1.სავაჭრო დასახელება
აციკლოვირი მალამო თვალის 3% 5გრ ტუბი #1 (აციკლოვირი მალამო თვალის 3% 5გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 5 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 g. მწარმოებელი: სინთეზი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ერთგვაროვანი მალამო. პრეპარატი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში 5 გრამი მოცულობით, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში ინსტრუქციასთან ერთად.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აციკლოვირი თვალის მალამო 3% ეფექტურია ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით გამოწვეული თვალის ინფექციების, კერძოდ, კერატიტის (რქოვანას ანთება) სამკურნალოდ. პრეპარატი მიეკუთვნება ანტივირუსული საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც აფერხებენ ვირუსის დნმ-ის სინთეზს და მის გამრავლებას. პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, როდესაც არსებობს დადასტურებული ან სავარაუდო ჰერპესული კერატიტი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აციკლოვირის თვალის მალამოს სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად რქოვანასა და თვალის წინა სეგმენტში. სისტემური მიმოქცევაში აციკლოვირის კონცენტრაცია უმნიშვნელოა, ამიტომ ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) პრაქტიკულად არ არის შესწავლილი ამ ფორმისთვის. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკი მინიმალურია.
9.ჩვენებები
აციკლოვირი თვალის მალამო 3% ეფექტურია ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით გამოწვეული თვალის ინფექციების, კერძოდ, კერატიტის (რქოვანას ანთება) სამკურნალოდ. პრეპარატი მიეკუთვნება ანტივირუსული საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც აფერხებენ ვირუსის დნმ-ის სინთეზს და მის გამრავლებას. პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, როდესაც არსებობს დადასტურებული ან სავარაუდო ჰერპესული კერატიტი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ აციკლოვირი თვალის მალამო, თუ გაქვთ ალერგია აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა ან თირკმლის პრობლემები. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ თვალის გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ. თუ სიმპტომები არ უმჯობესდება 7 დღის განმავლობაში ან უარესდება, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: მალამო ისმევა ქვედა ქუთუთოს კონიუნქტივალურ პარკში 5-ჯერ დღეში, დაახლოებით 4-საათიანი ინტერვალით. მკურნალობა გრძელდება სიმპტომების სრულ გაქრობამდე და კიდევ 3 დღის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. მიღების წესი: დაიბანეთ ხელები გამოყენებამდე. მოარიდეთ ტუბის წვერი თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. ნაზად ჩამოწიეთ ქვედა ქუთუთო და წაისვით მალამოს თხელი ზოლი (დაახლოებით 1 სმ). დახუჭეთ თვალი რამდენიმე წამით. თუ იყენებთ სხვა თვალის წამლებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს აციკლოვირი თვალის მალამოს გამოყენებისას, მოიცავს: წვის შეგრძნება ან ჩხვლეტა თვალში გამოყენების შემდეგ, დროებითი დაბინდული მხედველობა, სიწითლე და ქავილი. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას (გამონაყარი, ქავილი/შეშუპება, განსაკუთრებით სახის/ენის/ყელის არეში, სუნთქვის გაძნელება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
თვალის მალამოს შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, არ არის მოსალოდნელი მძიმე ტოქსიკური ეფექტები, რადგან პრეპარატის რაოდენობა მცირეა. შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა ან ღებინება. თვალში დიდი რაოდენობით მალამოს მოხვედრისას, შესაძლოა გამოიწვიოს დროებითი დაბინდული მხედველობა და გაღიზიანება. ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები არ გაივლის ან გაწუხებთ, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ამჟამად არ არსებობს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები აციკლოვირი თვალის მალამოს სხვა წამლებთან. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთი მათ შორის და აციკლოვირის მალამოს გამოყენებას შორის, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის განზავება ან ეფექტურობის დაქვეითება. კონკრეტული ურთიერთქმედებების შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ აციკლოვირი თვალის მალამო, თუ გაქვთ ალერგია აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა ან თირკმლის პრობლემები. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ თვალის გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ. თუ სიმპტომები არ უმჯობესდება 7 დღის განმავლობაში ან უარესდება, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. აციკლოვირი თვალის მალამოს გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: აციკლოვირი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებული სიფრთხილით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში ექიმის დანიშნულებით, იგივე დოზირებით, როგორც მოზრდილებში. თუმცა, ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი ყველა ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: სპეციალური დოზის კორექცია ხანდაზმული პაციენტებისთვის, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გამოყენების შემდეგ შესაძლოა განვითარდეს დროებითი დაბინდული მხედველობა. ამ პერიოდის განმავლობაში რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ ტუბის შიგთავსი ვარგისია 1 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.