1.სავაჭრო დასახელება
ატროვენტი N 10მლ 200დოზ აეროზ (ატროვენტი N 10მლ 200დოზ აეროზ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ipratropium bromide (ipratropium bromide) — ATC: R03BB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ipratropium bromide (ipratropium bromide) — 10 ml.
5.აღწერა
ატროვენტი N არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში, დოზირების მოწყობილობით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 200 დოზას. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R03BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ატროვენტი N შეიცავს იპრატროპიუმის ბრომიდს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებზე, ამშვიდებს ბრონქების კუნთებს და აფართოებს სასუნთქი გზების სანათურს. ეს აადვილებს სუნთქვას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების შევიწროება).
ძირითადად გამოიყენება:
- ბრონქული ასთმის შეტევების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ბეტა-2 აგონისტები არ არის საკმარისად ეფექტური ან დაუშვებელია.
- ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ემფიზემის დროს, რაც ხელს უწყობს ბრონქოსპაზმის შემცირებას და სუნთქვის გაუმჯობესებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იპრატროპიუმის ბრომიდი ხასიათდება დაბალი სისტემური აბსორბციით ინჰალაციის შემდეგ. აბსორბცია პლაზმაში მინიმალურია, რაც ამცირებს სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს. განაწილება უმნიშვნელოა. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP ფერმენტების მეშვეობით, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს.
9.ჩვენებები
ატროვენტი N შეიცავს იპრატროპიუმის ბრომიდს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებზე, ამშვიდებს ბრონქების კუნთებს და აფართოებს სასუნთქი გზების სანათურს. ეს აადვილებს სუნთქვას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების შევიწროება).
ძირითადად გამოიყენება:
- ბრონქული ასთმის შეტევების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ბეტა-2 აგონისტები არ არის საკმარისად ეფექტური ან დაუშვებელია.
- ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ემფიზემის დროს, რაც ხელს უწყობს ბრონქოსპაზმის შემცირებას და სუნთქვის გაუმჯობესებას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ატროვენტი N, თუ:
- გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდის, ატროპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ ალერგიული სოიოს ან არაქისის მიმართ (ზოგიერთი ფორმულაცია შეიცავს ლეციტინს).
- გაქვთ მწვავე ან არაკონტროლირებადი გლაუკომა.
- გაქვთ პროსტატის ჰიპერპლაზია ან შარდის ბუშტის ყელის ობსტრუქცია.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ კისტოზური ფიბროზი, რადგან შეიძლება გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის დარღვევების რისკი.
- გაწუხებთ გულის რიტმის დარღვევები (არითმია).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება 3-4-ჯერ დღეში. მწვავე ბრონქოსპაზმის დროს: 2 შესხურება, საჭიროებისამებრ, შესაძლებელია დოზის გაზრდა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებს თირკმლის მძიმე უკმარისობით უნდა მიეცეს სიფრთხილით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი განკუთვნილია ინჰალაციური გამოყენებისთვის. მიღება ხდება პირის ღრუში შესასხურებლად, დოზირების მოწყობილობის გამოყენებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- პირის სიმშრალე, ყელის ტკივილი
- ხველა
- გულისრევა
- კანის გამონაყარი, ქავილი
- შარდვის გაძნელება (უფრო ხშირად მამაკაცებში პროსტატის გადიდებით).
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):
- მწვავე გლაუკომის შეტევა (თვალის ტკივილი, მხედველობის გაუარესება, სიწითლე)
- ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის უეცარი გაძნელება, ხიხინი)
- ანაფილაქსიური რეაქციები (სუნთქვის უკმარისობა, სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება, ჭინჭრის ციება).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ანტიქოლინერგული ეფექტების გაძლიერება: პირის სიმშრალე, მხედველობის დაბინდვა, შარდვის გაძნელება, გულისცემის გახშირება, ყაბზობა.
თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- ბეტა-2 აგონისტები (სალბუტამოლი, ფენოტეროლი): ერთდროული გამოყენება აძლიერებს ბრონქოდილატაციას (სასუნთქი გზების გაფართოებას).
- ქსანტინის წარმოებულები (თეოფილინი): ერთდროული გამოყენება ზრდის ბრონქოდილატაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს.
- სხვა ანტიქოლინერგული პრეპარატები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით ანტიქოლინერგული ეფექტები (პირის სიმშრალე, შარდვის გაძნელება).
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ატროვენტი N, თუ:
- გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდის, ატროპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ ალერგიული სოიოს ან არაქისის მიმართ (ზოგიერთი ფორმულაცია შეიცავს ლეციტინს).
- გაქვთ მწვავე ან არაკონტროლირებადი გლაუკომა.
- გაქვთ პროსტატის ჰიპერპლაზია ან შარდის ბუშტის ყელის ობსტრუქცია.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ კისტოზური ფიბროზი, რადგან შეიძლება გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის დარღვევების რისკი.
- გაწუხებთ გულის რიტმის დარღვევები (არითმია).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია C. იპრატროპიუმის ბრომიდი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოების შესახებ შეზღუდულია. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ძუძუთი კვების დროს.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. დოზირება ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით კი კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში, იზრდება კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის დარღვევების რისკი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა მოხდეს ურთიერთქმედებების შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაბინდვა. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 12 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.