ატროვენტი ხსნარი საინჰალაციო 0.25მგ/1მლ 20მლ ფლაკონი #1

ატროვენტი ხსნარი საინჰალაციო 0.25მგ/1მლ 20მლ ფლაკონი #1 (ატროვენტი ხსნარი საინჰალაციო 0.25მგ/1მლ 20მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 0.25 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.25 mg. მწარმოებელი: ინსტუტიტო დე ანგელი.

ატროვენტი ხსნარი საინჰალაციო 0.25მგ/1მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე სითხე. პრეპარატი მოთავსებულია მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 20 მლ ხსნარს. შეფუთვაში არის ერთი ფლაკონი. ფლაკონი დახურულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით.

ATC ·

ატროვენტი (იპრატროპიუმ ბრომიდი) არის ბრონქოდილატატორი, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში არსებულ მუსკარინულ რეცეპტორებზე, ბლოკავს აცეტილქოლინის ეფექტს, რაც იწვევს ბრონქების გლუვი კუნთების მოდუნებას და სასუნთქი გზების გაფართოებას. ეს აადვილებს სუნთქვას.

ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD), მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ემფიზემის მქონე პაციენტებში, სასუნთქი გზების შევიწროების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ატროვენტი არ არის განკუთვნილი ასთმის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ, რადგან მისი მოქმედება ნელა იწყება.

იპრატროპიუმ ბრომიდი ხასიათდება დაბალი სისტემური აბსორბციით ინჰალაციის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 7-15%. განაწილების მოცულობა უცნობია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება (სავარაუდოდ CYP ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა კონკრეტული მონაცემები შეზღუდულია). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, დაახლოებით 10-20% დოზისა გამოიყოფა უცვლელი სახით. დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი დაგროვება იშვიათია.

ატროვენტი (იპრატროპიუმ ბრომიდი) არის ბრონქოდილატატორი, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში არსებულ მუსკარინულ რეცეპტორებზე, ბლოკავს აცეტილქოლინის ეფექტს, რაც იწვევს ბრონქების გლუვი კუნთების მოდუნებას და სასუნთქი გზების გაფართოებას. ეს აადვილებს სუნთქვას.

ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD), მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ემფიზემის მქონე პაციენტებში, სასუნთქი გზების შევიწროების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ატროვენტი არ არის განკუთვნილი ასთმის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ, რადგან მისი მოქმედება ნელა იწყება.

❌ არ მიიღოთ ატროვენტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმ ბრომიდის, ატროპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ალერგიული სოიოს ან არაქისის მიმართ (პრეპარატის ზოგიერთ ფორმას შეიძლება შეიცავდეს).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაწუხებთ გლაუკომა (თვალის მაღალი წნევა).
• გაქვთ შარდვის პრობლემები, მაგალითად, წინამდებარე ჯირკვლის გადიდების გამო.
• გაქვთ კისტოზური ფიბროზი (მემკვიდრეობითი დაავადება, რომელიც გავლენას ახდენს სასუნთქ და საჭმლის მომნელებელ სისტემებზე).
• პრეპარატი მოხვდა თვალში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გლაუკომის შეტევა.
• გაწუხებთ ასთმა — ატროვენტი არ არის განკუთვნილი ასთმის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 0.5 მგ (2 მლ ხსნარი) 3-4-ჯერ დღეში. მწვავე შემთხვევებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 მგ-მდე (4 მლ ხსნარი) 4-ჯერ დღეში. პრეპარატი უნდა განზავდეს ფიზიოლოგიურ ხსნარში (0.9% ნატრიუმის ქლორიდი) ან 5% გლუკოზის ხსნარში სასურველ მოცულობამდე და მიღებულ იქნას ნებულაიზერის საშუალებით. თირკმლის უკმარისობა: კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მნიშვნელოვანი დაქვეითებისას (მაგ. <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია დაბალია. თუმცა, პაციენტებს Child-Pugh A, B, C კლასით უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების წესი: ინჰალაციის გზით, ნებულაიზერის გამოყენებით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• თავის ტკივილი
• პირის სიმშრალე
• ყელის სიმშრალე
• ხველა
• გულისრევა
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის დარღვევა (მაგ. შეკრულობა)
• კანის გამონაყარი

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• თვალის ტკივილი, მხედველობის გაუარესება, გლაუკომის გამწვავება (განსაკუთრებით თუ პრეპარატი თვალში მოხვდა)
• შარდვის გაძნელება
• ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება)
• ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების მოულოდნელი შევიწროება)

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს ანტიქოლინერგული ეფექტების გაძლიერება, როგორიცაა: პირის, ყელის და კანის სიმშრალე, მხედველობის დარღვევა, გულისცემის გახშირება, შარდვის გაძნელება, ყაბზობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

• სხვა ანტიქოლინერგული საშუალებები: (მაგ. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიჰისტამინური საშუალებები) - ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა პირის სიმშრალე, შარდვის გაძნელება, შეკრულობა.
• ბეტა-2-ადრენომიმეტიკები (მაგ. სალბუტამოლი, ფენოტეროლი) - შეიძლება გააძლიერონ ბრონქოდილატაციური ეფექტი, მაგრამ ასევე გაზარდონ გულისცემის გახშირების რისკი.
• ქსანთინის წარმოებულები (მაგ. თეოფილინი) - ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისცემის გახშირება და გულის არითმია.

❌ არ მიიღოთ ატროვენტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმ ბრომიდის, ატროპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ალერგიული სოიოს ან არაქისის მიმართ (პრეპარატის ზოგიერთ ფორმას შეიძლება შეიცავდეს).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაწუხებთ გლაუკომა (თვალის მაღალი წნევა).
• გაქვთ შარდვის პრობლემები, მაგალითად, წინამდებარე ჯირკვლის გადიდების გამო.
• გაქვთ კისტოზური ფიბროზი (მემკვიდრეობითი დაავადება, რომელიც გავლენას ახდენს სასუნთქ და საჭმლის მომნელებელ სისტემებზე).
• პრეპარატი მოხვდა თვალში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გლაუკომის შეტევა.
• გაწუხებთ ასთმა — ატროვენტი არ არის განკუთვნილი ასთმის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ.

ორსულობა: FDA კატეგორია - B. იპრატროპიუმ ბრომიდის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. რეკომენდებულია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა იპრატროპიუმ ბრომიდი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედების მკურნალობისას. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა სამკურნალო საშუალებების მიმართ ალერგია. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: დოზირება იხილეთ ზრდასრულთა დოზირებაში.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, იმ პირობით, რომ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება, თუ აღინიშნება ანტიქოლინერგული გვერდითი მოვლენები.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, აკომოდაციის დარღვევა ან მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ, ხსნარი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, იმ პირობით, რომ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.