აციკლოვირი-დენკი 5% კრემი 50 mg

Aciclovir-Denk 5% Cream (აციკლოვირი-დენკი 5% კრემი)

aciclovir (Aciclovir-Denk 5% Cream) — ATC: D06BB03

cream · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: Aciclovir-Denk 5% Cream (aciclovir) — 50 mg. მწარმოებელი: DENK PHARMA GmbH.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 50 მგ/გ (5%) აციკლოვირს. კრემი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

ATC D06BB03 ·

აციკლოვირი-დენკი 5% კრემი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აციკლოვირს, რომელიც მიეკუთვნება ანტივირუსულ პრეპარატებს. ის აქტიურია ჰერპესის ვირუსების წინააღმდეგ, როგორიცაა Herpes simplex ტიპი 1 და 2. პრეპარატი ხელს უშლის ვირუსის გამრავლებას და ებრძვის ინფექციას. გამოიყენება:

• ტუჩის ჰერპესის (cold sores) სამკურნალოდ.
• გენიტალური ჰერპესის პირველადი და რეციდივების სამკურნალოდ.

აციკლოვირის სისტემური აბსორბცია კანზე წასმისას მინიმალურია. პრეპარატის 5% კრემის სახით გამოყენებისას, აქტიური ნივთიერების ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 1.5%-ს. აბსორბირებული აციკლოვირი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ მოზრდილებში შეადგენს დაახლოებით 2.5-3 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, პლაზმაში კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს, თუმცა კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას ეს კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანია. ღვიძლის მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა.

აციკლოვირი-დენკი 5% კრემი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აციკლოვირს, რომელიც მიეკუთვნება ანტივირუსულ პრეპარატებს. ის აქტიურია ჰერპესის ვირუსების წინააღმდეგ, როგორიცაა Herpes simplex ტიპი 1 და 2. პრეპარატი ხელს უშლის ვირუსის გამრავლებას და ებრძვის ინფექციას. გამოიყენება:

• ტუჩის ჰერპესის (cold sores) სამკურნალოდ.
• გენიტალური ჰერპესის პირველადი და რეციდივების სამკურნალოდ.

არ გამოიყენოთ აციკლოვირი-დენკი 5% კრემი, თუ გაქვთ ალერგია აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის, გanciclovir-ის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ იმუნური სისტემის პრობლემები ან თირკმელების დაავადებები. ამ შემთხვევაში, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს გამოყენებამდე.

მოზრდილები და ბავშვები: წაისვით კრემის თხელი ფენა დაზიანებულ უბანზე 5-ჯერ დღეში, დაახლოებით 4-საათიანი ინტერვალით (ღამის ძილის პერიოდის გამოკლებით). მკურნალობის კურსი შეადგენს 4-5 დღეს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ინფექციის პირველივე ნიშნების გამოვლენისთანავე (ტკივილი, ქავილი, წვა). თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 5 დღის შემდეგ, ან გაუარესდება, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო. არ არის განკუთვნილი ლორწოვან გარსებზე (პირის ღრუ, სასქესო ორგანოები) გამოსაყენებლად, თუ ექიმის სხვა მითითება არ არსებობს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია:

• კანის მსუბუქი გაღიზიანება, წვის ან ქავილის შეგრძნება წასმის ადგილას.
• კანის სიმშრალე ან აქერცვლა.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• კონტაქტური დერმატიტი.

დოზის გადაჭარბება კანზე წასმისას ნაკლებად სავარაუდოა. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.

კანზე წასასმელი აციკლოვირის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს ან გადიხართ სისტემურ ანტივირუსულ თერაპიას, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ გამოიყენოთ აციკლოვირი-დენკი 5% კრემი, თუ გაქვთ ალერგია აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის, გanciclovir-ის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ იმუნური სისტემის პრობლემები ან თირკმელების დაავადებები. ამ შემთხვევაში, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს გამოყენებამდე.

ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ორსულობის დროს აციკლოვირის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: აციკლოვირი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მითითებით, განსაკუთრებით თუ დედის მდგომარეობა მოითხოვს სისტემურ მკურნალობას. ადგილობრივი გამოყენებისას რისკი მინიმალურია.

ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა ექიმის პირდაპირი მითითებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ პაციენტს აქვს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, ურთიერთქმედებების რისკი დაბალია, მაგრამ მაინც საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.

პრეპარატი არ მოქმედებს ან უმნიშვნელოდ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, თუ გამოვლინდა რაიმე გვერდითი ეფექტი, რომელიც გავლენას ახდენს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე (მაგ. თავბრუსხვევა), თავი შეიკავეთ მართვისა და ტექნიკასთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, საუკეთესო ეფექტურობისა და უსაფრთხოებისთვის.