აციკლოვირი-აკოსი 200 mg

Aciclovir-Acos (აციკლოვირი-აკოსი)

აციკლოვირი-აკოსი (Aciclovir-Acos) — ATC: J05AB01

tablets · 200 mg

აქტიური ნივთიერება: Aciclovir-Acos (აციკლოვირი-აკოსი) — 200 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ან 100 ტაბლეტს.

ATC J05AB01 ·

აციკლოვირი-აკოსი 200 მგ არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ნუკლეოზიდების ანალოგების ჯგუფს. ის აქტიურად ებრძვის ჰერპესის ვირუსებს, მათ შორის Herpes Simplex Virus (HSV) ტიპის 1 და 2, Varicella-Zoster Virus (VZV) და Epstein-Barr Virus (EBV). პრეპარატი მოქმედებს ვირუსის დნმ-ის (DNA) სინთეზის შეფერხებით, რითაც აჩერებს მის გამრავლებას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გენიტალური ჰერპესის პირველადი და რეციდიური ეპიზოდების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• ჰერპეს ზოსტერის (სტენოკარდიის ჩირი) სამკურნალოდ.
• სხვადასხვა სახის ჰერპესული ინფექციების, მათ შორის ტუჩის ჰერპესის (labialis herpes) სამკურნალოდ.
• იმუნიტეტდაქვეითებულ პაციენტებში ჰერპესული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.

პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის კონკრეტული რეკომენდაციების შესაბამისად, დოზირებისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის შესახებ.

აციკლოვირი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 15-30%-ს, საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (9-17%). აციკლოვირი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 10%) არააქტიურ მეტაბოლიტად (9-კარბოქსიმეთილაციკლოვირი). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს ჯანმრთელ მოზრდილებში. აციკლოვირი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, დაახლოებით 60-80% უცვლელი სახით შარდში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

აციკლოვირი-აკოსი 200 მგ არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ნუკლეოზიდების ანალოგების ჯგუფს. ის აქტიურად ებრძვის ჰერპესის ვირუსებს, მათ შორის Herpes Simplex Virus (HSV) ტიპის 1 და 2, Varicella-Zoster Virus (VZV) და Epstein-Barr Virus (EBV). პრეპარატი მოქმედებს ვირუსის დნმ-ის (DNA) სინთეზის შეფერხებით, რითაც აჩერებს მის გამრავლებას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გენიტალური ჰერპესის პირველადი და რეციდიური ეპიზოდების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• ჰერპეს ზოსტერის (სტენოკარდიის ჩირი) სამკურნალოდ.
• სხვადასხვა სახის ჰერპესული ინფექციების, მათ შორის ტუჩის ჰერპესის (labialis herpes) სამკურნალოდ.
• იმუნიტეტდაქვეითებულ პაციენტებში ჰერპესული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.

პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის კონკრეტული რეკომენდაციების შესაბამისად, დოზირებისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის შესახებ.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი-აკოსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა — შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
• ნევროლოგიური დარღვევები ანამნეზში.
• ხანდაზმული ასაკი — ამ ჯგუფის პაციენტებში იზრდება ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენების რისკი.
• იმუნიტეტის გამოხატული დაქვეითება (მაგ. შიდსით დაავადებულ პაციენტებში) — შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის უფრო მაღალი დოზებით მიღება და მონიტორინგი.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: გენიტალური ჰერპესის სამკურნალოდ - 200 მგ 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 საათში (ღამით ძილის დროს შესვენებით) 5 დღის განმავლობაში. რეციდივების პროფილაქტიკისთვის - 200 მგ 4-ჯერ დღეში ან 400 მგ 2-ჯერ დღეში. ჰერპეს ზოსტერის სამკურნალოდ - 800 მგ 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 საათში 7 დღის განმავლობაში. იმუნიტეტდაქვეითებულ პაციენტებში - 200 მგ 5-ჯერ დღეში ან 400 მგ 3-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ - სტანდარტული დოზა; CrCl 10-50 მლ/წთ - დოზის 1/2-2/3; CrCl <10 მლ/წთ - დოზის 1/3-1/2. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია საჭირო არ არის. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება პაციენტების 1-10%-ში, მოიცავს: გულისრევას, პირღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, კანზე გამონაყარს, ფოტოსენსიბილიზაციას (მზის სინათლისადმი მომატებული მგრძნობელობა) და ქავილს.

იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: ანაფილაქსიას (მწვავე ალერგიული რეაქცია), თირკმლის ფუნქციის დარღვევებს, ნევროლოგიურ დარღვევებს (როგორიცაა აგიტაცია, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, კომა), ჰეპატიტს, სიყვითლეს, ჰემატოლოგიურ ცვლილებებს (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია) და ანგიონევროზულ შეშუპებას. თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

აციკლოვირით გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, პირღებინება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ნევროლოგიური სიმპტომები (თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები). დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან მოიწამლეთ შხამების კონტროლის ცენტრში. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

აციკლოვირის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან შედარებით ნაკლებად გამოხატულია, თუმცა გასათვალისწინებელია:

• პრობენეციდი (სასახსრე ჩიყვის სამკურნალო): ზრდის აციკლოვირის კონცენტრაციას სისხლში და თირკმელებიდან მისი გამოყოფის შენელებას. საჭიროა დოზის კორექცია ან მონიტორინგი.
• ციმეტიდინი (კუჭის მჟავის დამწევი): მსგავსად პრობენეციდის, ზრდის აციკლოვირის კონცენტრაციას. ექიმის კონსულტაცია რეკომენდებულია.
• ნეფროტოქსიკური პრეპარატები (თირკმელებზე მოქმედი): ამფოტერიცინ B, იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი) — კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის ტოქსიკურობის რისკი. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
• ზიდოვუდინი (აივ-ინფექციის სამკურნალო): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კომა და ლეტარგია. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი-აკოსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აციკლოვირის, ვალაციკლოვირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა — შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
• ნევროლოგიური დარღვევები ანამნეზში.
• ხანდაზმული ასაკი — ამ ჯგუფის პაციენტებში იზრდება ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენების რისკი.
• იმუნიტეტის გამოხატული დაქვეითება (მაგ. შიდსით დაავადებულ პაციენტებში) — შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის უფრო მაღალი დოზებით მიღება და მონიტორინგი.

FDA კატეგორია B. კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები ორსულობის დროს, თუმცა პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აციკლოვირი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს ექიმის გადაწყვეტილებას, რადგან ბავშვისთვის რისკი სრულად არ არის შეფასებული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

12 წელზე ნაკლებ ბავშვებში აციკლოვირის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და დოზის კორექციით, რომელიც დამოკიდებულია ბავშვის წონასა და თირკმლის ფუნქციაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება ზრდასრულთა დოზირების მსგავსია. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი ყველა ასაკობრივ ჯგუფში.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, აუცილებელია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ხანდაზმულებში იზრდება ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება.

აციკლოვირმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები. ამის გამო, პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გამოიჩინონ სიფრთხილე და შეაფასონ საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე. თუ პრეპარატი იწვევს ძილიანობას ან გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან თავის შეკავება.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის რეკომენდაციები არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.