აციკლოვირი-დენკი 200მგ #25ტ

აციკლოვირი-დენკი 200მგ #25ტ (აციკლოვირი-დენკი 200მგ #25ტ)

aciclovir (aciclovir) — ATC: J05AB01

tablets · 200 mg · 25 tabs

აქტიური ნივთიერება: aciclovir (aciclovir) — 200 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებით 'ACV'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ აციკლოვირს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 25 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J05AB01 ·

აციკლოვირი-დენკი 200მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აციკლოვირს, რომელიც მიეკუთვნება ანტივირუსული პრეპარატების ჯგუფს. ის აქტიურად ებრძვის ჰერპესის ჯგუფის ვირუსებს, მათ შორის Varicella Zoster-ს (რომელიც იწვევს ჩუტყვავილას და შინგლეს) და Herpes Simplex-ს (რომელიც იწვევს გენიტალურ ჰერპესს და ტუჩის ჰერპესს). პრეპარატი აფერხებს ვირუსის გამრავლებას უჯრედებში, რითაც ამცირებს სიმპტომებს და აჩქარებს შეხორცებას.

ძირითადად გამოიყენება:

• ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის გენიტალური ჰერპესის პირველადი და რეციდივების დროს.
• ჰერპეს ზოსტერის (სამხრეთის შინდისფერი) სამკურნალოდ.
• იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ჰერპესის ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.

აციკლოვირი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა შედარებით დაბალია (15-30%). საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. აციკლოვირი ზომიერად ნაწილდება ორგანიზმში, დაახლოებით 20-33% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად მეტაბოლიზდება 9-კარბოქსიმეთილაქსანტინად. აციკლოვირის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2.5-3.5 საათს ჯანმრთელ მოზრდილებში. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით (დაახლოებით 60-70%) და მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

აციკლოვირი-დენკი 200მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აციკლოვირს, რომელიც მიეკუთვნება ანტივირუსული პრეპარატების ჯგუფს. ის აქტიურად ებრძვის ჰერპესის ჯგუფის ვირუსებს, მათ შორის Varicella Zoster-ს (რომელიც იწვევს ჩუტყვავილას და შინგლეს) და Herpes Simplex-ს (რომელიც იწვევს გენიტალურ ჰერპესს და ტუჩის ჰერპესს). პრეპარატი აფერხებს ვირუსის გამრავლებას უჯრედებში, რითაც ამცირებს სიმპტომებს და აჩქარებს შეხორცებას.

ძირითადად გამოიყენება:

• ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის გენიტალური ჰერპესის პირველადი და რეციდივების დროს.
• ჰერპეს ზოსტერის (სამხრეთის შინდისფერი) სამკურნალოდ.
• იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ჰერპესის ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი-დენკი 200მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები, რადგან დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის, რადგან იზრდება ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტების რისკი.
• გაქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა (მაგ., შიდსით დაავადებულ პაციენტებში), რადგან შესაძლოა განვითარდეს რეზისტენტული (არამგრძნობი) ვირუსული შტამტები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — ექიმი შეაფასებს სარგებელ-რისკის თანაფარდობას.

მოზრდილებში ჰერპეს სიმპლექსის ინფექციების მწვავე ფაზის სამკურნალოდ: 200 მგ 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 საათში (ღამის ჩათვლით) 5 დღის განმავლობაში. რეციდივების პროფილაქტიკისთვის: 200 მგ 4-ჯერ დღეში ყოველ 6 საათში. იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში: 200 მგ 4-ჯერ დღეში ყოველ 6 საათში, ან 400 მგ 2-ჯერ დღეში. ჰერპეს ზოსტერის სამკურნალოდ: 800 მგ 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 საათში 7 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >50 მლ/წთ - სტანდარტული დოზა; CrCl 10-50 მლ/წთ - დოზის 50% ან მიღების სიხშირის შემცირება; CrCl <10 მლ/წთ - დოზის 25% ან მიღების სიხშირის საგრძნობი შემცირება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება პაციენტების 1-10%-ში, მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის ქავილი და გამონაყარი, დაღლილობა, ცხელება.

იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორის შეიძლება იყოს: ანაფილაქსიური რეაქციები (ალერგიული შოკი), თირკმელების ფუნქციის დარღვევები (თირკმლის მწვავე უკმარისობა), ნევროლოგიური დარღვევები (თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, მომატებული აგზნებადობა, კრუნჩხვები), ღვიძლის ფერმენტების მომატება, სისხლის სურათის ცვლილებები (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია). თუ შენიშნავთ რომელიმე სერიოზულ სიმპტომს, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ტუჩების შეშუპება, ძლიერი გამონაყარი, ან უჩვეულო ნევროლოგიური სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

აციკლოვირის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა და ნევროლოგიური სიმპტომები (დაბნეულობა, ჰალუცინაციები). თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

• პრობენეციდი (სხვა პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრის სამკურნალოდ): ამცირებს აციკლოვირის გამოყოფას თირკმელებით, რამაც შეიძლება გაზარდოს მისი ტოქსიკურობა. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა.
• ციმეტიდინი (გულძმარვის და წყლულის სამკურნალო პრეპარატი): ასევე შეუძლია შეამციროს აციკლოვირის გამოყოფა, რამაც შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
• ნეფროტოქსიკური პრეპარატები (თირკმელებისთვის მავნე მედიკამენტები, მაგ., ზოგიერთი ანტიბიოტიკი, ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმელებზე დაზიანების რისკი. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი-დენკი 200მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები, რადგან დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის, რადგან იზრდება ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტების რისკი.
• გაქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა (მაგ., შიდსით დაავადებულ პაციენტებში), რადგან შესაძლოა განვითარდეს რეზისტენტული (არამგრძნობი) ვირუსული შტამტები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — ექიმი შეაფასებს სარგებელ-რისკის თანაფარდობას.

ორსულობის დროს აციკლოვირის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია B. კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. აციკლოვირი გადადის დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მიღებისას სისტემური ტოქსიკურობის რისკი ჩვილებისთვის დაბალია. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია ექიმის გადაწყვეტილებით, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

პედიატრიულ პაციენტებში აციკლოვირის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ჰერპეს სიმპლექსის ინფექციების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის დოზირება, როგორც წესი, შეესაბამება მოზრდილების დოზას, სხეულის წონის გათვალისწინებით (მაგ., 20 მგ/კგ/დღეში 3-4 მიღებაზე). 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება და უსაფრთხოება ნაკლებად შესწავლილია და მოითხოვს ინდივიდუალურ მიდგომას. ჰერპეს ზოსტერის სამკურნალოდ პედიატრიული მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, იზრდება აციკლოვირის ნეფროტოქსიკურობისა და ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) გვერდითი ეფექტების (როგორიცაა დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, აგზნებადობა) რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) შეფასება და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

აციკლოვირმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა და ცნს-ის დარღვევები (დაბნეულობა, ჰალუცინაციები). ამ სიმპტომების გამოვლენისას, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი შეიძლება დაქვეითდეს. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.