აციკლოვირი დენკი ტაბლეტი 200მგ #25

აციკლოვირი დენკი ტაბლეტი 200მგ #25 (აციკლოვირი დენკი ტაბლეტი 200მგ #25)

() — ATC:

tablets · 200 mg · 25 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავად მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ აციკლოვირს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 25 ტაბლეტს. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

აციკლოვირი მიეკუთვნება ანტივირუსული პრეპარატების ჯგუფს, რომელიც აქტიურია ჰერპესის ჯგუფის ვირუსების წინააღმდეგ (Herpes simplex virus ტიპები 1 და 2, Varicella zoster virus). პრეპარატი თრგუნავს ვირუსის რეპლიკაციას (გამრავლებას) უჯრედში. აციკლოვირი დენკი 200მგ გამოიყენება: * ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა გენიტალური ჰერპესი და ჰერპეს ლაბიალისი (ტუჩის ჰერპესი), განსაკუთრებით იმუნიტეტის დაქვეითებულ პირებში. * ვარიცელა-ზოსტერის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ (მაგ. შინაგანი ჩუტყვავილა). პრეპარატი ეფექტურია ინფექციის ადრეულ სტადიაში, სიმპტომების გამოვლენიდან პირველი 48 საათის განმავლობაში.

აციკლოვირი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 15-30%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. აციკლოვირი ზომიერად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (9-17%). პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად 8-ჰიდროქსიეთილის წარმოებულის სახით. აციკლოვირის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3 საათს ზრდასრულებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციის მქონე პირებში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 60-80% უცვლელი სახით შარდით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

აციკლოვირი მიეკუთვნება ანტივირუსული პრეპარატების ჯგუფს, რომელიც აქტიურია ჰერპესის ჯგუფის ვირუსების წინააღმდეგ (Herpes simplex virus ტიპები 1 და 2, Varicella zoster virus). პრეპარატი თრგუნავს ვირუსის რეპლიკაციას (გამრავლებას) უჯრედში. აციკლოვირი დენკი 200მგ გამოიყენება: * ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა გენიტალური ჰერპესი და ჰერპეს ლაბიალისი (ტუჩის ჰერპესი), განსაკუთრებით იმუნიტეტის დაქვეითებულ პირებში. * ვარიცელა-ზოსტერის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ (მაგ. შინაგანი ჩუტყვავილა). პრეპარატი ეფექტურია ინფექციის ადრეულ სტადიაში, სიმპტომების გამოვლენიდან პირველი 48 საათის განმავლობაში.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი დენკი, თუ: * გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: * გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. * ხართ ხანდაზმული. * ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ. * გაქვთ ნევროლოგიური დარღვევები ან იმუნოდეფიციტის მძიმე ფორმები. * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით თირკმელებზე მოქმედებს.

მოზრდილებში ჰერპეს სიმპლექსის ინფექციების სამკურნალოდ: 200 მგ 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 საათში, დაახლოებით 5 დღის განმავლობაში. პრევენციის მიზნით იმუნოკომპრომეტირებულ პაციენტებში: 200 მგ 4-ჯერ დღეში ყოველ 6 საათში. ვარიცელა-ზოსტერის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების (მაგ. შინაგანი ჩუტყვავილა) სამკურნალოდ: 800 მგ 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 საათში, 7 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: კრეატინინის კლირენსზე (CrCl) დამოკიდებული დოზის რეგულირება აუცილებელია. CrCl >50 მლ/წთ: სტანდარტული დოზა. CrCl 10-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50%-ით. CrCl <10 მლ/წთ: დოზა მცირდება 75%-ით. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ფოტოსენსიბილიტეტი (მზის სინათლისადმი მომატებული მგრძნობელობა). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როდესაც საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: * თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდის რაოდენობის შემცირება, შეშუპება) * მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება. * ნევროლოგიური სიმპტომები: აგზნებადობა, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები (განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას). * სისხლის მაჩვენებლების ცვლილებები (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია).

აციკლოვირის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები და თირკმლის ფუნქციის მწვავე დარღვევა. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

აციკლოვირს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: * პრობენეციდი (ხშირად გამოიყენება პოდაგრის სამკურნალოდ): ზრდის აციკლოვირის სისხლში კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს. * ციმეტიდინი (გულძმარვის და კუჭის წყლულის სამკურნალო): ასევე ზრდის აციკლოვირის სისხლში კონცენტრაციას, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. * იმუნოსუპრესანტები (მაგ. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი): ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს. * თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის აციკლოვირის კონცენტრაციას სისხლში. * ნეფროტოქსიკური პრეპარატები (თირკმელებზე მოქმედი): ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი დენკი, თუ: * გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: * გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. * ხართ ხანდაზმული. * ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ. * გაქვთ ნევროლოგიური დარღვევები ან იმუნოდეფიციტის მძიმე ფორმები. * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით თირკმელებზე მოქმედებს.

FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს აციკლოვირის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. კლინიკური გამოცდილება შეზღუდულია, თუმცა არსებული მონაცემები არ მიუთითებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებზე. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რჩევა. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით. ლაქტაციის პერიოდში: აციკლოვირი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან შესაძლებელია ბავშვისთვის გვერდითი მოვლენების განვითარება. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ბავშვებში აციკლოვირის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება, როგორც წესი, შეესაბამება მოზრდილთა დოზას. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. ვარიცელა-ზოსტერის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების დროს ბავშვებში დოზირება შეადგენს 20 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, 4 მიღებაზე, მაქსიმუმ 800 მგ დღეში. 2 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება (კრეატინინის კლირენსის განსაზღვრა) დოზის კორექციის აუცილებლობის დასადგენად. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია აციკლოვირის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, განსაკუთრებით ნეფროტოქსიკურ ან თირკმლის კლირენსზე მოქმედ პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაბნეულობა და ძილიანობა. შესაბამისად, პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა მწარმოებლის მიერ არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება თვის ბოლო დღეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ შეინიშნება ხილული დეფექტები შეფუთვაზე ან ტაბლეტებზე.