აციკლოვირი-დენკი 200

Aciclovir-Denk 200 (აციკლოვირი-დენკი 200)

aciclovir (Aciclovir-Denk 200) — ATC: J05AB01

tablets · 200 mg

აქტიური ნივთიერება: Aciclovir-Denk 200 (aciclovir) — 200 mg. მწარმოებელი: DENK PHARMA GmbH.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC J05AB01 ·

აციკლოვირი-დენკი 200 მგ არის ანტივირუსული საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება გუანოზინის ანალოგების ჯგუფს. ის აქტიურად ებრძვის ჰერპესის ვირუსებს, მათ შორის Varicella zoster (ჩუტყვავილა, სარტყლისებრი ლიქენი) და Herpes simplex (გენიტალური ჰერპესი, ტუჩის ჰერპესი). პრეპარატი აფერხებს ვირუსის დნმ-ის სინთეზს, რითაც ზღუდავს მის გამრავლებას და ამცირებს დაზიანებული უბნების გავრცელებას. გამოიყენება ჰერპესული ინფექციების მწვავე ფაზის სამკურნალოდ და რეციდივების პროფილაქტიკისთვის.

აციკლოვირი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 15-30%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (9-17%). აციკლოვირი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 10%), ძირითადად 9-კარბოქსიმეთილგუანინად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3 საათს ჯანმრთელ პირებში, ხოლო თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება გაიზარდოს 20 საათამდე. აციკლოვირი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით (60-80%), ასევე მეტაბოლიტების სახით. ჰემოდიალიზი და პერიტონეული დიალიზი ამცირებს პრეპარატის კონცენტრაციას.

აციკლოვირი-დენკი 200 მგ არის ანტივირუსული საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება გუანოზინის ანალოგების ჯგუფს. ის აქტიურად ებრძვის ჰერპესის ვირუსებს, მათ შორის Varicella zoster (ჩუტყვავილა, სარტყლისებრი ლიქენი) და Herpes simplex (გენიტალური ჰერპესი, ტუჩის ჰერპესი). პრეპარატი აფერხებს ვირუსის დნმ-ის სინთეზს, რითაც ზღუდავს მის გამრავლებას და ამცირებს დაზიანებული უბნების გავრცელებას. გამოიყენება ჰერპესული ინფექციების მწვავე ფაზის სამკურნალოდ და რეციდივების პროფილაქტიკისთვის.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის, პამციკლოვირის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის უკმარისობის, ნევროლოგიური დარღვევების, ელექტროლიტური დისბალანსის მქონე პაციენტებმა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის დროს, იზრდება თირკმლის გვერდითი ეფექტების რისკი.

მოზრდილებში ჰერპეს სიმპლექსის ინფექციების სამკურნალოდ: 200 მგ 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 საათში, 5 დღის განმავლობაში. გენიტალური ჰერპესის რეციდივების პროფილაქტიკისთვის: 200 მგ 4-ჯერ დღეში ყოველ 6 საათში, ან 400 მგ 2-ჯერ დღეში ყოველ 12 საათში. ჰერპეს ზოსტერის სამკურნალოდ: 800 მგ 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 საათში, 7 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით დოზის კორექცია აუცილებელია. CrCl >50 მლ/წთ: სტანდარტული დოზა. CrCl 10-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50%-ით. CrCl <10 მლ/წთ: დოზა მცირდება 75%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გამონაყარი და კანის ქავილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: დაღლილობა, ცხელება, თმის ცვენა, ფოტომგრძნობელობა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, ანაფილაქსია, ჰალუცინაციები, აგრესია, კრუნჩხვები, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანემია — ეს სერიოზული გვერდითი მოვლენებია, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან სასწრაფო კონსულტაციას.

აციკლოვირის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, ჰალუცინაციები, თირკმლის უკმარისობა. გადაუდებელ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია ორგანიზმიდან პრეპარატის გამოყოფის დაჩქარება (ჰიდრატაცია, ჰემოდიალიზი).

პრეპარატის ერთდროული მიღება პრობენეციდთან (ასევე გამოიყოფა თირკმელებით) ზრდის აციკლოვირის კონცენტრაციას სისხლში. ციმეტიდინთან კომბინაციამ ასევე შეიძლება გაზარდოს აციკლოვირის პლაზმური კონცენტრაცია. იმუნოსუპრესანტებთან (მაგ. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი) ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ნეფროტოქსიკურობის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის, პამციკლოვირის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის უკმარისობის, ნევროლოგიური დარღვევების, ელექტროლიტური დისბალანსის მქონე პაციენტებმა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის დროს, იზრდება თირკმლის გვერდითი ეფექტების რისკი.

ორსულობის დროს აციკლოვირის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია B. კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში: აციკლოვირი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სხვაგვარად არ არის დანიშნული ექიმის მიერ. თუ აუცილებელია, უნდა მოხდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

პედიატრიულ პაციენტებში აციკლოვირის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება, როგორც წესი, შეესაბამება მოზრდილთა დოზას. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზის კორექცია აუცილებელია სხეულის წონის მიხედვით. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ახალშობილებსა და ჩვილებში შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, აუცილებელია დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან შესაძლო ურთიერთქმედებები. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია ადექვატური ჰიდრატაციის უზრუნველყოფა.

აციკლოვირმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სხვა ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენები. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა (ბლისტერი) უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას შენახვის პირობების დაცვით.