქედან 60-70% არის უცვლელი აცილოვირი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ მოზრდილებში არის დაახლოებით 3 საათი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში T½ იზრდება.
9.ჩვენებები
აცილოვირი დენკი 200 მგ არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც აქტიურია ჰერპესის ჯგუფის ვირუსების წინააღმდეგ. ის ხელს უშლის ვირუსის გამრავლებას და ეხმარება ორგანიზმს ინფექციასთან ბრძოლაში. ძირითადად გამოიყენება:
- ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ (მაგ. გენიტალური ჰერპესი, ტუჩის ჰერპესი).
- ჰერპეს ზოსტერის (სამარხი) სამკურნალოდ.
- ჩუტყვავილას სამკურნალოდ.
- იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ჰერპესული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.
პრეპარატი მოქმედებს ვირუსის დნმ-ის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს მის რეპლიკაციას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აცილოვირი დენკი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:
- თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ხანდაზმული ასაკის.
- გაქვთ დეჰიდრატაცია (ორგანიზმში სითხის ნაკლებობა).
- იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ხანგრძლივმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს რეზისტენტობის განვითარება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: ჰერპეს სიმპლექსის ინფექციების სამკურნალოდ: 200 მგ 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 საათში (ღამით მიღების გარეშე) 5 დღის განმავლობაში. ჰერპეს ზოსტერის სამკურნალოდ: 800 მგ 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 საათში (ღამით მიღების გარეშე) 7 დღის განმავლობაში. ჩუტყვავილას სამკურნალოდ: 800 მგ 4-5-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში. პროფილაქტიკისთვის: 200 მგ 4-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 10-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50%-ით. CrCl <10 მლ/წთ: დოზა მცირდება 25%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კანის ქავილი და გამონაყარი.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის დროს), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ნევროლოგიური დარღვევები (კონფუზია, ჰალუცინაციები, კანკალი), ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია), სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას, სუნთქვის გაძნელებას, სახის ან ყელის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ნევროლოგიური სიმპტომები (ცნობიერების არევა, ჰალუცინაციები).
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
- პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო პრეპარატი): ამცირებს აცილოვირის გამოყოფას თირკმელებიდან, რამაც შესაძლოა გაზარდოს მისი კონცენტრაცია სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკი.
- ციმეტიდინი (კუჭის მჟავის დამწევი): შესაძლოა გაზარდოს აცილოვირის კონცენტრაცია სისხლში.
- ამფოტერიცინი B (სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი): ერთობლივმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს თირკმლის ტოქსიკურობის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აცილოვირი დენკი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:
- თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ხანდაზმული ასაკის.
- გაქვთ დეჰიდრატაცია (ორგანიზმში სითხის ნაკლებობა).
- იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ხანგრძლივმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს რეზისტენტობის განვითარება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია (FDA): B. აცილოვირი კვეთს პლაცენტას. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში მისი უსაფრთხოება სრულად დადგენილი არ არის. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი გადაწონის პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. აცილოვირი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ბავშვისთვის პოტენციური რისკი. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ექიმის გადაწყვეტილებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში: ჰერპეს სიმპლექსის ინფექციების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის დოზა შეადგენს 20 მგ/კგ სხეულის მასაზე 4-ჯერ დღეში (მაქსიმუმ 800 მგ/დღეში). ჩუტყვავილას სამკურნალოდ: 20 მგ/კგ სხეულის მასაზე 4-ჯერ დღეში (მაქსიმუმ 800 მგ/დღეში) 5 დღის განმავლობაში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზები. თუმცა, ბავშვებში გამოყენებისას ყოველთვის საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ნევროლოგიური სიმპტომების, რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აცილოვირმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები. პაციენტებს, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის მყარ ფორმაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოებიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის მყარ ფორმაში და არ ექვემდებარება სპეციალურ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ.