აციკლოვირი ნორმონი

Aciclovir Normon (აციკლოვირი ნორმონი)

Aciclovir Normon (Aciclovir Normon) — ATC: J05AB01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Aciclovir Normon (Aciclovir Normon) — .

Aciclovir Normon 400mg ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ აციკლოვირს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.

ATC J05AB01 ·

პრეპარატი აციკლოვირი ნორმონი (Aciclovir Normon) მიეკუთვნება ანტივირუსული საშუალებების ჯგუფს და გამოიყენება ჰერპესის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ვირუსის დნმ-ის (DNA) სინთეზის დათრგუნვას, რითაც აჩერებს ვირუსის გამრავლებას. პრეპარატი ეფექტურია ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსის (HSV) ტიპები 1 და 2, ვარიცელა-ზოსტერის ვირუსის (VZV) და ეპშტეინ-ბარის ვირუსის (EBV) წინააღმდეგ. ჩვენებები მოიცავს: გენიტალური ჰერპესის მკურნალობას და პროფილაქტიკას, ჰერპეს ზოსტერის (სტენოკარდიის) მკურნალობას, ჩუტყვავილას მკურნალობას (განსაკუთრებით დასუსტებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში), ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით გამოწვეული პირის ღრუს და კანის ინფექციების მკურნალობას. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით.

აციკლოვირი ნორმონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 15-30%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პრეპარატი განიცდის მინიმალურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად 8-ჰიდროქსიეთილის აციკლოვირამდე. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 0.8 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (9-17%). აციკლოვირი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 62%-87% უცვლელი სახით შარდში. პლაზმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას T½ იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

პრეპარატი აციკლოვირი ნორმონი (Aciclovir Normon) მიეკუთვნება ანტივირუსული საშუალებების ჯგუფს და გამოიყენება ჰერპესის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ვირუსის დნმ-ის (DNA) სინთეზის დათრგუნვას, რითაც აჩერებს ვირუსის გამრავლებას. პრეპარატი ეფექტურია ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსის (HSV) ტიპები 1 და 2, ვარიცელა-ზოსტერის ვირუსის (VZV) და ეპშტეინ-ბარის ვირუსის (EBV) წინააღმდეგ. ჩვენებები მოიცავს: გენიტალური ჰერპესის მკურნალობას და პროფილაქტიკას, ჰერპეს ზოსტერის (სტენოკარდიის) მკურნალობას, ჩუტყვავილას მკურნალობას (განსაკუთრებით დასუსტებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში), ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით გამოწვეული პირის ღრუს და კანის ინფექციების მკურნალობას. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი ნორმონი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები, ხართ ხანდაზმული, გაქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა, ან გეგმავთ ორსულობას, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. პრეპარატის მიღება საჭიროებს სიფრთხილეს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება თრომბოზისადმი ან იღებენ ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.

მოზრდილებში გენიტალური ჰერპესის მკურნალობა: 200 მგ 5-ჯერ დღეში 5 დღის განმავლობაში. ჰერპეს ზოსტერის მკურნალობა: 800 მგ 5-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში. ჩუტყვავილას მკურნალობა: 800 მგ 4-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში. პროფილაქტიკა: 200 მგ 4-ჯერ დღეში ან 400 მგ 2-ჯერ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >50 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 10-50 მლ/წთ: დოზის 50% ან მიღების სიხშირის შემცირება. CrCl <10 მლ/წთ: დოზის 25% ან მიღების სიხშირის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს აციკლოვირი ნორმონის მიღებისას (>5%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის ქავილი და გამონაყარი. იშვიათად (>1/1000, <1/100) შეიძლება გამოვლინდეს: დაღლილობა, ცხელება, თმის ცვენა, კუჭის ტკივილი, კანის სიწითლე, ჭინჭრის ციება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას, მოიცავს: ანაფილაქსიური რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, სისხლი შარდში), ნევროლოგიური დარღვევები (ჰალუცინაციები, აგზნებადობა, კრუნჩხვები, ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა), სიყვითლე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია.

აციკლოვირის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

აციკლოვირი ნორმონის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან ერთად: პრობენეციდი (ხელს უშლის აციკლოვირის გამოყოფას თირკმელებით, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში), ციმეტიდინი (ასევე ამცირებს აციკლოვირის კლირენსს), ნეფროტოქსიკური პრეპარატები (მაგ. ამფოტერიცინი B, იმუნოსუპრესანტები), მეთოტრექსატი (ზრდის ტოქსიკურობის რისკს). ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა ან დანიშნოს დამატებითი მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი ნორმონი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები, ხართ ხანდაზმული, გაქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა, ან გეგმავთ ორსულობას, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. პრეპარატის მიღება საჭიროებს სიფრთხილეს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება თრომბოზისადმი ან იღებენ ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.

ორსულობის დროს აციკლოვირი ნორმონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია B. კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. აციკლოვირი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის რეკომენდაციას. თუ აუცილებელია პრეპარატის მიღება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში აციკლოვირის გამოყენება შესაძლებელია 2 წლიდან, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, ასევე ინფექციის ტიპზე. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობისა. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება, როგორც წესი, შეადგენს მოზრდილთა დოზის ნახევარს. ჰერპეს ზოსტერის მკურნალობისას ბავშვებში, დოზა შეადგენს 20 მგ/კგ 4-ჯერ დღეში (მაქსიმუმ 800 მგ/დოზა). ჩუტყვავილას მკურნალობისას: 20 მგ/კგ 4-ჯერ დღეში (მაქსიმუმ 800 მგ/დოზა) 5 დღის განმავლობაში. ზუსტი დოზირებისთვის აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, აციკლოვირი ნორმონის დოზის კორექცია აუცილებელია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ნეფროტოქსიკურ საშუალებებს, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და დოზის სიფრთხილით შერჩევა. ზოგადად, 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია.

აციკლოვირი ნორმონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ჰალუცინაციები და კოორდინაციის დარღვევა, განსაკუთრებით ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, თავი უნდა აარიდოს ამ აქტივობებს.

Aciclovir Normon ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.

Aciclovir Normon-ის წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. რეკომენდებულია პრეპარატის შენახვა ორიგინალურ შეფუთვაში.