1.სავაჭრო დასახელება
Acyclovir (აციკლოვირი 400მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Acyclovir (Acyclovir) — ATC: J05AB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Acyclovir (Acyclovir) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ აციკლოვირს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J05AB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აციკლოვირი არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ნუკლეოზიდების ანალოგების ჯგუფს. ის მოქმედებს ჰერპესის ვირუსის გამრავლების შემაფერხებლად, რითაც ამცირებს დაავადების სიმპტომებს და აჩქარებს შეხორცებას. პრეპარატი ეფექტურია შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: გენიტალური ჰერპესის პირველადი და რეციდივური ეპიზოდები, ჰერპეს ზოსტერი (სამწვერა ნერვის შინგილი), პირის ღრუს ჰერპესი (ციებ-ცხელება ტუჩებზე). პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აციკლოვირი ხასიათდება დაბალი ბიოშეღწევადობით (15-30%) პერორალური მიღებისას. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 0.8 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (9-17%). აციკლოვირი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად 9-კარბოქსიმეთილ-ჰუანინად. CYP450 სისტემაში მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. აციკლოვირი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, გლომერულური ფილტრაციისა და ტუბულარული სეკრეციის გზით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3 საათს მოზრდილებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის უკმარისობის დროს T½ მნიშვნელოვნად იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
აციკლოვირი არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ნუკლეოზიდების ანალოგების ჯგუფს. ის მოქმედებს ჰერპესის ვირუსის გამრავლების შემაფერხებლად, რითაც ამცირებს დაავადების სიმპტომებს და აჩქარებს შეხორცებას. პრეპარატი ეფექტურია შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: გენიტალური ჰერპესის პირველადი და რეციდივური ეპიზოდები, ჰერპეს ზოსტერი (სამწვერა ნერვის შინგილი), პირის ღრუს ჰერპესი (ციებ-ცხელება ტუჩებზე). პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი, თუ გაქვთ ალერგია აციკლოვირის ან მისი რომელიმე შემადგენელი ნივთიერების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ხართ დეჰიდრატირებული, ხანდაზმული ასაკის ან იმყოფებით იმუნოდეფიციტურ მდგომარეობაში (მაგ. შიდსი, ტრანსპლანტაციის შემდეგ).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჰერპეს ზოსტერის სამკურნალოდ: 800 მგ დღეში 5-ჯერ 7 დღის განმავლობაში. გენიტალური ჰერპესის პირველადი ეპიზოდების სამკურნალოდ: 200 მგ დღეში 5-ჯერ 5-10 დღის განმავლობაში. რეციდივების პრევენციისთვის: 200 მგ დღეში 3-4-ჯერ ან 400 მგ დღეში 2-ჯერ. პირის ღრუს ჰერპესის სამკურნალოდ: 200 მგ დღეში 5-ჯერ 5 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >50 მლ/წთ: სტანდარტული დოზა; CrCl 10-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50%-ით ან მიიღება ყოველ 8-12 საათში; CrCl <10 მლ/წთ: დოზა მცირდება 75%-ით ან მიიღება ყოველ 24 საათში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, ჭიქა წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის ქავილი და გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: დაღლილობა, ცხელება, თმის ცვენა, შეშუპება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, ღვიძლის ფერმენტების მომატებას, ანაფილაქსიურ რეაქციებს (ალერგიული რეაქცია), ნევროლოგიურ დარღვევებს (მოტორული და სენსორული პარეზები, კრუნჩხვები, ჰალუცინაციები), სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილებას. თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
აციკლოვირის ჭარბი დოზით მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თირკმლის უკმარისობა, ნევროლოგიური სიმპტომები (გონების არევა, კრუნჩხვები). თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ან ფურცელი თან.
14.ურთიერთქმედებები
აციკლოვირი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: პრობენეციდი (გამოიყენება პოდაგრის სამკურნალოდ) — ზრდის აციკლოვირის კონცენტრაციას სისხლში და თირკმელებზე დატვირთვას. ციმეტიდინი (გამოიყენება კუჭის წყლულის სამკურნალოდ) — ასევე ზრდის აციკლოვირის კონცენტრაციას. იმუნოსუპრესანტები (მაგ. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი) — ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემის, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი, თუ გაქვთ ალერგია აციკლოვირის ან მისი რომელიმე შემადგენელი ნივთიერების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ხართ დეჰიდრატირებული, ხანდაზმული ასაკის ან იმყოფებით იმუნოდეფიციტურ მდგომარეობაში (მაგ. შიდსი, ტრანსპლანტაციის შემდეგ).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია B. კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ორსულობის დროს აციკლოვირის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. აციკლოვირი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში 2 წლამდე აციკლოვირის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციალური მითითებისა. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეადგენს მოზრდილთა დოზის ნახევარს. თირკმლის ფუნქციის შეფასება ბავშვებში აუცილებელია დოზის კორექციისთვის. ზუსტი დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, აუცილებელია სიფრთხილე და დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აციკლოვირმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ სხვა ეფექტები. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა პაციენტის ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს მითითებულ ვარგისიანობამდე.