1.სავაჭრო დასახელება
ატროვენტი 0.25მგ/მლ 20მლ საინჰ (ატროვენტი 0.25მგ/მლ 20მლ საინჰ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ipratropium bromide (ipratropium bromide) — ATC: R03BB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.25 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ipratropium bromide (ipratropium bromide) — 0.25 mg.
5.აღწერა
ატროვენტი 0.25მგ/მლ საინჰალაციო ხსნარი არის უფერო, გამჭვირვალე სითხე. პრეპარატი მოწოდებულია 20 მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი განკუთვნილია ნებულაიზერში გამოსაყენებლად.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R03BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ატროვენტი 0.25მგ/მლ შეიცავს იპრატროპიუმის ბრომიდს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებზე, ხსნის ბრონქებს და აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სამკურნალოდ, რომელიც მოიცავს ქრონიკულ ბრონქიტს და ემფიზემას. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბრონქული ასთმის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა ბრონქოდილატატორები არასაკმარისად ეფექტურია. პრეპარატი ინიშნება ქოშინის, ხიხინის და ხველის შესამცირებლად. ATC კოდი: R03BB01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იპრატროპიუმის ბრომიდი ხასიათდება დაბალი სისტემური აბსორბციით ინჰალაციის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 7-38%. განაწილება ხდება ძირითადად პლაზმის ცილებთან შეკავშირების გარეშე. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება დეესტერიფიკაციით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60-80% დოზისა), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებით. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ატროვენტი 0.25მგ/მლ შეიცავს იპრატროპიუმის ბრომიდს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებზე, ხსნის ბრონქებს და აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სამკურნალოდ, რომელიც მოიცავს ქრონიკულ ბრონქიტს და ემფიზემას. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბრონქული ასთმის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა ბრონქოდილატატორები არასაკმარისად ეფექტურია. პრეპარატი ინიშნება ქოშინის, ხიხინის და ხველის შესამცირებლად. ATC კოდი: R03BB01.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ატროვენტი, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდზე, ატროპინზე ან მის მსგავს საშუალებებზე. ❌ არ გამოიყენება მწვავე ბრონქოსპაზმის (ასთმური შეტევის) დროს, როდესაც საჭიროა სწრაფად მოქმედი ინჰალატორები. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაწუხებთ გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, შარდის ბუშტის ობსტრუქცია ან კისტოზური ფიბროზი. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზა COPD-სთვის არის 0.5 მგ (2 მლ ხსნარი) 3-4-ჯერ დღეში. ასთმის დროს: 0.5 მგ (2 მლ ხსნარი) 3-4-ჯერ დღეში, საჭიროებისამებრ. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი გამოიყენება ნებულაიზერის მეშვეობით ინჰალაციისთვის. ხსნარი შეიძლება განზავდეს ფიზიოლოგიურ ხსნარში.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, ყელის გაღიზიანება, ხველა. შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა, შარდის შეკავება, თვალის ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა, ყაბზობა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულია: მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ტუჩების/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თვალშიდა წნევის მომატება (გლაუკომის რისკი).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს პირის სიმშრალე, მხედველობის დაბინდვა, გულისცემის გახშირება, შარდვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები (მაგ., პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდის შეკავება). 2. ბეტა-2-ადრენომიმეტიკებთან (მაგ., სალბუტამოლი) ერთად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ბრონქოდილატაციური ეფექტი. 3. ქსანტინის წარმოებულებთან (თეოფილინი) ერთად გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ატროვენტი, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდზე, ატროპინზე ან მის მსგავს საშუალებებზე. ❌ არ გამოიყენება მწვავე ბრონქოსპაზმის (ასთმური შეტევის) დროს, როდესაც საჭიროა სწრაფად მოქმედი ინჰალატორები. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაწუხებთ გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, შარდის ბუშტის ობსტრუქცია ან კისტოზური ფიბროზი. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია B. იპრატროპიუმის ბრომიდი არ არის ასოცირებული ტერატოგენულ ეფექტებთან ცხოველურ მოდელებში, თუმცა ადამიანებში კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა იპრატროპიუმის ბრომიდი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით ბავშვებში კისტოზური ფიბროზით ან სასუნთქი გზების ანატომიური ანომალიებით. დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში და იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გლაუკომის ან შარდის შეკავების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მხედველობის დაბინდვა, თავბრუსხვევა ან პირის სიმშრალე, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა უნდა შეაფასონ საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე, სანამ დაიწყებენ აქტივობებს, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და სიცივისგან. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 24 საათის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 24 საათის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.