1.სავაჭრო დასახელება
Atropin (Atropin)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Atropin (Atropin) — ATC: A03BA01
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Atropin (Atropin) — 0.1%.
5.აღწერა
ატროპინის 0.1% საინექციო ხსნარი მოწოდებულია უფერო, გამჭვირვალე სითხის სახით. თითოეული ამპულა შეიცავს 1 მლ ხსნარს. ამპულები დამზადებულია გამჭვირვალე მინისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში მოთავსებულია 10 ამპულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03BA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ატროპინი მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებათა ჯგუფს. ის ბლოკავს ნერვული სისტემის გარკვეული ნაწილების აქტივობას, რაც იწვევს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვი კუნთების მოდუნებას, სანერწყვე ჯირკვლების სეკრეციის შემცირებას და გულისცემის აჩქარებას. ძირითადად გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმების, სანაღვლე გზების კენჭებით გამოწვეული ტკივილის, ბრადიკარდიის (გულისცემის შენელების) და გარკვეული სახის მოწამვლის (მაგ., ფოსფორორგანული ნივთიერებებით) სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება ოფთალმოლოგიაში გუგის გაფართოებისა და აკომოდაციის დამბლისთვის, თუმცა ეს ფორმა და დოზა ძირითადად სისტემური გამოყენებისთვისაა განკუთვნილი. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება ანესთეზიამდე ნერწყვისა და ბრონქული სეკრეციის შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ატროპინი კარგად შეიწოვება ინექციის შემდეგ. განაწილება ფართოა, აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, პლაცენტასა და დედის რძეში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, ჰიდროლიზისა და კონიუგაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებამ შეიძლება გაახანგრძლივოს ელიმინაციის პერიოდი.
9.ჩვენებები
ატროპინი მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებათა ჯგუფს. ის ბლოკავს ნერვული სისტემის გარკვეული ნაწილების აქტივობას, რაც იწვევს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვი კუნთების მოდუნებას, სანერწყვე ჯირკვლების სეკრეციის შემცირებას და გულისცემის აჩქარებას. ძირითადად გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმების, სანაღვლე გზების კენჭებით გამოწვეული ტკივილის, ბრადიკარდიის (გულისცემის შენელების) და გარკვეული სახის მოწამვლის (მაგ., ფოსფორორგანული ნივთიერებებით) სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება ოფთალმოლოგიაში გუგის გაფართოებისა და აკომოდაციის დამბლისთვის, თუმცა ეს ფორმა და დოზა ძირითადად სისტემური გამოყენებისთვისაა განკუთვნილი. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება ანესთეზიამდე ნერწყვისა და ბრონქული სეკრეციის შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ატროპინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ღია ან დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, ტაქიკარდია, ნაწლავებისა და შარდის ბუშტის გაუვალობა (ობსტრუქცია), მეგაკოლონი, ატონიური ყაბზობა, მიასთენია გრავი. სიფრთხილით გამოიყენეთ გულის უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, ჰიპერტენზიის, ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, კუჭ-ნაწლავის სპაზმების ან ბრადიკარდიის დროს, საწყისი დოზა შეადგენს 0.4-0.6 მგ (1-1.5 მლ 0.1% ხსნარი) ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად, საჭიროებისამებრ განმეორებით ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3-5 მგ-ს. მოწამვლისას დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია სიმძიმესა და პაციენტის მდგომარეობაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. პრეპარატი შეჰყავთ ინექციის სახით (ინტრავენურად, ინტრამუსკულარულად ან კანქვეშ).
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები შეიძლება მოიცავდეს პირის სიმშრალეს, გუგის გაფართოებას (მიდრიაზი), აკომოდაციის დარღვევას (მხედველობის დაბინდვა), ტაქიკარდიას (გულისცემის გახშირება), ყაბზობას, შარდის შეკავებას, კანის სიწითლეს და აგზნებას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: გულის არითმია, ჰალუცინაციები, დელირიუმი, ჰიპერთერმია (სხეულის ტემპერატურის მომატება) და კოლაფსი (სისხლის მიმოქცევის მწვავე უკმარისობა).
13.დოზის გადაცილება
ატროპინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს მოწამვლის სიმპტომები, როგორიცაა: პირის ძლიერი სიმშრალე, გუგის გაფართოება, ტაქიკარდია, აგზნება, ჰალუცინაციები, დელირიუმი, კუნთების ტრემორი, კრუნჩხვები, შარდის შეკავება, ცხელება და სუნთქვის დათრგუნვა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ატროპინმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს: სხვა ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან ერთად მიღებისას იზრდება გვერდითი ეფექტების რისკი; MAO ინჰიბიტორებთან კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერტენზიული კრიზი; ფსიქოტროპულ საშუალებებთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰალუცინაციები და აგზნება; ნიტრატებთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თვალშიგა წნევის საშიში მატება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ატროპინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ღია ან დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, ტაქიკარდია, ნაწლავებისა და შარდის ბუშტის გაუვალობა (ობსტრუქცია), მეგაკოლონი, ატონიური ყაბზობა, მიასთენია გრავი. სიფრთხილით გამოიყენეთ გულის უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, ჰიპერტენზიის, ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ატროპინი აღწევს პლაცენტაში და შეიძლება ჰქონდეს გავლენა ნაყოფზე. ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაციის პერიოდში, ატროპინი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში (პირის სიმშრალე, გუგის გაფართოება, ტაქიკარდია). ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ატროპინის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას. დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ასევე კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა გაცილებით ნაკლებია, ვიდრე მოზრდილებში. მაგალითად, 10 კგ წონის ბავშვისთვის, დოზა შეიძლება იყოს 0.01-0.02 მგ/კგ. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ნევროლოგიური დაავადებების მქონე პაციენტებში, გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს უკიდურეს სიფრთხილეს. ზუსტი დოზირება და გამოყენების წესი უნდა დადგინდეს მხოლოდ პედიატრის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ატროპინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ და უფრო ხშირად აღენიშნებოდეთ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდის შეკავება, გონების არევა და ჰალუცინაციები. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ატროპინმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების ანტიქოლინერგული ეფექტები. რეკომენდებულია მკაცრი მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის (CrCl) და გულის რითმის.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ატროპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მხედველობის დაბინდვა, აკომოდაციის დარღვევა, თავბრუსხვევა და ძილიანობა. ამის გამო, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებული არ არის სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სრულად არ აღდგება ნორმალური მხედველობა და ფსიქომოტორული ფუნქციები.
20.შენახვის პირობები
ატროპინის 0.1% საინექციო ხსნარი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა წარმოების მომენტიდან შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.