აციკლოვირი სლავია200მგ#20კ(რუმ)

აციკლოვირი სლავია200მგ#20კ(რუმ) (აციკლოვირი სლავია200მგ#20კ(რუმ))

aciclovir (aciclovir) — ATC: J05AB01

tablets · 200 mg · 20 caps

აქტიური ნივთიერება: aciclovir (aciclovir) — 200 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ აციკლოვირს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC J05AB01 ·

აციკლოვირი სლავია 200მგ არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება აციკლოვირის ჯგუფს. ის აქტიურად ებრძვის ჰერპესის ვირუსებს, მათ შორის მარტივი ჰერპესის ვირუსებს (HSV-1, HSV-2) და ვარიცელა-ზოსტერის ვირუსს (VZV). პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გენიტალური ჰერპესის პირველადი და მორეციდივე ეპიზოდები;
• ჰერპეს ზოსტერის (სამხრეთის წყლული) მკურნალობა;
• ტუჩის ჰერპესის (cold sores) მკურნალობა;
• იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ჰერპესის რეციდივების პროფილაქტიკა.

მოქმედების მექანიზმი: აციკლოვირი ორგანიზმში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად, რომელიც აფერხებს ვირუსის გამრავლებას უჯრედში, რითაც ხელს უშლის ინფექციის გავრცელებას და ამცირებს სიმპტომებს.

აციკლოვირი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 15-30%-ს. საკვების მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვის სიჩქარე, თუმცა არა მთლიანი რაოდენობა. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. აციკლოვირი ზომიერად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (9-33%). პრეპარატი ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF), სადაც მისი კონცენტრაცია შეადგენს პლაზმის დონის დაახლოებით 50%-ს. აციკლოვირი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად აქტიური მეტაბოლიტის, 9-გვანოზინ-მეთილაციტოზინის (9-GMG) სახით. ძირითადი ელიმინაციის გზაა თირკმელებით, სადაც ხდება გლომერულური ფილტრაცია და ტუბულარული სეკრეცია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2.5-3.3 საათს ნორმალური თირკმლის ფუნქციის მქონე პირებში. თირკმლის უკმარისობის დროს T½ მნიშვნელოვნად იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

აციკლოვირი სლავია 200მგ არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება აციკლოვირის ჯგუფს. ის აქტიურად ებრძვის ჰერპესის ვირუსებს, მათ შორის მარტივი ჰერპესის ვირუსებს (HSV-1, HSV-2) და ვარიცელა-ზოსტერის ვირუსს (VZV). პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გენიტალური ჰერპესის პირველადი და მორეციდივე ეპიზოდები;
• ჰერპეს ზოსტერის (სამხრეთის წყლული) მკურნალობა;
• ტუჩის ჰერპესის (cold sores) მკურნალობა;
• იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ჰერპესის რეციდივების პროფილაქტიკა.

მოქმედების მექანიზმი: აციკლოვირი ორგანიზმში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად, რომელიც აფერხებს ვირუსის გამრავლებას უჯრედში, რითაც ხელს უშლის ინფექციის გავრცელებას და ამცირებს სიმპტომებს.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი სლავია 200მგ თუ:

• ხართ ალერგიული აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები;
• ხართ ხანდაზმული ასაკის;
• ხართ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტი (მაგ. აივ ინფექცია, ორგანოთა ტრანსპლანტაციის შემდგომი პერიოდი);
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით თირკმელებზე მოქმედებს (მაგ. ციმეტიდინი, პრობენეციდი, მეთოტრექსატი, იმუნოსუპრესანტები);
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა ჰერპესული ინფექციების სამკურნალოდ შეადგენს 200 მგ 4-ჯერ დღეში ყოველ 6 საათში, ან 400 მგ 2-ჯერ დღეში. პროფილაქტიკის მიზნით, დოზა შეიძლება იყოს 200 მგ 2-4-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >50 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 10-50 მლ/წთ - დოზა მცირდება 50%-ით ან მიიღება ყოველ 12 საათში; CrCl <10 მლ/წთ - დოზა მცირდება 75%-ით ან მიიღება ყოველ 24 საათში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

როგორც ყველა მედიკამენტს, აციკლოვირსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან)

• გულისრევა, ღებინება;
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა;
• მუცლის ტკივილი, დიარეა;
• კანის ქავილი, გამონაყარი (მათ შორის ფოტომგრძნობელობა);
• დაღლილობა, ცხელება.

იშვიათი და სერიოზული გვერდითი მოვლენები (სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს თუ განგივითარდათ)

• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება);
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუცლის ტკივილი);
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება);
• ნევროლოგიური დარღვევები (ჰალუცინაციები, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, ძილიანობა, აგზნება) — განსაკუთრებით თირკმელების პრობლემების ან მაღალი დოზებით მიღებისას;
• სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, ნევროლოგიური სიმპტომები (დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, ძილიანობა). თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

აციკლოვირი სლავია 200მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ:

• ციმეტიდინი (გულძმარვის წამალი): ზრდის აციკლოვირის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი.
• პრობენეციდი (პოდაგრის წამალი): ამცირებს აციკლოვირის გამოყოფას თირკმელებიდან, ზრდის მის დონეს სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს.
• იმუნოსუპრესანტები (მაგ. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის ტოქსიკურობის რისკი.
• მკურნალობა ნეფროტოქსიური (თირკმელებზე მოქმედი) პრეპარატებით: ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი სლავია 200მგ თუ:

• ხართ ალერგიული აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები;
• ხართ ხანდაზმული ასაკის;
• ხართ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტი (მაგ. აივ ინფექცია, ორგანოთა ტრანსპლანტაციის შემდგომი პერიოდი);
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით თირკმელებზე მოქმედებს (მაგ. ციმეტიდინი, პრობენეციდი, მეთოტრექსატი, იმუნოსუპრესანტები);
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობის დროს აციკლოვირის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია B. კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. აციკლოვირი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის გადაწყვეტილებას. თუ აუცილებელია პრეპარატის მიღება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში აციკლოვირის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზირება შეიძლება იყოს იგივე, რაც მოზრდილებში, თუმცა ყოველთვის ექიმის მითითებით. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს და დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, სხეულის წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, აუცილებელია დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი). პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ ინფორმაციის მიწოდება ექიმისთვის.

აციკლოვირმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის განმავლობაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.