აციკლოვირი-400

Acyclovir-400 (აციკლოვირი-400)

აციკლოვირი-400 (Acyclovir-400) — ATC: J05AB01

tablets · 400 mg

აქტიური ნივთიერება: Acyclovir-400 (აციკლოვირი-400) — 400 mg.

აციკლოვირი-400 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავად მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ აციკლოვირს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC J05AB01 ·

აციკლოვირი-400 არის ანტივირუსული საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება ნუკლეოზიდების ანალოგების ჯგუფს. ის აქტიურად ებრძვის ჰერპესის ჯგუფის ვირუსებს, მათ შორის Herpes Simplex Virus (HSV) ტიპებს 1 და 2, და Varicella-Zoster Virus (VZV). პრეპარატი ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში: გენიტალური ჰერპესის პირველადი და რეციდივური ეპიზოდების სამკურნალოდ, იმუნოკომპრომეტირებული პაციენტებში ჰერპესული ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე ჰერპეს ზოსტერის (სამარხი) სამკურნალოდ. აციკლოვირი ხელს უშლის ვირუსის გამრავლებას უჯრედშიდა დონეზე, რითაც ამცირებს დაავადების მიმდინარეობის ხანგრძლივობას და სიმპტომების სიმძიმეს.

აციკლოვირი-400-ის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 15-30%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1.5-2 საათში. განაწილება ხდება ქსოვილებში, მათ შორის ჰერპესის ვირუსით დაინფიცირებულ უჯრედებში. აციკლოვირი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა თირკმელებით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (9-17%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3 საათს მოზრდილებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას T½ მნიშვნელოვნად იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას. ჰემოდიალიზის დროს აციკლოვირის კლირენსი იზრდება.

აციკლოვირი-400 არის ანტივირუსული საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება ნუკლეოზიდების ანალოგების ჯგუფს. ის აქტიურად ებრძვის ჰერპესის ჯგუფის ვირუსებს, მათ შორის Herpes Simplex Virus (HSV) ტიპებს 1 და 2, და Varicella-Zoster Virus (VZV). პრეპარატი ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში: გენიტალური ჰერპესის პირველადი და რეციდივური ეპიზოდების სამკურნალოდ, იმუნოკომპრომეტირებული პაციენტებში ჰერპესული ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე ჰერპეს ზოსტერის (სამარხი) სამკურნალოდ. აციკლოვირი ხელს უშლის ვირუსის გამრავლებას უჯრედშიდა დონეზე, რითაც ამცირებს დაავადების მიმდინარეობის ხანგრძლივობას და სიმპტომების სიმძიმეს.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი-400, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან საჭიროა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, იზრდება ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენების რისკი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს.

მოზრდილებში გენიტალური ჰერპესის სამკურნალოდ: 400 მგ 3-ჯერ დღეში 5-10 დღის განმავლობაში. რეციდივების პროფილაქტიკისთვის: 400 მგ 2-ჯერ დღეში. ჰერპეს ზოსტერის სამკურნალოდ: 800 მგ 5-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობისას: CrCl >50 მლ/წთ - ნორმალური დოზა; CrCl 10-50 მლ/წთ - დოზის 50% 2-ჯერ დღეში; CrCl <10 მლ/წთ - დოზის 50% 3-ჯერ დღეში. ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის ქავილი, გამონაყარი, დაღლილობა, ცხელება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თმის ცვენა, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის ან მაღალი დოზებისას), ღვიძლის ფერმენტების მომატება, ანაფილაქსია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ნევროლოგიური დარღვევები (სიმპტომები: აგზნება, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები), სისხლის სურათის ცვლილებები.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, ნევროლოგიურ დარღვევებს (თავის ტკივილი, აგზნება, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, კომა). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აუცილებელია უხვი სითხის მიღება და, საჭიროების შემთხვევაში, ჰემოდიალიზი.

აციკლოვირი-400-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. პრობენეციდი: ზრდის აციკლოვირის სისხლში კონცენტრაციას და ანელებს მის თირკმელებით გამოყოფას. 2. ციმეტიდინი: ასევე შეუძლია აციკლოვირის კონცენტრაციის გაზრდა. 3. იმუნოსუპრესანტები (მაგ. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი): ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს. 4. სხვა ნეფროტოქსიკური პრეპარატები: ზრდის თირკმელებზე უარყოფითი ზემოქმედების რისკს. 5. ვაქცინები: შესაძლოა შეამციროს ზოგიერთი ვაქცინის ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ აციკლოვირი-400, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან საჭიროა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, იზრდება ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენების რისკი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. აციკლოვირი-400-ის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური გამოცდილება არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაცია: აციკლოვირი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან შესაძლებელია ჩვილისთვის გვერდითი ეფექტების განვითარება. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ბავშვებში აციკლოვირი-400-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციალური მითითებებისა. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს, მაგრამ აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია და დოზის კორექცია სხეულის წონის მიხედვით, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მცირეწლოვან ბავშვებში შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შემცირებისას, იზრდება ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტების (როგორიცაა თავბრუსხვევა, ცნობიერების არევა, ჰალუცინაციები) რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

აციკლოვირი-400-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და დაღლილობა, რაც შეიძლება გავლენას იქონიოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.