აცეტილსალიცინის მჟავა 100 mg

Acetylsalicylic Acid (აცეტილსალიცინის მჟავა)

acetylsalicylic acid (ACETYLSALICYLIC ACID) — ATC: N02BA01

tablets · 100 mg

აქტიური ნივთიერება: ACETYLSALICYLIC ACID (acetylsalicylic acid) — 100 mg. მწარმოებელი: Tianjin Huajin Pharmaceutical.

თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მჟავე სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ აცეტილსალიცინის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია PVC/ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC N02BA01 ·

აცეტილსალიცინის მჟავა 100მგ მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილის, ანთებისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება: თავის, კბილის, ყელის, კუნთების, სახსრების ტკივილისას, მენსტრუალური ტკივილისას, გრიპის ან გაციების ფონზე მომატებული ტემპერატურის შესამცირებლად. დაბალი დოზით (100მგ) ინიშნება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (გულის შეტევა, ინსულტი) პრევენციისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების რისკი. ამ უკანასკნელ შემთხვევაში, მიღება ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

აცეტილსალიცინის მჟავა სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-75%. საკვები აბსორბციის სიჩქარეს ანელებს, მაგრამ არა მის ხარისხს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 80-90%-ით. აცეტილსალიცინის მჟავა სწრაფად ჰიდროლიზდება ღვიძლში სალიცილის მჟავად (აქტიური მეტაბოლიტი) და აცეტატად. სალიცილატები განიცდიან შემდგომ მეტაბოლიზმს ღვიძლში გლუკურონიდების და სულფატების წარმოქმნით. სალიცილატების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დოზაზეა დამოკიდებული: დაბალი დოზებით (100მგ) ის შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, ხოლო მაღალი დოზებით შეიძლება გაიზარდოს 15-30 საათამდე. სალიცილატები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც თავისუფალი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია.

აცეტილსალიცინის მჟავა 100მგ მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილის, ანთებისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება: თავის, კბილის, ყელის, კუნთების, სახსრების ტკივილისას, მენსტრუალური ტკივილისას, გრიპის ან გაციების ფონზე მომატებული ტემპერატურის შესამცირებლად. დაბალი დოზით (100მგ) ინიშნება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (გულის შეტევა, ინსულტი) პრევენციისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების რისკი. ამ უკანასკნელ შემთხვევაში, მიღება ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

❌ არ მიიღოთ აცეტილსალიცინის მჟავა, თუ: გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცინის მჟავაზე, სალიცილატებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; ხართ 12 წლამდე ასაკის (განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციის დროს, რეის სინდრომის რისკის გამო). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის უკმარისობა, დაგეგმილი გაქვთ ოპერაცია, იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

მოზრდილები: ტკივილისა და ცხელების შესამსუბუქებლად: 300-900მგ ყოველ 4-6 საათში, მაქსიმალური დღიური დოზა 4000მგ. გულ-სისხლძარღვთა პრევენციისთვის (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით): 75-100მგ დღეში ერთხელ. პაციენტები თირკმლის უკმარისობით: CrCl >50მლ/წთ: კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <10მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით: სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, განსაკუთრებით Child-Pugh კლასის B და C პაციენტებში. დოზის კორექცია ინდივიდუალურია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან): გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმიან პაციენტებში), ყურებში შუილი (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება. თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში ხმაური, სმენის დაქვეითება, გაძლიერებული სუნთქვა, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა და სუნთქვის გაჩერება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

აცეტილსალიცინის მჟავამ შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება ან თავად გახდეს უფრო ტოქსიკური ურთიერთქმედებისას:

• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, ჰეპარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის მუდმივ კონტროლს.
• სხვა NSAID (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს.
• მეთოტრექსატი: ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას.
• პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (დიაბეტის წამლები): ზრდის სისხლში შაქრის დონის დაქვეითების რისკს.

❌ არ მიიღოთ აცეტილსალიცინის მჟავა, თუ: გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცინის მჟავაზე, სალიცილატებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; ხართ 12 წლამდე ასაკის (განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციის დროს, რეის სინდრომის რისკის გამო). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის უკმარისობა, დაგეგმილი გაქვთ ოპერაცია, იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი), B (პირველი ტრიმესტრი, თუმცა სიფრთხილით). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (I): მიღება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან არსებობს თანდაყოლილი მანკების (განსაკუთრებით გულის) რისკი. ორსულობის მეორე ტრიმესტრში (II): მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დაბალი დოზებით და მოკლე კურსით, რადგან არსებობს ნაყოფის თირკმლის ფუნქციის დარღვევისა და ანე-პოლიჰიდრამნიონის რისკი. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (III): აცეტილსალიცინის მჟავა უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს არტერიული სადინარი (ductus arteriosus), გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა ნაყოფში, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა და გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ახალშობილში. ლაქტაცია: სალიცილატები გადადიან დედის რძეში მცირე რაოდენობით. მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, არსებობს ჩვილისთვის რისკი (სალიცილიზმი). ძუძუთი კვების პერიოდში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, რეკომენდებულია მკურნალობის შეწყვეტა ან ბავშვის კვების ალტერნატიული მეთოდის შერჩევა.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების (გრიპი, ჩუტყვავილა) დროს, აცეტილსალიცინის მჟავას გამოყენება უკუნაჩვენებია რეის სინდრომის (იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც იწვევს ღვიძლისა და ტვინის შეშუპებას) განვითარების მაღალი რისკის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მითითებით, ხშირად 10-15მგ/კგ/დოზაზე, 4-6-ჯერ დღეში. გულ-სისხლძარღვთა პრევენციის მიზნით პედიატრიულ პოპულაციაში გამოყენების მონაცემები შეზღუდულია და მოითხოვს ექიმის მუდმივ მეთვალყურეობას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, აცეტილსალიცინის მჟავას გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და სისხლდენის ნიშნების (ფარული სისხლი განავალში) მიმართ.

აცეტილსალიცინის მჟავას შეუძლია გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ტინიტუსი (ყურებში შუილი), განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან დოზის გადაჭარბებისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის რეაქციის უნარზე და მანქანის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. შეინახეთ ბავშვებისათვის ხელმისაწვდომ ადგილზე. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 2 წლის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 2 წლის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.