1.სავაჭრო დასახელება
აციკლოვირი სლავია 5% 15გ კრემი (აციკლოვირი სლავია 5% 15გ კრემი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
aciclovir (aciclovir) — ATC: D06BB03
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: aciclovir (aciclovir) — 5%.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა არის 15 გრამი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06BB03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აციკლოვირი სლავია 5% კრემი არის ანტივირუსული საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანისა და ლორწოვანი გარსის ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით (HSV) გამოწვეული პირველადი ინფექციებისა და რეციდივების სამკურნალოდ. ის განსაკუთრებით ეფექტურია ტუჩის ჰერპესის (cold sores) და გენიტალური ჰერპესის დროს. პრეპარატი აფერხებს ვირუსის გამრავლებას, რითაც ამცირებს დაზიანებული უბნის ზომას, ტკივილს და აჩქარებს შეხორცების პროცესს. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება D06BB03 ჯგუფს - ანტივირუსული საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისთვის. მისი მოქმედების მექანიზმი ვირუსის დნმ-ის სინთეზის ინჰიბირებაა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აციკლოვირის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას უმნიშვნელოა. კრემის სახით გამოყენებისას, აბსორბცია კანში შეზღუდულია, ხოლო პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია ჩვეულებრივ არ იზომება. თუმცა, ზოგიერთი კვლევა აჩვენებს, რომ კრემის გამოყენებისას აბსორბცია შეადგენს დაახლოებით 0.05% დოზისა. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს მაჩვენებელი არ არის რელევანტური. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიღებისას არის დაახლოებით 2-3 საათი.
9.ჩვენებები
აციკლოვირი სლავია 5% კრემი არის ანტივირუსული საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანისა და ლორწოვანი გარსის ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით (HSV) გამოწვეული პირველადი ინფექციებისა და რეციდივების სამკურნალოდ. ის განსაკუთრებით ეფექტურია ტუჩის ჰერპესის (cold sores) და გენიტალური ჰერპესის დროს. პრეპარატი აფერხებს ვირუსის გამრავლებას, რითაც ამცირებს დაზიანებული უბნის ზომას, ტკივილს და აჩქარებს შეხორცების პროცესს. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება D06BB03 ჯგუფს - ანტივირუსული საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისთვის. მისი მოქმედების მექანიზმი ვირუსის დნმ-ის სინთეზის ინჰიბირებაა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ აციკლოვირი სლავია 5% კრემი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის, განსიკლოვირის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები (თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკები მინიმალურია). მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 5-7 დღეში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: დაზიანებულ უბანზე თხელ ფენად ისმება 5-ჯერ დღეში, დაახლოებით 4-საათიანი ინტერვალით, ძილის წინაც. მკურნალობა გრძელდება 5-7 დღე ან სანამ დაზიანება სრულად არ შეხორცდება. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 5 დღის შემდეგ, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე (თვალები, პირის ღრუ, სასქესო ორგანოები).
12.გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი გამოყენებისას, აციკლოვირი სლავია 5% კრემს იშვიათად ახასიათებს გვერდითი მოვლენები. ყველაზე ხშირი (>1/100) შეიძლება იყოს კანის მსუბუქი გაღიზიანება, წვა, ქავილი ან სიმშრალე წასმის ადგილას. ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს კონტაქტური დერმატიტი. იშვიათად (>1/1000) აღინიშნება ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება). თუ განვითარდა სერიოზული ალერგიული რეაქცია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დიდი რაოდენობით კრემის შემთხვევით გადაყლაპვის ან კანზე დიდი ფართობის დამუშავების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს მსუბუქი გულისრევა ან ღებინება. თუ ასეთი შემთხვევა მოხდა, მიიღეთ დიდი რაოდენობით სითხე. ადგილობრივი გამოყენებისას გადაჭარბებული დოზირება ნაკლებად სავარაუდოა. ნებისმიერი შეშფოთების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ადგილობრივი აციკლოვირი კრემის სისტემური ურთიერთქმედებები მინიმალურია, რადგან პრეპარატის მცირე რაოდენობა შეიწოვება სისხლში. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს იმავე უბანზე, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. ზოგადად, არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები აციკლოვირი კრემსა და სხვა მედიკამენტებს შორის, რომლებიც მიიღება პერორალურად ან ინექციურად.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ აციკლოვირი სლავია 5% კრემი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის, განსიკლოვირის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები (თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკები მინიმალურია). მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 5-7 დღეში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. აციკლოვირი კრემის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: აციკლოვირი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მეძუძურმა დედებმა პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, უნდა გამოიყენონ პრეპარატი სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი და გარდამავალი ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა წვა ან ქავილი. ეს გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს დისკომფორტს, თავბრუსხვევას ან სხვა ცნს-ზე მოქმედ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 3 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 3 თვის ვადაში.