ატროვენტი N აეროზოლი საინჰალაციო 20მკგ/1დოზა 200დოზა ფლაკონი #1

ატროვენტი N აეროზოლი საინჰალაციო 20მკგ/1დოზა 200დოზა ფლაკონი #1 (ატროვენტი N აეროზოლი საინჰალაციო 20მკგ/1დოზა 200დოზა ფლაკონი #1)

() — ATC:

ა · 20 mcg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mcg. მწარმოებელი: ბერინგერ ინგელჰაიმი.

ატროვენტი N არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, უფერო ან ოდნავ შეფერილი ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია ალუმინის აეროზოლის ფლაკონში. ფლაკონი აღჭურვილია დოზირების მექანიზმით და დამცავი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 200 დოზას, თითოეული დოზა შეადგენს 20 მკგ იპრატროპიუმის ბრომიდს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი.

ATC ·

ატროვენტი N-ის აქტიური ნივთიერება, იპრატროპიუმის ბრომიდი, მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში, ამშვიდებს და აფართოებს ბრონქებს (ბრონქოდილატაცია), რითაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) სამკურნალოდ, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ემფიზემის დროს, ბრონქოსპაზმის (სასუნთქი გზების შევიწროების) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ასთმის მწვავე შეტევების დროს, როგორც დამატებითი თერაპია.

იპრატროპიუმის ბრომიდი ხასიათდება დაბალი სისტემური აბსორბციით. ინჰალაციის შემდეგ, პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია უმნიშვნელოა. აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ხდება დაახლოებით 7-15% დოზისა, ხოლო მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის გამოხატული. პრეპარატი არ განიცდის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს CYP450 ფერმენტების სისტემით. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, დაახლოებით 60% უცვლელი სახით. პრეპარატის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კუმულაცია არ არის მოსალოდნელი.

ატროვენტი N-ის აქტიური ნივთიერება, იპრატროპიუმის ბრომიდი, მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში, ამშვიდებს და აფართოებს ბრონქებს (ბრონქოდილატაცია), რითაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) სამკურნალოდ, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ემფიზემის დროს, ბრონქოსპაზმის (სასუნთქი გზების შევიწროების) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ასთმის მწვავე შეტევების დროს, როგორც დამატებითი თერაპია.

❌ არ მიიღოთ ატროვენტი N, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდზე, ატროპინის ან მის მსგავს სხვა პრეპარატებზე, ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, შარდის ბუშტის ობსტრუქცია, კისტოზური ფიბროზი (ცისტური ფიბროზი). სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში. მოერიდეთ პრეპარატის თვალში მოხვედრას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გლაუკომის გამწვავება ან მხედველობის დაბინდვა.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 2 ინჰალაციას (40 მკგ) 3-4-ჯერ დღეში. მწვავე ბრონქოსპაზმის დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 4-8 ინჰალაციამდე (80-160 მკგ) ყოველ 20 წუთში, მაქსიმუმ 3-ჯერ, ან 1 მგ (20 ინჰალაცია) ყოველ 2-4 საათში, სანამ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, კორექცია, სავარაუდოდ, არ მოითხოვება. პრეპარატი მიიღება ინჰალაციის გზით, დოზირების მექანიზმის გამოყენებით. ყოველი გამოყენების წინ აუცილებელია ფლაკონის შერყევა. რეკომენდებულია ინჰალატორის გამოყენება, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ეფექტური მიწოდება ფილტვებში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, ხველა, ყელის გაღიზიანება. ნაკლებად ხშირი (0.1-1%): გულისრევა, შარდვის გაძნელება, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, გულისცემის გახშირება. იშვიათი (<0.1%): თვალის ტკივილი, გლაუკომის გამწვავება, აკომოდაციის დარღვევა (თვალის ფოკუსირების უნარის დაქვეითება), ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება), ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების უეცარი შევიწროება), ყელის ტკივილი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხახის შეშუპება, ან თუ სიმპტომები უარესდება.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს პირის სიმშრალეს, აკომოდაციის დარღვევას (მხედველობის დაბინდვა), გულისცემის გახშირებას ან შენელებას, შარდვის გაძნელებას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ნევროლოგიური სიმპტომები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აჩვენეთ წამლის შეფუთვა ექიმს.

ატროვენტი N-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან: 1. ბეტა-2-ადრენომიმეტიკები (მაგ. სალბუტამოლი): ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ბრონქოდილატაციური ეფექტი, თუმცა ზრდის გულის არითმიის რისკს. 2. ანტიქოლინერგული პრეპარატები (მაგ. ტროპიკამიდი): ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს იპრატროპიუმის ანტიქოლინერგული ეფექტები, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. 3. ქსანტინის წარმოებულები (თეოფილინი): შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით გულისცემის გახშირება. ექიმს უნდა აცნობოთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

❌ არ მიიღოთ ატროვენტი N, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდზე, ატროპინის ან მის მსგავს სხვა პრეპარატებზე, ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, შარდის ბუშტის ობსტრუქცია, კისტოზური ფიბროზი (ცისტური ფიბროზი). სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში. მოერიდეთ პრეპარატის თვალში მოხვედრას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გლაუკომის გამწვავება ან მხედველობის დაბინდვა.

ორსულობა: FDA კატეგორია: B. იპრატროპიუმის ბრომიდის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე. ლაქტაცია: იპრატროპიუმის ბრომიდი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან ბავშვისთვის პოტენციური რისკი არ არის სრულად შეფასებული. ზოგადად, რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა პრეპარატის გამოყენებისას.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ატროვენტი N-ის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები შეზღუდულია. 12 წელზე უფროს ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, თუმცა ყოველთვის ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. სპეციფიკური დოზირება ბავშვებისთვის, რომლებიც იყენებენ ინჰალატორს, უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, პაციენტის ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ანტიქოლინერგული პრეპარატების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა შეიძლება იყოს, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და გვერდითი მოვლენების (მაგ. შარდვის გაძნელება, ყაბზობა, პირის სიმშრალე) მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება.

ატროვენტი N-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, აკომოდაციის დარღვევა და მხედველობის დაბინდვა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაივლის და არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ატროვენტი N აეროზოლი საინჰალაციო უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაუშვებელია ფლაკონის დაზიანება, გაცხელება ან გახსნა ცეცხლთან. მოარიდეთ მზის პირდაპირ სხივებს და ტენიანობას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონი შეიცავს შეკუმშულ გაზს, ამიტომ არ უნდა იქნას გახვრეტილი ან დანთებული ცეცხლში, თუნდაც გამოყენების შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.